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衛(wèi)生許可證相關(guān)制度
關(guān)于藥店辦理《衛(wèi)生許可證》的衛(wèi)生管理制度怎么寫?
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一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報(bào)告衛(wèi)生管-理-員,衛(wèi)生管-理-員應(yīng)立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉庫,堆放整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,定期進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,定期進(jìn)行消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
三、人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,取得健康證明后方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。
四、人員培訓(xùn)制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、 培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲世界名表排行榜等工作的參考依據(jù)。
五、保健食品采購制度
1、根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計(jì)劃,報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5)無保健食品批準(zhǔn)證書。(6)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
六、保健食品貯存制度
1、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。
2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(避光、溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
6、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停銷售”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。
七、保健食品銷售制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品質(zhì)量知識等培訓(xùn)后方能上崗。
2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或牛初乳哪個牌子好利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號的,不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)
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