藥品稽查股2017年工作總結(jié)

××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，以構(gòu)建社會(huì)主義和-諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，不斷提高行政執(zhí)法水平，依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管，與時(shí)俱進(jìn)、開拓創(chuàng)新，積極探索市場監(jiān)管新思路，針對(duì)關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注及存在安全隱患的突出問題，進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度，開展了一系列的專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序。現(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下：

一、積極開展日�；�查工作。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管，依法積極履行職責(zé)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，采取多種措施，內(nèi)外兼修，標(biāo)本兼治，重在治本。今年共出動(dòng)××人次，共檢查了藥品零售企業(yè)××間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間，覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報(bào)、投訴××件，辦結(jié)2件；及時(shí)處理藥械舉報(bào)投訴；均按程序處理，做到件件有結(jié)果，件件有落實(shí)�；�查立案××件，結(jié)案××件，全年罰沒款××元，未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。

二、認(rèn)真開展藥械稽查專項(xiàng)檢查。

1

（一）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符；是否有生產(chǎn)許可證；供貨單位資質(zhì)證明，購進(jìn)渠道是否合法；醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范，儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求，是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料，對(duì)購進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)所購進(jìn)藥品是否做到貨票同行。

（二）查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對(duì)××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。

（三）開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對(duì)我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況，重點(diǎn)對(duì)全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進(jìn)行了全面清理，沒收假劣中藥飲片××種，標(biāo)值××元.

（四）開展終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查和人血白蛋白專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位，未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。

(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2

五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間，我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為；是否有銷售假劣藥械的違法行為；是否有從非法渠道購進(jìn)藥械的違法行為；特殊藥品的使用和管理情況等，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)作出處理。

（六）認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動(dòng)�！�3〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間 ，我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械，包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計(jì)××多個(gè)品種，貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)中查獲的。工作人員同時(shí)還在城區(qū)展臺(tái)宣傳食品、藥品安全知識(shí)，發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營／使用化妝品知識(shí)、選購保健食品的小常識(shí)，等宣傳資料××余份，向公眾展示假劣藥品，講解識(shí)別假劣藥品知識(shí)，指導(dǎo)公眾如何識(shí)別假劣藥品。

（七）按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作。配合市局有計(jì)劃地開展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度，將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，對(duì)在日

常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種，采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法，從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性。截止目前，對(duì)抽驗(yàn)不合格的××個(gè)批次藥品，已及時(shí)依法立案查處。重點(diǎn)對(duì)臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為，保障了人民群眾的用藥安全。

三、存在主要問題及困難

我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績，但對(duì)照上級(jí)要求，還存在一些問題：一是依法行政意識(shí)和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的理解不夠透徹，執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富；二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動(dòng)態(tài)，特別是農(nóng)村藥品市場點(diǎn)多面廣，地處偏僻，給監(jiān)管增加了難度。

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四、××年工作思路或建議

××年，我局將緊緊圍繞縣政府和市局的中心工作，圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的食品藥品安全熱點(diǎn)問題，進(jìn)一步解放思想，振奮精神，求真務(wù)實(shí)，科學(xué)監(jiān)管，繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)。

一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一

項(xiàng)長期而艱巨的工作，應(yīng)常抓不懈。要堅(jiān)決貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機(jī)制，可追蹤機(jī)制。一是對(duì)藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員（開票員、業(yè)務(wù)員）等實(shí)行登記備案制度；二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實(shí)行登記備案；三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度；四是加強(qiáng)規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理；五是加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)；

二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離，進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。

藥品稽查股2017年工作總結(jié)12017-03-12 16:44 | #2樓

今年，我稽查股工作在縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，主要開展了以下工作：

一、日常監(jiān)管措施有力，監(jiān)督檢查全面到位

今年，我股室以鞏固去年藥品專項(xiàng)整治成果為基礎(chǔ)，突出稽查機(jī)制創(chuàng)新，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械等違法行為。一年來，累計(jì)出動(dòng)稽查人員900人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛300臺(tái)次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)300家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了檢查，累計(jì)下達(dá)責(zé)令改正通知書200份；共查處各類案件240起，其中當(dāng)場處罰200起、立案查處40起，結(jié)案238起，案件執(zhí)行率99%，沒有一起行政復(fù)議和行政訴訟案件；沒收藥品、醫(yī)療器械32種次，標(biāo)值2萬元；截止11月底完成罰沒款22 萬元。

二、專項(xiàng)整治與日常監(jiān)督相結(jié)合，努力提高藥品監(jiān)管效能

今年，我股室稽查工作積極探索新思路，新方法。實(shí)現(xiàn)了由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。樹立了正確的監(jiān)管理念，將專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)督檢查結(jié)合起來，有效提高了藥品監(jiān)管效能。

（1）結(jié)合市局關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查的通知，我股室對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行排查，將在各地方臺(tái)廣告的夸大宣傳，標(biāo)示有治療功效的保健品作為檢查重點(diǎn)，采 1

取“三查”措施，即：查包裝盒、查說明書、查購進(jìn)依據(jù)，對(duì)可疑藥品、保健品進(jìn)行抽樣、查詢國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫、與生產(chǎn)廠家電話核查等方法，共查獲香港奧美生物醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的氣血和膠囊、上海養(yǎng)生堂生產(chǎn)的天然維生素E、天津市完美科技公司生產(chǎn)的六合通脈納米磁能褲等15個(gè)品種的冒充藥品的保健品。

（2）結(jié)合藥品三統(tǒng)一的實(shí)施，我股室對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)渠道進(jìn)行了檢查，此次檢查重點(diǎn)是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，查出從非法渠道購進(jìn)藥品2家，并已分別立案進(jìn)行了行政處罰。

（3）我股室集中力量利用兩周時(shí)間對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營、使用進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道是否規(guī)范；一次性無菌注射器、輸液器使用后的銷毀是否規(guī)范等；此次檢查共查出11家陜西凱萊醫(yī)藥連鎖大荔店《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期1年仍在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，并在5家牙科診所查出正在使用中的過期醫(yī)療器械。

（4）結(jié)合省、市局關(guān)于對(duì)非法銷售終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查的要求，我股室對(duì)轄區(qū)內(nèi)終止妊娠用藥及所有婦科用藥進(jìn)行了檢查，其中在許莊衛(wèi)生院藥房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而該醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中未標(biāo)明婦產(chǎn)科的醫(yī)療保健。

（5）結(jié)合省市局要求，我股室還重點(diǎn)開展了中藥飲片專項(xiàng) 2

稽查、互聯(lián)網(wǎng)郵遞購銷假劣藥品專項(xiàng)稽查、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)盒制售假冒偽劣商品等專項(xiàng)檢查，同時(shí)還開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，各項(xiàng)檢查都做到了有方案、有總結(jié)、有匯報(bào)。通過專項(xiàng)檢查對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位違法行為有力地進(jìn)行了打擊，維護(hù)了藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保人民群眾用上放心藥械。

三、群眾舉報(bào)處理快捷，認(rèn)真做到有報(bào)必查，有查必果 今年我股室共接到華遠(yuǎn)集團(tuán)在許莊糧站私設(shè)庫房、沙底凱萊連鎖藥店違規(guī)銷售安定片等6起舉報(bào)，針對(duì)這六起舉報(bào)我股

室都做到了 有報(bào)必查，有查必果，并對(duì)舉報(bào)者給予答復(fù)。

四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，推行和-諧稽查。

我股室積極推進(jìn)執(zhí)法稽查向和-諧稽查的轉(zhuǎn)變。和-諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們?cè)诿恳粋�(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動(dòng)提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我股室提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和-諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。做到了全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。

五、存在的困難和問題

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一年來，我股室稽查工作雖然取得了一定的成績，但存在著許多的不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實(shí)際工作中也存在一定的困難，具體表現(xiàn)在：

（1）是辦案方式、方法有待提高，缺乏查辦重大案件經(jīng)驗(yàn)。

（2）是我縣監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、面廣、線長等特點(diǎn)，監(jiān)管單位數(shù)量較多，在日常監(jiān)管中要查辦大量的案件，工作壓力大。

（3）是我縣監(jiān)管相對(duì)人大部分為農(nóng)村衛(wèi)生室，真正以行醫(yī)為職業(yè)者很少，有些村衛(wèi)生室甚至只有牌子，而幾乎沒有藥品和醫(yī)療器械，絕大部分人員從醫(yī)只是副業(yè)，平時(shí)較多時(shí)間從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，檢查時(shí)經(jīng)常碰不到人，捕空率高，直接影響到了檢查覆蓋率。

二0一一年十一月十五日

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