QA半年工作總結(jié)12篇

　　總結(jié)是指社會團(tuán)體、企業(yè)單位和個人對某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回顧和分析，得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識的一種書面材料，通過它可以全面地、系統(tǒng)地了解以往的學(xué)習(xí)和工作情況，不如立即行動起來寫一份總結(jié)吧。總結(jié)怎么寫才是正確的呢？下面是小編收集整理的QA半年工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

QA半年工作總結(jié)1

　　一主要工作完成情況：

　　1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計劃。

　　2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，送樣，相關(guān)記錄等。

　　3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗證取樣工作。

　　5、完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進(jìn)行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務(wù)。

　　四自我認(rèn)為做的不滿意的工作

　　對GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳，有待提高。

　　五專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲：

　　學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學(xué)習(xí)計劃以及工作計劃

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

　　2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中，必須加強(qiáng)專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)！要隨時總結(jié)自己的.工作經(jīng)驗，所學(xué)知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細(xì)節(jié)入手。

　　3、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

　　4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗，抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會，參加培訓(xùn)，需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、

　　其實作為一個新進(jìn)來的員工，所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

QA半年工作總結(jié)2

　　一.實習(xí)時間

　　20xx.xx.xx—20xx.xx.xx

　　二.實習(xí)地點(diǎn)

　　江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

　　三.實習(xí)人員

　　黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及20生物技術(shù)、20生物工程和20制藥全體學(xué)生

　　四.實習(xí)目的

　　把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的，同時對今后自己走入社會如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

　　五.實習(xí)內(nèi)容

　　1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

　　(1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)�？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。

　　匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨(dú)具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列�！皡R仁”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

　　(2)江中集團(tuán)是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。

　　江中集團(tuán)已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進(jìn)則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營模式，江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

　　(3)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

　　公司技術(shù)研發(fā)實力強(qiáng)，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認(rèn)證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網(wǎng)點(diǎn)�，F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強(qiáng)競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的'利稅，為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

　　2.固體車間參觀

　　(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應(yīng)合理，所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

　　(2)中藥提取工藝的具體流程：

　　洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

　　(3)藥品合成工藝的具體流程：

　　指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制�！�消毒細(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

　　六.實習(xí)體會與總結(jié)

　　通過這次認(rèn)識實習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認(rèn)識，對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實際當(dāng)中。

QA半年工作總結(jié)3

　　相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進(jìn)行一個總結(jié)。

　　一、所學(xué)習(xí)到的知識

　　由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運(yùn)行有了一個全新的認(rèn)識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

　　現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

　　二、工作中遇到的問題

　　下面就在工作中遇到的幾個典型問題進(jìn)行一個簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

　　清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。

　　外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

　　質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

　　三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

　　工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。

　　產(chǎn)品知識方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

　　生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個月的`學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進(jìn)行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。

　　四、個人的一些建議

　　作為一個新人，進(jìn)入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

　　第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實現(xiàn)全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

QA半年工作總結(jié)4

　　OQC目前的工作分兩塊：

　　1、跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；

　　2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn)，形成后推力推動前面的工作，促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點(diǎn)基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146—031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象，提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒�，解決了這一問題；針對175—02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》，從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356—035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷，可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結(jié)，寫出了《品質(zhì)分析報告》，從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，結(jié)合我們公司實際情況，寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項著手點(diǎn)，包括市場定價、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn)，沒有抽樣計劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結(jié)果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接收質(zhì)量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結(jié)果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗貨。原因有：

　　1、檢驗成本過高，甚至?xí)�打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。

　　2、時間、人力有限。

　　3、標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。

　　4、行政職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責(zé)任，要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去，客人投訴時以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理，我們仔細(xì)分析一下，有多少可行性，利弊如何。

　　1、監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費(fèi)，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。

　　2、裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。

　　3、跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點(diǎn)，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認(rèn)為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想，表現(xiàn)才能的機(jī)會，尤其是得到重視和贊許�；�于這種觀點(diǎn)，我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結(jié)合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點(diǎn)，推行我們自己的品管圈活動。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術(shù)文件，建立規(guī)章制度。以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議：

　　一、增加品質(zhì)工程師。

　　目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全，有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1、要知道什么是好，什么是不好。2、要知道為什么好，為什么不好。3、要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點(diǎn)抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的`情況，品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》，對加工難點(diǎn)進(jìn)行說明，提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。

　　二、取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設(shè)），便于品質(zhì)工作全面開展。

　　從進(jìn)料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證，再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團(tuán)糟，翻番的目標(biāo)難以實現(xiàn)，所以要在前期下功夫�？腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

　　三、業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。

　　依據(jù)80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務(wù)和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%，但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙，設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$xx，235。

　　四、總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

　　1、進(jìn)行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容�？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

　　2、建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進(jìn)行大會表揚(yáng)與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚(yáng)，不希望被批評。

　　3、各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質(zhì)不良聯(lián)報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預(yù)防措施，改善工作現(xiàn)場。

　　4、不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責(zé)任感。

　　5、定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。

QA半年工作總結(jié)5

　　時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認(rèn)識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

　　20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性，更加對自己嚴(yán)格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。

　　同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的`方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

　　生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達(dá)旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn)，通宵達(dá)旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

　　在20xx年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：

　　1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

　　2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

　　3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

　　4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點(diǎn)，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長。

　　20xx年工作規(guī)劃

　　1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

　　2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

　　3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

QA半年工作總結(jié)6

　　在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

　　那么QA應(yīng)該如何做好工作呢，個人總結(jié)了幾點(diǎn)：

　　1、基本功過硬。

　　這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

　　2、搞好人際關(guān)系。

　　人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求，爭取達(dá)成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

　　當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

　　3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

　　如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的'工作，應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；

　　填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等）。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

　　4、樹立威信。

　　作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對不起QA這個職位，而且當(dāng)你多次堅持原則后，你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

　　5、QA是一個團(tuán)隊。

　　QA一定要成為一個團(tuán)隊，而不僅僅是幾個人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。

　　6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

　　QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

　　7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。

　　這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過，一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系�；蛘�，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會減少。

　　8、溝通能力很重要。

　　QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

　　總結(jié)來說，個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

QA半年工作總結(jié)7

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的！

　　一、初入xxxx：適應(yīng)

　　一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

　　二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點(diǎn)。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的`工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xxx文化：態(tài)度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA半年工作總結(jié)8

　　很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在xxx公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)xxx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

　　一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識

　　我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道為什么好，為什么不好。

　　3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

　　無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證，再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

　　作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫問題

　　如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

　　我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ�，有的朋友�?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的`事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

　　由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

QA半年工作總結(jié)9

　　我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo)；同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下，使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

　　在本部門的工作中，我一直嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù)，同時主動為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面，為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

　　在這近兩個月的試用期中，我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識，能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的`監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足，各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹，對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位，還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。

　　期間主要工作成績：

　　1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換；

　　2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；

　　3.做好原輔料取樣、送檢工作；

　　4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。

　　進(jìn)本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請，懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機(jī)會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步！

QA半年工作總結(jié)10

　　第一部分xxxx工作總結(jié)

　　一、成績

　　1、QA團(tuán)隊管理

　　20xx年QA團(tuán)隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　20xx年結(jié)合公司ISO9001由xx08升級到xxxx，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

　　4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

　　20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行；36種產(chǎn)品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　20xx年完成年初既定的xx項驗證項目。

　　7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

　　20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　20xx年共完成偏差調(diào)查報告xx份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份，其他11份。

　　9、供應(yīng)商管理

　　20xx年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模擬召回和追溯演練xx批次。

　　11、變更管理

　　20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項，其他7項。

　　12、培訓(xùn)

　　20xx年按照年初計劃，完成42項培訓(xùn)。

　　13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

　　20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。

　　14、計量管理

　　20xx年新成立計量室后，按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

　　二、不足

　　1、QA團(tuán)隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進(jìn)

　　1、針對QA人員職責(zé)和知識水平，制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)

　　第二部分xxxx工作計劃

　　1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核（自檢）計劃

　　2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計劃

　　3、20xx年驗證計劃

　　4、20xx年供應(yīng)商審計計劃

　　5、20xx年項目變更計劃

　　6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計劃

　　7、20xx年檢定/校驗計劃

　　8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃

QA半年工作總結(jié)11

　　一、 工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、 工作環(huán)境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。

　　2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的.工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。

　　三、 工作崗位的認(rèn)識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

　　2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

　　四、工作的內(nèi)容

　　1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)

　　2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

　　3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

　　五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關(guān)知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�光、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘;按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃�分，一般�?%左右。

　　干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

　　3.片劑存在問題

　　(1)松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

　　(2)裂片

　　片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

　　檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。

　　(3)粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

　　產(chǎn)生原因：

　　含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

　　解決措施：

　　控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。

　　(4)崩解遲緩

　　片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

　　產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。

　　(5)片重差異超限

　　片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

　　(6)變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。

　　產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。

　　4.片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

　　六、工作中遇見的問題

　　1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。

　　2.制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

　　4.測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

　　5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA半年工作總結(jié)12

尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報，總結(jié)不周、有錯誤之處，請各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評與指正。

　　一、上半年開展的重點(diǎn)工作

　　1、重新擬定質(zhì)量管理流程

　　2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，

　　3、履行質(zhì)量放行職責(zé)

　　4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

　　5、開展質(zhì)量月活動

　　6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)

　　7、協(xié)調(diào)和溝通

　　1、重新擬定質(zhì)量管理流程

　　公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整，根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。

　　2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)

　　每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤，保證生產(chǎn)過程受控，通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來解決常見的質(zhì)量問題，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。

　�。�1）把關(guān)口

　　對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤，并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行記錄和分析；

　�。�2）加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治

　　針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病，制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生；

　　3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)

　　監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程，根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。

　　4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

　　按時上報月質(zhì)量分析報表，對發(fā)生質(zhì)量問題進(jìn)行及時的調(diào)查和處理，分析出現(xiàn)質(zhì)量問題的主要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問題的再次發(fā)生。

　　5、開展質(zhì)量月活動

　　根據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題，結(jié)合公司的具體情況安排和落實“質(zhì)量月”活動，利用張貼標(biāo)語，板報，質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

　　通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

　　6、質(zhì)量人員培訓(xùn)

　　根據(jù)公司的安排，組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。

　　7、協(xié)調(diào)和溝通

　　協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進(jìn)行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。

　　二、上半年質(zhì)量情況

　　1、質(zhì)量總體情況

　　2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

　　3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議

　　1、質(zhì)量總體情況

　　一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故，分別如下：

　�、倬�制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

　　2、就目前現(xiàn)狀，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

　　⑴各劑型出現(xiàn)的常見質(zhì)量問題：

　　顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；

　　片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機(jī)選板不徹底；

　　丸劑：原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格；

　　膠囊劑：外觀（出現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。

　　⑵通過日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面，分別如下：

　　①人員：操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高；

　�、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善；

　�、墼O(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個性能都已下降；

　�、墉h(huán)境：工作場所的溫度、濕度比較高，對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

　　3、針對公司現(xiàn)狀，對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議

　�、俑倪M(jìn)工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；

　�、趯﹃P(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓(xùn)更為重要，只有人員各個方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；

　�、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來的，應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。

　　三、個人存在的問題

　　1、能力有限，不能在短時間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀；

　　2、對QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng)；

　　3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。

　　4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度，有時會出現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時的現(xiàn)象；

　　四、下半年工作計劃

　�、傩略霭氤善穼嵨飳φ�

　　質(zhì)量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。

　�、谝�(guī)范操作，加強(qiáng)檢查

　　加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；

　　③加強(qiáng)物料進(jìn)廠驗收

　　加強(qiáng)原輔料的`進(jìn)廠驗收工作，提高物料的質(zhì)量。

　�、艹掷m(xù)改進(jìn)，做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析

　　真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況，為質(zhì)量風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)。

　�、菁訌�(qiáng)內(nèi)部審計工作

　　內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念，通過對審計結(jié)果進(jìn)行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，

　�、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊。

　�、呒訌�(qiáng)解決實際問題的能力

　　今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強(qiáng)對現(xiàn)場檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

　　以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃，在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評和指出。在以后的時間里，我會繼續(xù)努力，將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高，不辜負(fù)大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

　　謝謝大家��！

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