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藥品稽查工作總結
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發(fā)展觀，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務，以構建社會主義和-諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點，不斷提高行政執(zhí)法水平，依法行政、加強監(jiān)管，與時俱進、開拓創(chuàng)新，積極探索市場監(jiān)管新思路，針對關系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關注及存在安全隱患的突出問題，進一步加大監(jiān)管工作力度，開展了一系列的專項整治工作，進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序�，F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結及××年工作思路如下：
一、積極開展日�；楣ぷ鳌榱思訌娝幮当O(jiān)管，依法積極履行職責，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，采取多種措施，內(nèi)外兼修，標本兼治，重在治本。今年共出動××人次，共檢查了藥品零售企業(yè)××間，醫(yī)療機構××間，覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件，辦結2件；及時處理藥械舉報投訴；均按程序處理，做到件件有結果，件件有落實。稽查立案××件，結案××件，全年罰沒款××元，未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
1
（一）開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查，嚴格醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內(nèi)容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符；是否有生產(chǎn)許可證；供貨單位資質(zhì)證明，購進渠道是否合法；醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范，儲存條件是否符合產(chǎn)品要求，是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料，對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度，對所購進藥品是否做到貨票同行。
（二）查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
（三）開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況，重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理，沒收假劣中藥飲片××種，標值××元.
（四）開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位，未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2
五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項檢查，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間，我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為；是否有銷售假劣藥械的違法行為；是否有從非法渠道購進藥械的違法行為；特殊藥品的使用和管理情況等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
（六）認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動�！�3〃15”消費者權益保障日期間 ，我局聯(lián)合有關部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械，包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種，貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識，發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經(jīng)營／使用化妝品知識、選購保健食品的小常識，等宣傳資料××余份，向公眾展示假劣藥品，講解識別假劣藥品知識，指導公眾如何識別假劣藥品。
（七）按計劃開展藥品抽驗工作。配合市局有計劃地開展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗工作力度，將農(nóng)村邊遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗工作的重點，對在日
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種，采取針對性抽驗、重點抽驗等方法，從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前，對抽驗不合格的××個批次藥品，已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術性監(jiān)督手段，進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為，保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績，但對照上級要求，還存在一些問題：一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關法律知識的理解不夠透徹，執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富；二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài)，特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣，地處偏僻，給監(jiān)管增加了難度。
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四、××年工作思路或建議
××年，我局將緊緊圍繞縣政府和市局的中心工作，圍繞人民群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品安全熱點問題，進一步解放思想，振奮精神，求真務實，科學監(jiān)管，繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序，切實維護人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，積極服務于我縣經(jīng)濟建設。
一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點難點問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一
項長期而艱巨的工作，應常抓不懈。要堅決貫徹《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機制，可追蹤機制。一是對藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關從業(yè)人員（開票員、業(yè)務員）等實行登記備案制度；二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實行登記備案；三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度；四是加強規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理；五是加強藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓監(jiān)督，增強企業(yè)自律意識；
二、進一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式，強化監(jiān)督機制，提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離，進一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。
藥品稽查工作總結2017-03-12 17:53 | #2樓
200年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經(jīng)濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一匯報：
一、統(tǒng)一思想認識，確保稽查工作順利開展
整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調(diào)動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟待遇不攀比，重大案件一起上的和-諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。
二、狠抓制度建設，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境
一是根據(jù)省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等1項規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準則。
二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執(zhí)法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。
三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平
一是加強依法行政能力建設�；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執(zhí)法的先進做法，邀請
其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。
二是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質(zhì)量也得到了省局領導的認可。
四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實現(xiàn)稽查工作的四個轉(zhuǎn)變
一是實現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項檢查相結合， 集中力量重點查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區(qū)域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件12件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為
25.萬元（占總罰沒款的65%）。
二是實現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》
逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。全年完成抽檢任務10批次，不合格3批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值萬余元。
三是實現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)和各種標準，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約1萬元。
四是實現(xiàn)執(zhí)法稽查向和-諧稽查的轉(zhuǎn)變。和-諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規(guī)外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀�，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。我局提倡：“在執(zhí)法中服務，在服務中執(zhí)法”的服務意識，把依法行政，和-諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。
在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監(jiān)管理念，充分認識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認識當前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。
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