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特殊藥品安全管理制度
（1）為強化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為，確保依法，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定要制度。
（2）特殊管理藥，多指除普通藥品以外，分別規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，包括醫(yī)療用毒性藥品、麻-醉-藥品、精神藥品及放射性藥品等四大類。
（3）進貨與銷售
①醫(yī)療用毒性藥品：
A．購進醫(yī)療用毒性藥品，必須嚴格按照咱級藥品監(jiān)督管理部門審核下達的計劃進行，不得隨意擴大品種或增加數(shù)量，超計劃采購；
B．醫(yī)療用毒藥品必須從具有該類具體品種生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位購進，不得隨意擴大品種或增加數(shù)量，超計計劃采購；
C．該類藥品的銷信供應須按國家規(guī)定和省級藥品監(jiān)督管理部門的計劃進行；
D．該類藥品的進貨與銷售必須做好相關記錄，存檔備查。
②麻-醉-藥品：
A.從事麻-醉-藥品的購進與銷售，即經(jīng)營麻-醉-藥品，必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核批準，具有合法經(jīng)營資格，否則不得從事麻-醉-藥品的購銷經(jīng)營活動；
B．購進麻-醉-藥品，必須嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門下達的計劃進行，不得隨意擴大品種或數(shù)量，超計劃采購；
C．麻-醉-藥品必須從具有該類具體品種和產(chǎn)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位購進；
D.麻-醉-藥品銷售供應，必須嚴格按照國家的規(guī)定和計劃，根據(jù)醫(yī)療、教學和科研需要，憑《麻-醉-藥品購用印鑒卡》限量供應給藥品監(jiān)督管理部門批準的使用單位，不得向其它單位和個人共應；
E．麻-醉-藥品的購進與銷售，應做好相關記錄、檔備查。
③精神藥品：
A.從事精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的購進與銷售，即經(jīng)營該類藥品，必須是由國家藥品監(jiān)督管理局指定的單位，才具有合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動；
B．購進精神藥品原料和第一類精神藥品制劑，必須嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局下達的計劃進行，不得隨意擴大品種或增加數(shù)量，超計劃采購；
C．精神藥品原料和第一類精神藥品制劑，必須從具有該類具體品種生產(chǎn)經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位購進；
D.精神藥品原料和第一類精神藥品制劑的銷售供應，必須嚴格按國家的規(guī)定和計劃進行。醫(yī)療單位購進第一類精神藥品，應憑縣以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《精神藥品購用印鑒卡》在指定的經(jīng)營單位購買。
E．從事第二類精神藥品制劑的購進與銷售、即經(jīng)營第二類精神藥品，必須是縣以上的藥品監(jiān)督部門指定的單位，才具有其合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動；
F．購進第二類精神藥品制劑，應嚴格按照省級藥品監(jiān)督管理部門下達的計劃進行，不得隨意超計劃采購；
G．第二類精神藥品制劑，必須從具有該類具體品種精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位購進；
H．第二類精神藥品制劑 應按計劃銷售給醫(yī)療單位及藥品經(jīng)營單位；
I．驗收購進與銷售精神藥品，應按規(guī)定做好相記錄，存檔備查。
（4）驗收
①醫(yī)療用毒性藥品：
A．一般可根據(jù)出廠檢驗報告及產(chǎn)品合格證進行驗收，雙人開箱，雙人收貨，雙人簽字，并做好驗收記錄；
B．外觀檢查驗收可從藥品包裝外表查驗，不得隨意拆開容器；
C．醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標地。
②麻-醉-藥品：
A．成批進貨時，在原包裝箱外兇裝完好的前提下應雙人開箱查驗、雙人簽字入庫，并做好入庫質(zhì)量驗收記錄；
B．麻-醉-藥品外包裝必須印有老人規(guī)定的標志。
③精神藥品：
A．第一類精神藥品的驗收同麻-醉-藥品，即應堅持雙人開箱驗收，清點，雙人簽字入庫制度；第二類精神藥品的驗收與保管同普通藥品，驗收合格后可儲存在普通藥品庫內(nèi)；
B．精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定的標志。
④放射性藥品：
A．放射性藥品應實行雙人驗收制度，并做好入庫質(zhì)量驗收記錄；
B．放射性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標志。
（5）儲存與保管
①醫(yī)療用毒性藥品：
A．醫(yī)療用毒性藥品必須儲存于倉庫或專柜，并由專人保管；
B．儲存該類藥品的專庫要應配備安全措施，如報警器、監(jiān)控器，并實行雙人、雙鎖管理制度；
C．建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳，定期盤點，做到帳物相符；若發(fā)現(xiàn)差錯應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門；
D．不可供藥用的該類藥品，經(jīng)公司領導審核，報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準并現(xiàn)場監(jiān)督，方可銷售；
E．銷毀該類藥品時，當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門及企業(yè)質(zhì)量管理部應派員在現(xiàn)場實施監(jiān)督；
F．攝影師管理部負責做好銷毀記錄，記錄包括銷毀日期、時間、地點、品名、數(shù)量、方法內(nèi)容；銷售批準人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應簽字蓋章。
②麻-醉-藥品：
A．麻-醉-藥品必須嚴格實行專庫（或專柜）保管，可與第一類精神藥品儲存放于同一專庫（柜）內(nèi)；
B．麻-醉-藥品必須實行雙人雙鎖保管制度，庫內(nèi)應安裝安全報警、措施，如報警器、監(jiān)控器等；
C．按照具體品種的必決定貯藏條件，麻-醉-藥品的大部分品種，特別是針劑，易遇光變質(zhì)，應采取有效的避光、遮光措施；
D．建立麻-醉-藥品收支專賬，專人登記，定期盤點，做到帳物相符；如發(fā)現(xiàn)差錯問題，應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門；
E．由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應雙人清點登記，單獨妥善保管，并列表上報藥品監(jiān)督管理部門，等候處理意見；
F．銷毀麻-醉-藥品，必須由藥品監(jiān)督管理部門批準；
G．藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)質(zhì)量管理機構應親臨現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄，建立檔案，記錄內(nèi)容應包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等；銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應簽字蓋章。
③精神藥品：
A．第一類精神藥品必須嚴格實行專庫（或專柜）保管，雙人雙鎖保管，庫內(nèi)需有安全措施，如報警器、監(jiān)控器；但可與麻-醉-藥品存放同一專庫（柜）內(nèi)；
B．第一類精神藥品除實行專庫（或專柜）保管外，專庫（柜）必須執(zhí)行；
C．第一類精神藥品應建立收支專帳、專人登記、定期盤點，做到帳物相符，若發(fā)現(xiàn)差錯問題，應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門；
D．由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應清點登記，單獨妥善保管，并列表上報藥品監(jiān)督管理部門，等候處理；
E．第一類精神藥品的銷毀，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，在藥監(jiān)部門和企業(yè)質(zhì)量管理機構的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查，不得隨意處時。
④放射性藥品：
A．放射性藥品應嚴格實行專庫（柜）、雙人雙鎖保管，專帳記錄。倉庫需有必要的安全措施，如報警器、監(jiān)控器；
B．放射性藥品的儲存專庫（柜）應配備與放射劑量相適應的防護裝置；放射性藥品置入的鉛容器應避免拉或撞擊；
C．由于過失效而不可供藥用的放射性藥品，應清點登記，列表上報當?shù)毓病⒛茉磁c藥品監(jiān)督管理站門，經(jīng)審批后監(jiān)督銷毀。本單位質(zhì)量管理機構應負責做好銷毀記錄，并由監(jiān)督銷毀執(zhí)行人員簽字備查，不得隨便處理。
（6）出庫與運輸
①特殊管理藥品在出庫復核時要有雙人品種、數(shù)量進行復核查核對，并做好出庫復核記錄；
②托運精神藥品（包括郵寄），應在運單上寫明該精神藥品的具體名稱，并在發(fā)貨人記事欄內(nèi)加蓋"精神藥品專用章"，憑此辦理運輸手 續(xù)；
③放射性藥品運輸量應有與放射劑量相適應的安全防護設施，嚴禁個人私自攜帶放射性藥品乘坐公共交通工具。
特殊管理藥品管理制度
一、特殊藥品指麻-醉-藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應熟悉藥品性能和有關規(guī)定，業(yè)務熟練和工作認真負責。
二、特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄；三、特殊藥品應專庫（柜）存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人雙鎖保管。
三、特殊藥品要有明顯標志，標簽按《藥品管理法實施辦法》要求，麻-醉-藥品的標志為在藍邊白底書寫藍色的“麻”字，毒藥標志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以茲警示和區(qū)別。
四、特殊藥品必須定期盤點核對，科主任或護士長應組織監(jiān)督和抽查，毒性中藥材每半年盤點一次，西藥每月盤點一次，做到帳貨相符，以防漏洞或差錯。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應及時向科主任或醫(yī)務科報告，并查清原因作出相應處理。
五、保管人員如休假或工作調(diào)動，應及時辦理交接手續(xù)，并由科主任或護士長監(jiān)督交接無誤后方可調(diào)離。
特殊藥品和貴細藥品管理制度
（1）為了合理經(jīng)營、安全的使用，保障人民健康，對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理藥品的管理制定。
（2）依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定本制度。
（3）內(nèi)容
（3.1）特殊藥品
（3.1.1）包裝容器上必須�。ㄙN）有規(guī)定的標記，即黑底白字的“毒”字，綠白相間的“精神藥品”字樣，藍白相間的“麻-醉-藥品”字樣。
(3.1.2)特殊藥品的驗收，應由兩人進行并共同在記錄上簽字，嚴防收據(jù)。
(3.1.3)特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管，嚴禁與其它藥品混放。
(3.1.4)特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規(guī)定。
(3.1.5)建立特殊藥品收支帳目、按月盤點，保證帳物相符
(3.2)貴細藥品
(3.2.1)貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材，中藥飲片。
(3.2.2)做到專人專柜加鎖保管，并做到帳貨相符。
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