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藥品質(zhì)量整改報(bào)告
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對(duì)我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營(yíng)存在一些問題。現(xiàn)就所提出的問題，特作出如下整改措施：
1.部分藥品藥師驗(yàn)收不到位：
立即組織驗(yàn)收員學(xué)習(xí)我公司《藥品驗(yàn)收管理制度》，驗(yàn)收時(shí)必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按藥品的分類，對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)示和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo)示；進(jìn)口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書；驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗(yàn)收時(shí) 應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點(diǎn)、粘連、泛油、蟲蛀等；驗(yàn)收員應(yīng)做好“藥械購進(jìn)購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收驗(yàn)收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員名字，驗(yàn)收記錄應(yīng)
保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗(yàn)購進(jìn)藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。
2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：
公司及時(shí)召集營(yíng)業(yè)員召開緊急會(huì)議，要求嚴(yán)格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》，根據(jù)GSP要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲(chǔ)藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險(xiǎn)品不得陳列；如須陳列時(shí)只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當(dāng)那個(gè)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。
總之，我公司上下對(duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓(xùn)教育等制度，敬請(qǐng)上級(jí)藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。
×××××藥房有限公司
2012年3月21日
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