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安全質(zhì)量事故報(bào)告制度
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一. 質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二. 重大質(zhì)量事故
1、 違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、 使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、 一般質(zhì)量事故
1、 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、 發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。
2、 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。
3、 一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、 發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、 處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、 藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、 藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、 藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、 因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、 因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、 因上述問(wèn)題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
安全事故報(bào)告制度
1. 目的
加強(qiáng)和規(guī)范安全事故報(bào)告程序,切實(shí)維護(hù)公司和員工利益,杜絕瞞報(bào)、虛報(bào)事故現(xiàn)象發(fā)生。
2.范圍
適用于公司所有部門(mén)
3、安全事故報(bào)告流程
安全事故是指工傷事故、盜竊事故以及在公司內(nèi)發(fā)生的治安事故等
3.1 發(fā)生工傷事故的部門(mén)必須在第一時(shí)間(30分鐘內(nèi))電話通知人資行政部;
3.2除工傷事故外,發(fā)生其他事故所涉及的部門(mén)或保安人員必須在30分鐘內(nèi)電話通知人資行政部和后勤負(fù)責(zé)人;
3.3發(fā)生安全事故的部門(mén)必須在十二小時(shí)內(nèi)將事故真實(shí)經(jīng)過(guò)、預(yù)防整改措施、內(nèi)部處理意見(jiàn)以書(shū)面的形式報(bào)告后勤負(fù)責(zé)人和人資行政部(工傷事故只需報(bào)人資行政部);
3.5報(bào)告表單統(tǒng)一采用《事故報(bào)告、整改跟蹤表》;
3.4后勤、人資行政部需對(duì)事故做詳細(xì)調(diào)查,并做出處理;
3.5后勤和人資行政部在接到事故報(bào)告后立即以書(shū)面形式報(bào)告總經(jīng)理;
3.6當(dāng)事故損失大于5000元以上,總經(jīng)理必須呈報(bào)董事長(zhǎng);
3.7人資行政部、后勤負(fù)責(zé)安全事故通報(bào)和善后處理工作。
* 如事故發(fā)生時(shí)間為非工作時(shí)間,報(bào)告時(shí)間為事故發(fā)生后第一個(gè)工作日早上八點(diǎn)鐘。
4、責(zé)任處罰
4.1 發(fā)生安全事故的部門(mén)和調(diào)查處理部門(mén)未按照安全事故報(bào)告制度上報(bào)、報(bào)告不及時(shí)或者是瞞報(bào)、虛報(bào)(與事實(shí)不符)的將對(duì)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和安全員進(jìn)行警告或處罰;瞞報(bào)和報(bào)告虛假事故經(jīng)過(guò)的,事故所發(fā)生的一切費(fèi)用將由部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān);
4.2如安全事故發(fā)生部門(mén)因違反本制度而由此帶來(lái)的勞動(dòng)糾紛等其他后果,將由部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)全部責(zé)任;
4.3安全事故責(zé)任處罰參照公司其他相關(guān)規(guī)定。
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