中藥不良反應(yīng)的分析與預(yù)防措施

藥物不良反應(yīng)（adverse drugreactions,簡稱adr）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。中醫(yī)藥學(xué)是人類歷史的寶貴遺產(chǎn)，是中華民族輝煌科學(xué)成就的代表。幾千年來，中醫(yī)根據(jù)辨證施治運用中藥防治各種疾病，作出了巨大的貢獻，中醫(yī)藥以其安全有效、毒副作用小的明顯優(yōu)勢受到臨床患者的青睞。隨著對中藥大量、長期的使用，認為“中藥為天然藥物，無毒副作用”或者是“有病治病，無病強身”等觀點，從而導(dǎo)致中藥濫用現(xiàn)象的出現(xiàn)。隨著中藥臨床應(yīng)用的日益廣泛，隨之出現(xiàn)的中藥不良反應(yīng)也越來越多，因此，臨床對中藥的使用必須高度重視中藥不良反應(yīng)的發(fā)生�，F(xiàn)對中藥不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因作以下淺析。

1 中藥質(zhì)量問題

1.1 品種 

中藥品種繁多，來源復(fù)雜，藥物中“同名異物”，“同物異名”的現(xiàn)象在所難免。這些藥物的藥性懸殊，不同品種的藥物之間相互替用或亂用就可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。如金錢草異物同名品甚多，有四川報春花科多年生草本植物過路黃的全草；有江蘇唇形科植物活血丹的全草；各地稱金錢草的藥用植物還有很多，臨床治療肝膽結(jié)石的以四川大金錢草（過路黃）的老草療效為好，而治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石則以唇形科活血丹（連錢草）為佳。各品種功用不同，臨床用藥若不辨清楚，則易導(dǎo)致不良反應(yīng)［1］。山豆根主要有廣豆根和北豆根，前者為豆科槐屬植物，而后者卻是防己科植物蝙蝠葛的根莖，北豆根具有清熱解毒之功，常入藥治療咽喉腫痛，而廣豆根易致嘔，實驗表明，廣豆根毒性明顯大于北豆根，又如苦楝子與川楝子，有些地區(qū)當川楝子不足時，以苦楝子代用，這是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可與川楝子混淆入藥。

1.2 產(chǎn)地 

自然環(huán)境對植物體內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)的合成、代謝和積累影響顯著，從而影響中藥中有效成分的類型和數(shù)量，影響中藥的品質(zhì)。中藥強調(diào)地道藥材，其目的是保證中藥所含有效成份的相對固定。如山東所產(chǎn)的金銀花中的氯原酸含量高達5.87％，而四川產(chǎn)的僅含0.125％。膜莢黃芪以內(nèi)蒙產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)，而黑龍江移栽的則植株高大，質(zhì)量低劣。同時，中藥生長環(huán)境不同，有效成分含量和毒性也有差異，故表現(xiàn)出的治療后果也是不同的，例如云南沖藤所產(chǎn)附片就比四川所產(chǎn)的附片毒性大18倍。

1.3 炮制加工

古人云：“制藥貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反矢”。中藥的炮制加工十分講究，不少有毒中藥經(jīng)過炮制可以減輕毒性，而不正規(guī)的加工或未經(jīng)炮制的中藥，在臨床使用時中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率大大增加。如吳茱萸為有毒藥物，入藥需炮制；芫花有毒，需用醋煮或醋制；馬兜鈴可用于治療肺熱咳喘，若生用苦寒味劣，易傷胃氣，服后可導(dǎo)致惡心、嘔吐，一般蜜炙后服用［2］。

2 中藥的用量問題

2.1 過量服用

中藥的使用有一定的劑量限度，中華人民共和國藥典和中藥學(xué)中對各種中藥的成人常用量均有明確的規(guī)定。人們以為“中藥無毒副作用”，為達速效，常常超劑量用藥，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)時有發(fā)生。資料顯示，中藥的毒副反應(yīng)的發(fā)生主要是因為超量用藥［3］。如煎服過量雷公藤根導(dǎo)致急性腎功能衰竭；活血化淤藥川芎，小劑量可以引起子宮收縮，興奮心臟，大劑量則會抑制心臟，擴張血管，降低血壓。關(guān)木通過量易引發(fā)急性腎功能衰竭和過敏性紫癜［4］。山豆根過量易導(dǎo)致休克甚至死亡［5］。

2.2 蓄積中毒 

某些中藥在常規(guī)劑量下，一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，但若長期使用，有毒物質(zhì)在體內(nèi)蓄積，也會引發(fā)不良反應(yīng)，特別是礦類中藥更易發(fā)生蓄積中毒。即便是防風(fēng)、白術(shù)類中藥，長期使用也會產(chǎn)生不良反應(yīng)。如牛黃解毒丸可因雄黃與體內(nèi)被部分吸收并蓄積，引起砷中毒。如番瀉葉為瀉下藥物，同時具有一定的刺激性，有些慢性便秘患者長期泡服，應(yīng)注意可能發(fā)生低血鉀，也可能導(dǎo)致肝硬化［6］。不僅有毒藥物如此，即便一些藥性平和的藥物長期應(yīng)用也會導(dǎo)致嚴重的不良反應(yīng)。如有連續(xù)應(yīng)用朱砂1月致腎衰竭而死亡的報道。

3 中藥的用法問題

3.1 用藥方法 

某些藥物所含化學(xué)物質(zhì)具有一定的毒性或刺激性，若使用方法不當，則易引起不良反應(yīng)。如鴉膽子含鴉膽子苷、鴉膽子堿及含皂化物的脂肪酸等，內(nèi)服治療阿米巴痢疾有效，但對胃腸道有刺激性，可引起腹痛、腹瀉、嘔吐等，故常灌入膠囊內(nèi)吞服。若外用，直接接觸皮膚，易引起過敏性休克［7］。斑蝥只可少量外用，且用藥范圍不可過大，若內(nèi)服，極易引起不良反應(yīng)［8］。

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3.2  配伍 

中藥配伍是中醫(yī)用藥的主要形式及精華所在，中藥復(fù)方的使用應(yīng)在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進行，若配伍不當，如藥味過多，忽視禁忌，或中西藥聯(lián)用不當均會引發(fā)不良反應(yīng)［9~10］。如附子與麻黃配伍易引發(fā)毒性反應(yīng)；人參與藜蘆同用，藜蘆的毒性就會超過它本身毒性的好幾倍，極易引起中毒。中藥延胡索、川烏、黃連等與胃蛋白酶合劑類制劑聯(lián)用，會發(fā)生沉淀反應(yīng)，不利用胃腸道的吸收。

3.3  煎煮不當 

中藥的煎煮也是服用中藥必須重視的一個方面。正確的煎煮方法，一方面能使藥物有效成分溶出而得以充分發(fā)揮療效，同時還能降低藥物的毒副作用。煎法、火候、煎煮時間等均會影響服藥效果。如旋覆花對咽喉有刺激作用，因此必須包煎；附子、烏頭類藥毒性大，易久煎；而山豆根因煎煮時間越長，其毒性卻顯著增加，故患者一定要遵循醫(yī)師的用藥叮囑，正確煎煮，防止不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.4 制劑 

報道表明，中藥注射劑的不良反應(yīng)占全部中藥不良反應(yīng)的50%以上，中藥制成注射劑后更易發(fā)生不良反應(yīng)，而且往往較嚴重。林向華等對1996～2002年中國藥學(xué)文摘記載的中藥不良反應(yīng)358例進行了統(tǒng)計分析［11］，結(jié)果表明：不良反應(yīng)共涉及藥物78種，其中注射用藥29種，誘發(fā)不良反應(yīng)157例占43.85%［12~13］。

4 個體體質(zhì)問題

中藥不良反應(yīng)的發(fā)生不僅與藥物之間有各種各樣的聯(lián)系，也與患者的個體體質(zhì)有著密切的聯(lián)系�；颊叩纳眢w素質(zhì)不同，對藥物的耐受力亦不同。不同患者同時使用同劑量的某藥物，有的病人有過敏反應(yīng)，有的則無任何反應(yīng)；同一患者開始幾天無毒副反應(yīng)，幾天后卻發(fā)生過敏反應(yīng)的也很多見。年老體弱，嬰幼兒及肝腎疾病的患者，對藥物的耐受力也相對差些。因此，用藥者的年齡、性別、身體狀況甚至是種族差異均有可能引發(fā)各種不可預(yù)知的不良反應(yīng)。

5  預(yù)防中藥不良反應(yīng)發(fā)生的措施

5.1 加大宣傳，普及藥物常識 

常言道：“是藥便有三分毒”。中藥的不良反應(yīng)，不僅僅是有毒藥、作用強烈的藥物，即使是一個性平的藥物若使用不當，也可引起不良反應(yīng)。因此，要大力普及藥物常識，提高全民對“合理用藥”認識，加強自我保護意識，改變?nèi)藗冃哪恐械摹爸兴幇踩珶o副作用”觀念，正確認識中藥的使用，不私自配藥，不輕信單驗方以免造成不良后果。

5.2 齊抓共管，保證藥品質(zhì)量 

保證中藥質(zhì)量是預(yù)防中藥不良反應(yīng)發(fā)生的基本條件。對藥品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)應(yīng)進行嚴格的科學(xué)管理，嚴格按照國家的質(zhì)量標準執(zhí)行，如中藥的種植要按gap的標準實施、中藥的加工要依法炮制、中藥的生產(chǎn)工藝要達到gmp標準等。同時，行政執(zhí)法部門要嚴格執(zhí)法，嚴厲打擊偽劣藥品，規(guī)范藥品管理秩序，加強對藥材的真?zhèn)舞b別，使不法藥販無機可乘。采取以上措施是把好質(zhì)量源頭關(guān)鍵，確保臨床用藥安全有效。

5.3 合理配伍 

中醫(yī)的辨證用藥和中藥方劑的“主、輔、佐、使”的組方原則是保證用藥安全有效的措施之一，也是預(yù)防中藥不良反應(yīng)發(fā)生的根本措施。臨床使用中藥應(yīng)根據(jù)用藥對象的具體情況，辨證施治，對癥下藥，精心設(shè)計處方，嚴格控制劑量和用藥周期，避免濫用。特殊用法、需超大劑量用藥，應(yīng)有理論或?qū)嶒炓罁?jù)或從小劑量遞增，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時還要加強中藥合理性的研究，為臨床用藥提供理論和實驗依據(jù)。

5.4 加強監(jiān)控 

是預(yù)防中藥不良反應(yīng)發(fā)生的具體手段。要加強人們對中藥不良反應(yīng)的預(yù)防意識，要建立中藥不良反應(yīng)的監(jiān)控系統(tǒng)和機構(gòu)，以收集臨床不良反應(yīng)的資料、及時分析、時時監(jiān)測，為決策部門、臨床醫(yī)生和科研人員提供中藥不良反應(yīng)的分析數(shù)據(jù)，使臨床醫(yī)生更好的掌握中藥在人群中的不良反應(yīng)發(fā)生情況，做到早診斷、及時處理，為科研人員在今后新藥的開發(fā)中提供臨床依據(jù)，確保用藥的安全有效。

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