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藥房管理制度
藥房管理制度
為了規(guī)范我院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)制定本制度。
一、人員管理
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，并建立個人檔案。直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。
二、藥品管理
1、藥品的購進與驗收: 購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；做到票、帳、物相符。
2、藥品的保管: 設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
3、藥品的調(diào)配: 藥品調(diào)配人員必須具備藥學專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或 1
鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
4、中藥飲片的管理: 從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。
5、醫(yī)療用毒性藥品、麻-醉-藥品和精神藥品管理： 按照《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定購進麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，并設(shè)專庫或?qū)９翊娣�，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。使用麻-醉-藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
6、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理： 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當立即逐級向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，同時積極配合相關(guān)部門查清造成公眾健康損害的原因。
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三、醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并逐級上報。
四、有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
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醫(yī)院藥房管理制度
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術(shù)職稱復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過
藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴密。
在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當做好詳細記錄，至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻-醉-藥品和精神藥品管理
按照《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理
購進麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。
麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛龅诫p人保管，專帳記錄，帳物相符。
使用麻-醉-藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。
對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章 有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章 其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
醫(yī)院藥房管理制度
深圳和協(xié)醫(yī)院藥房管理制度
為了規(guī)范我院藥房管理，保障用藥安全、有效，規(guī)范醫(yī)保管理特制定本制度。
一、人員管理
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，
二、藥房管理
1、藥品的購進與驗收: 購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；做到票、帳、物相符。
2、督促內(nèi)容: 1.開月周會，打印各種登記表：績效表、領(lǐng)藥登記表、溫濕度登記表。
2.統(tǒng)計上月醫(yī)保處方、治療單、檢查單分類存放，檢查醫(yī)保來貨單據(jù)（上月）
3、每天查看網(wǎng)上醫(yī)院最新通知，查看各群是否有最新消息(每天10分鐘)
4.督促打印醫(yī)保費用日報表，填寫醫(yī)保費用結(jié)算申報匯總表，督促檢查查看效期表上已過期的藥品，并對已過期藥品進行處理，統(tǒng)計效期藥品（6月內(nèi)到期）并制作藥品效期催銷表。
5.督促檢查來貨、上貨、藥品信息錄入，點來貨、上貨、藥品入庫，對藥品價格進行維護。
6.查看醫(yī)保處方錄入情況（當日）醫(yī)保藥品是否缺貨，來貨單是否補齊，檢查藥品儲存及補充。
7.藥房知識學習（督促檢查）協(xié)定處方學習，藥房業(yè)務(wù)學習，有記錄（督促檢查）。
8.藥房及處方成本控制核算（督促檢查）
9.每月每天進藥記錄，處方統(tǒng)計數(shù)據(jù)抽查，藥房數(shù)據(jù)，制度是否正確，抽查10品種進行核實。
10.督促檢查藥品消耗數(shù)量控制，藥品發(fā)放準確率督查，四查十對。藥劑人員微笑服務(wù)知識培訓。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理： 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后。
三、有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.嚴格執(zhí)行并建立健全崗位責任制度。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
深圳和協(xié)醫(yī)院辦公室 2015.12.4 1
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