醫(yī)療衛(wèi)生用品制度

為了保護(hù)人民群眾的身體健康，防止醫(yī)源性疾病的傳播，加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理工作，制定本制度。

一、由診所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購貨、驗(yàn)收、使用、消毀等環(huán)節(jié)的管理工作。

二、購買時必須到有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書的正規(guī)醫(yī)療公司進(jìn)貨，購進(jìn)后經(jīng)驗(yàn)收三證齊全（衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號）。必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》核對無誤后，登記、造冊入庫。

三、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。

四、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標(biāo)識是否清楚，無可疑現(xiàn)象方可使用。否則，禁止使用。

五、使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況時及時作好詳細(xì)記錄，送樣本檢驗(yàn)，24小時內(nèi)報告衛(wèi)生部門。

六、使用后立即就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋（黃色）內(nèi)，非塑料類盛于（黑色）醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi)，不得混入其它醫(yī)療垃圾。每天交《富強(qiáng)醫(yī)療環(huán)保公司》焚燒一次，作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由龐嵐嵐管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并注意防火。

七、衛(wèi)生員要做好自身防護(hù)。在工作時，必須穿隔離衣、帶口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

八、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)，感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報告藥品監(jiān)督管理部門。

九、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

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