藥品經(jīng)營承諾書
為切實加強藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理,促進守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營,特作出以下承諾:
一、嚴格遵守xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》,落實環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務優(yōu)質(zhì)四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認定的藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執(zhí)行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規(guī)定,一次銷售不得超過5個最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時,應立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴格落實“企業(yè)第一責任人”的責任,加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗,自覺營造
企業(yè)名稱: 負責人:
和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全管理承諾書-2015
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),落實企業(yè)責任,確保藥品質(zhì)量,本企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責任者,鄭重作出如下承諾:
一、本企業(yè)的法定代表人(或企業(yè)負責人)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,將嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,依法從事藥品經(jīng)營活動,建立健全質(zhì)量保證體系,加強藥品質(zhì)量管理,不經(jīng)營假劣藥品,嚴防嚴控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、不降低標準實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,嚴把藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售關,不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購進藥品,不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料,不為發(fā)布虛假廣告者提供便利條件,不經(jīng)營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品,不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。
三、嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,按規(guī)定100%索取、審驗并留存供貨企業(yè)相關資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件,逐批進行質(zhì)量驗收;購進和銷售藥品(含中藥飲片、中藥材)100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù),不提供虛假票據(jù),確保所經(jīng)營的藥品來源去向可追溯;按要求實施遠程藥品電子監(jiān)控并及時上傳相關數(shù)據(jù),對實施電子監(jiān)管的藥品出入庫做到逐批次掃碼并及時準確上傳,不虛報、隱報、漏報和瞞報。積極配合實施電子監(jiān)管工作,到2015年底前,認真完成藥品遠程電子監(jiān)管建設工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營藥品存在安全隱患時,按規(guī)定主動召回,并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
四、嚴格落實藥品分類相關規(guī)定,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品,嚴格執(zhí)行處方藥銷售相關規(guī)定,保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對含麻黃堿復方制劑憑處方實名登記并限量銷售,專區(qū)或?qū)9穹忾]存放,標識醒目。
五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準,不擅自改變行政許可及登記事項,不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營許可證》,不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營藥品,不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所及票據(jù)。
六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓及體檢合格后放可上崗,在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗時,暫停銷售處方藥和甲類非處方藥,并掛牌告知消費者。
七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動,不誤導和欺騙消費者,誠實守信,自覺維護消費者合法權益。
八、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故,迅速采取有效控制措施,并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未履行以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責任由本企業(yè)自行承擔。
企業(yè)法人(負責人)簽字:
(企業(yè)蓋章)
年 月 日
注:1、對部分藥品實施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送(批發(fā))企業(yè);
2、此承諾書一式兩份,一份企業(yè)留存?zhèn)洳,一份食品藥品監(jiān)管局備案。
藥品供應商承諾書
為了加強與鄢陵縣人民醫(yī)院的合作,確保藥品供貨及時、優(yōu)質(zhì),我公司鄭重承諾:
一、嚴格遵守國家藥品管理相關政策和法規(guī),和雙方簽訂的購銷合同,依法經(jīng)營。
二、積極組織貨源,保證藥品供應,執(zhí)行藥品中標價格,不論院方藥品采購規(guī)模大小,均保證藥品及時供貨。
三、依據(jù)采購計劃,急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時,一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過48小時,市區(qū)外不超過72小時。
四、保證藥品質(zhì)量,確保藥品安全。如供應假冒偽劣藥品造成損失的,自愿賠償一切損失,并承擔相關法律責任。到期藥品,積極配合退貨、換貨。
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,保證不到院內(nèi)進行促銷、宣傳、回扣、請吃、會議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、如違反以上承諾,同意按醫(yī)院相關規(guī)定處理,院方有權隨時終止合同,如果涉及違紀違法問題,移交紀檢、司-法-部門處理,自愿承擔一切法律責任。
承諾公司: 法人代表: 業(yè)務人員:
二0一四年四月一日
藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書
為全面貫徹落實中央、省、市關于治理商業(yè)賄賂和糾風工作會議精神,進一步規(guī)范全市藥械市場經(jīng)營秩序,加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,切實推進企業(yè)誠信自律,保證群眾用藥、用械安全有效,我公司承諾如下:
1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家相關法律、法規(guī)開展經(jīng)營活動,按照《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械,不經(jīng)營假劣藥品、假劣器械。
2、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強對藥品和醫(yī)療器械進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴把進貨關,堅持從合法企業(yè)、合法渠道購進合法的藥品和醫(yī)療器械,并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票;認真執(zhí)行驗收制度,建立真實完整的驗收記錄,做到票、帳、貨相符;定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護,保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關,建立完整的客戶檔案,在銷售藥品時,指定1-2名公司正式員工與同一家醫(yī)院聯(lián)系業(yè)務,并開具與銷售出庫單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。
3、在經(jīng)營活動中嚴格遵守公平競爭的原則,不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益,不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)院的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員財物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營、套稅返點、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動,不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。
4、嚴格執(zhí)行國家的.價格政策和管理制度,在產(chǎn)品定價和藥品招投標過程,合理制定價格,規(guī)范價格行為,嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為,杜絕惡性削價等不正當價格競爭,維護企業(yè)合法權益與正當利益。
5、積極配合各級管理部門的各類檢查,自覺接受社會各界監(jiān)督,及時提供相關信息,不隱瞞、不虛報相關資料及數(shù)據(jù),樹立企業(yè)的良好形象。
承諾單位:(蓋章)
法定代表人:(簽名)
年 月 日
藥品安全承諾書
為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī),增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的意識,加強藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī),對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負責,并承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
二、從合法企業(yè)購進合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進藥品時,要認真審驗和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。 認真做好藥品購進、驗收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不出租、出借柜臺。
四、藥品陳列時,要嚴格實行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴格實行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認定藥學技術人員)不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時應主動為顧客開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應建立健全藥品銷售記錄。
八、加強對員工的培訓,不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓合格后持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強藥品不良反應監(jiān)測,對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應及時上報藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位: 責任人:
年 月 日
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