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預防接種監(jiān)督檢查總結(jié)
3月,“山東非法經(jīng)營人用疫苗”事件引起社會強烈關注,為保證預防接種安全,防止預防接種不良事件發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《疫苗流通和預防接種管理條例》等有關規(guī)定,按照上級部門有關工作安排,南關區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所對轄區(qū)內(nèi)具有接種資質(zhì)的11家社區(qū)衛(wèi)生服務中心和1家疾病預防控制機構進行了專項監(jiān)督檢查。
從檢查情況看,11家接種機構均持有合法有效《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,并經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局認定其接種單位資質(zhì),從業(yè)人員均持有預防接種專業(yè)培訓和考核合格上崗證明。均建立了預防接種相關工作制度,有疫苗分類存放的冷藏設施和轉(zhuǎn)運設施,設備運行正常,有每日兩次的測溫記錄,接種場所的顯著位置均公示了一類苗的品種、接種方法和接種程序。在接種前能夠通過口頭告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況、簽寫告知同意書這3種方式開展預防接種工作。各受檢單位均能依照《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,針對發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應的情況及時進行報告。二類疫苗均購自市疾病預防控制中心,并按規(guī)定保存了疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的證明文件。各接種單位的分發(fā)、供應、使用登記和報告等記錄完整,并按要求保存相關記錄2年以上。檢查中未發(fā)現(xiàn)各接種單位有從非法渠道購進疫苗的行為,未見媒體公布的涉案藥品批發(fā)企業(yè)的疫苗。
南關區(qū)疾病預防控制中心僅接收、儲存第一類疫苗,按照使用計劃將第一類疫苗通過冷鏈運轉(zhuǎn)分發(fā)給各接種機構,同時索取了第一類疫苗生物制品批簽發(fā)合格證。按要求開展了相關的宣傳、培訓、技術指導、監(jiān)測、流行病學調(diào)查、應急處置等工作,建立并保存了疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記。
通過這次檢查,強化了疾病預防控制機構和接種單位的法律意識和責任意識,進一步明確了傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的工作職責,為今后全面開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作打下了基礎。
預防接種監(jiān)督檢查總結(jié) [篇2]
近日,“山東問題疫苗事件”引起社會廣泛關注,四川作為問題疫苗流入的24個省市之一,也引起了我縣人民的恐慌。對此,我隊按照南充市衛(wèi)生和計劃生育委員會的指示,從4月2日—15日,分三組全覆蓋檢查了我縣預防接種單位70余家,并對縣疾病預防控制中心的疫苗管理工作進行了專項監(jiān)督檢查。
我隊依據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等相關規(guī)定,重點對疾病預防控制機構、預防接種單位開展以下內(nèi)容的專項監(jiān)督檢查:一是接種單位和人員資質(zhì)情況;二是接種單位疫苗公示、接種告知(詢問)情況;三是疫苗接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記和報告情況;四是預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理和報告情況;五是疾病預防控制機構開展預防接種相關宣傳、培訓、技術指導等工作情況。
此次“山東問題疫苗事件”涉及的25種第二類疫苗,主要問題是疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸和銷售,有可能導致疫苗失效。目前我縣群眾關心的熱點問題是第二類疫苗購進途徑是否安全和存儲運輸是否符合規(guī)定。我隊衛(wèi)生監(jiān)督員對各類疫苗特別是第二類疫苗的接收、購進、供應及冷鏈存儲等環(huán)節(jié)進行嚴格檢查,查看了縣疾病預防控制中心的疫苗購進、分發(fā)、供應記錄;各預防接種單位接收第一類疫苗或購進第二類疫苗的記錄;檢查了使用單位索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、銷售授權委托書、生物制品批簽發(fā)合格證、成品檢驗報告單等證明文件等內(nèi)容。
從此次檢查情況來看,我縣疾病預防控制機構及各預防接種單位疫苗購進渠道符合規(guī)定,未發(fā)現(xiàn)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗情況;接收、購進、分發(fā)疫苗記錄完整,疫苗存儲符合要求;冷鏈設施、設備正常運行,有冷鏈存儲溫度監(jiān)測記錄;有應急處置制度,接種人員均有接種資質(zhì),接種方案和接種流程符合規(guī)定要求。
通過此次專項檢查,促進疾病預防控制機構和預防接種單位加強對疫苗預防接種工作的管理,強化了各相關單位的法律意識和責任意識,為我縣人民群眾預防接種提供了安全保障。
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