涉水產(chǎn)品衛(wèi)生制度

近日，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》）。現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕18號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2015〕50號）要求，國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）以及利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱新涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作。為規(guī)范此項行政審批工作，更好地服務(wù)申請人和維護申請人合法權(quán)益，國家衛(wèi)生計生委制定本《管理規(guī)定》。

本《管理規(guī)定》適用于由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)的新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可。包括四章三十條內(nèi)容，對新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可的申請、受理、審查、決定各環(huán)節(jié)的內(nèi)容和時限要求、許可或不予許可的各類情形作出了明確規(guī)定，并在附件中對申請步驟、需提交的申請材料及具體要求進行了詳細介紹。國家衛(wèi)生計生委將定期公告取得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容。公告發(fā)布之日起，列入公告的產(chǎn)品不再按新產(chǎn)品進行衛(wèi)生行政許可

為加強涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可工作，衛(wèi)生部近日發(fā)出通知，對大型水質(zhì)處理器許可、系列水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可、申報材料、技術(shù)審評等工作中的若干問題予以明確。

通知將《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕191號）第二十三條修改為：大型水質(zhì)處理器是指供團體使用，體積大，不宜搬動的水質(zhì)處理裝置，必須同時符合下列條件：1.長度或?qū)挾然蚋叨取?00厘米；2.重量≥100千克；3.一般水質(zhì)處理器凈水流量≥16.7升/分鐘或反滲透（或納濾）水質(zhì)處理器凈水流量≥3升/分鐘。該規(guī)定自2015年5月1日起實施，國產(chǎn)產(chǎn)品以現(xiàn)場審核日期為準(zhǔn)，進口產(chǎn)品和申請延續(xù)產(chǎn)品以受理日期為準(zhǔn)。

通知明確，不同型號的生活飲用水消毒設(shè)備應(yīng)分別申報許可。對已受理的生活飲用水消毒設(shè)備系列產(chǎn)品進行審評時和對已批準(zhǔn)生活飲用水消毒設(shè)備系列產(chǎn)品進行延續(xù)審評時，只審評1個與檢驗報告對應(yīng)的型號，其他型號應(yīng)按照首次申報產(chǎn)品分別重新申報。

通知還就申報材料提出多項具體要求：申報單位在提交涉水產(chǎn)品“產(chǎn)品材料及配方”時，應(yīng)注明產(chǎn)品各主要處理單元及所用材料的規(guī)格和品牌等，產(chǎn)品的材料及配方不得擅自變更。對申報材料的要求自2015年7月1日起實施，國產(chǎn)產(chǎn)品以現(xiàn)場審核日期為準(zhǔn)，進口產(chǎn)品和申請延續(xù)產(chǎn)品以受理日期為準(zhǔn)。

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