食品生產(chǎn)許可證年審流程

　　食品生產(chǎn)許可證應(yīng)由縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的機(jī)構(gòu)依法發(fā)放。以下是小編整理的食品生產(chǎn)許可證年審流程，希望對(duì)大家有所幫助。

　　一、辦理部門

　　市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

　　二、工作職責(zé)

　　受理獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的年審申請(qǐng)；審核企業(yè)提交的年審材料；組織實(shí)地抽查；簽署審查結(jié)論并發(fā)放副本。

　　三、辦理依據(jù)

　�。ㄒ唬�《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國家質(zhì)檢總局第80號(hào)令）

　　（二）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）；

　　（三）《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》（質(zhì)檢食監(jiān)函[2017]5號(hào)）。

　　四、辦理范圍

　　本市行政區(qū)域內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證年審申請(qǐng)。

　　五、辦理?xiàng)l件

　　取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出年審申請(qǐng)。

　　六、辦理程序

　�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)

　　1、企業(yè)可到市質(zhì)監(jiān)局領(lǐng)取獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報(bào)表。

　　2、申請(qǐng)人向市質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證年審，按照下列目錄提交相關(guān)年審材料：

　�。�1）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報(bào)表2份原件（在必要位置加蓋企業(yè)公章、負(fù)責(zé)人和自查人都必須簽名）

　　（2）食品生產(chǎn)許可證副本1份復(fù)印件（核對(duì)原件）

　�。�3）企業(yè)有效期內(nèi)營業(yè)執(zhí)照1份復(fù)印件（核對(duì)原件）

　�。�4）企業(yè)有效期內(nèi)組織機(jī)構(gòu)代碼證1份復(fù)印件（核對(duì)原件）

　�。�5）企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件1份復(fù)印件

　　（6）檢驗(yàn)結(jié)論合格的帶“x”號(hào)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告2份復(fù)印件（委托檢驗(yàn)報(bào)告或省級(jí)專項(xiàng)監(jiān)督抽查報(bào)告）

　�。�7）企業(yè)年審年度內(nèi)產(chǎn)品原始記錄2份原件

　　（8）企業(yè)年審年度內(nèi)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告2份原件（與產(chǎn)品原始記錄一一對(duì)應(yīng)）

　　企業(yè)年度自查報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　　1、獲證企業(yè)必須報(bào)告必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施和整改落實(shí)情況；

　　2、企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等

　　原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)和提供安全評(píng)價(jià)報(bào)告；

　　3、原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和食品出廠檢驗(yàn)實(shí)施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。實(shí)行自行檢驗(yàn)的企業(yè)要如實(shí)提供原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)情況，提供兩份完整檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件，如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品和不同類別產(chǎn)品，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件。如果檢驗(yàn)報(bào)告中不包含出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中帶“x”號(hào)項(xiàng)目，即企業(yè)沒有“x”號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ�，企業(yè)應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并需提供兩份帶“x”號(hào)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告；

　　4、委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表復(fù)印件和標(biāo)簽；

　　5、食品添加劑的使用及備案情況；

　　6、食品生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)使用是否符合要求；

　　7、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；

　　8、社會(huì)監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；

　　9、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他相關(guān)情況。

　�。ǘ�）受理

　　企業(yè)按要求遞交相關(guān)年審材料，辦理部門自收到材料3日內(nèi)決定是否受理。

　�。ㄈ�）審查

　　1、辦理部門應(yīng)在做出受理決定后5日內(nèi)確定是否進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件實(shí)地抽查。實(shí)地抽查按實(shí)施細(xì)則要求進(jìn)行，必要時(shí)可進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。實(shí)地抽查時(shí)間一般不超過1日。

　　2、僅進(jìn)行書面審查的，辦理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報(bào)告材料后15日內(nèi)完成審查；進(jìn)行實(shí)地抽查的，辦理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報(bào)告材料后20日內(nèi)完成審查工作（企業(yè)整改時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)）。

　�。ㄋ模┱�改

　　在實(shí)地抽查和實(shí)地審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時(shí)間最長(zhǎng)不得超過1個(gè)月。

　�。ㄎ澹�審查結(jié)論

　　企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論分為三種。

　　1、符合

　　企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為合格。

　　2、復(fù)查符合

　　企業(yè)被責(zé)令限期整改，經(jīng)整改后達(dá)到要求的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查合格。

　　3、復(fù)查不符合

　　企業(yè)被責(zé)令限期整改后，仍達(dá)不到要求或者經(jīng)實(shí)地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的，企業(yè)年度報(bào)告審

　　查結(jié)論為復(fù)查不合格。

　　（六）發(fā)放副本

　　完成審查工作后5日內(nèi)通知企業(yè)領(lǐng)取副本。

　　七、期限

　�。ㄒ唬┦芾砥谙�

　　企業(yè)按要求遞交相關(guān)材料，辦理部門自收到材料起3日內(nèi)。

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　�。ǘ�）決定審查方式期限

　　辦理部門在做出受理決定后5日內(nèi)確定是否進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件實(shí)地抽查。

　　（三）書面審查及實(shí)地審查

　　書面審查期限：

　　辦理部門自收到材料起15日內(nèi)完成審查工作

　　實(shí)地抽查期限：

　　辦理部門自收到材料起20日內(nèi)完成審查工作（企業(yè)整改時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)），實(shí)地抽查時(shí)間一般不超過1日。

　�。ㄋ模┱�改期限

　　整改時(shí)間最長(zhǎng)不得超過1個(gè)月。

　�。ㄎ澹┌l(fā)放副本期限

　　完成審查工作后5日內(nèi)通知企業(yè)領(lǐng)取副本。

　　辦證工作日須知

　　一、申請(qǐng)階段

　　15個(gè)工作日

　　從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)（含個(gè)體經(jīng)營者），應(yīng)按規(guī)定程序獲取生產(chǎn)許可證。新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)的食品企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。省級(jí)、市（地）級(jí)質(zhì)量技監(jiān)部門在接到企業(yè)申請(qǐng)材料后，在15個(gè)工作日內(nèi)組成審查組，完成對(duì)申請(qǐng)書和資料等文件的審查。企業(yè)材料符合要求后，發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。

　　20個(gè)工作日

　　企業(yè)申報(bào)材料不符合要求的，企業(yè)從接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的通知起，在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。

　　二、審查階段

　　40個(gè)工作日

　　企業(yè)的書面材料合格后，按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則，在40個(gè)工作日內(nèi)，企業(yè)要接受審查組對(duì)企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場(chǎng)審查�，F(xiàn)場(chǎng)審查合格的企業(yè)，由審查組現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。

　　10個(gè)工作日

　�。�1）審查組或申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)（有特殊規(guī)定的除外），將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　10個(gè)工作日

　�。�2經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗(yàn)合格而符合發(fā)證條件的，地方質(zhì)量技監(jiān)部門在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審查報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，將統(tǒng)一匯總材料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)送國家質(zhì)檢總局。

　　10個(gè)工作日

　�。�3）國家質(zhì)檢總局收到省級(jí)質(zhì)量技監(jiān)部門上報(bào)的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后，在10個(gè)工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。三、發(fā)證階段

　　15個(gè)工作日

　　經(jīng)國家質(zhì)檢總局審核批準(zhǔn)后，省級(jí)質(zhì)量技監(jiān)部門在15個(gè)工作日內(nèi)，向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本。

　　許可證相關(guān)時(shí)間

　　證書：食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的規(guī)范文件中規(guī)定。

　　換證：在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的申請(qǐng)程序進(jìn)行審查換證。

　　年審：對(duì)食品生產(chǎn)許可證實(shí)行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地的市（地）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出年審申請(qǐng)。年審工作由受理年審申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實(shí)施。年審合格的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見。

　　變更：食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，或者開發(fā)生產(chǎn)新種類食品的，應(yīng)當(dāng)在變化發(fā)生后的3個(gè)月內(nèi)，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)。受理變更申請(qǐng)時(shí)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。

　　企業(yè)名稱發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)。

　　食品生產(chǎn)許可證簡(jiǎn)介

　　食品生產(chǎn)許可證應(yīng)由縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的機(jī)構(gòu)依法發(fā)放�！妒称钒踩�法》第三十五條 國家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。

　　食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

　　食品安全，指食品無毒、無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

　　預(yù)包裝食品，指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。

　　食品添加劑，指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營養(yǎng)強(qiáng)化劑。

　　用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。

　　用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

　　用于食品的洗滌劑、消毒劑，指直接用于洗滌或者消毒的食品、餐具、飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。

　　食品保質(zhì)期，指食品在標(biāo)明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。

　　食源性疾病，指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病，包括食物中毒。

　　食品安全事故，指食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。

　　細(xì)則

　　第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

　　第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

　　食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

　　第四條 對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

　　第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

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