8介入診療器材購入使用登記制度

介入診療器材購入、使用登記制度 為加強醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理，保證高質量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展，本院對導管室醫(yī)用消耗材料的申報使用作如下規(guī)定：

一、購入范圍：

1.各類植入人體的人工醫(yī)用材料（如起搏器、冠脈支架等）；

2.一次性手術器械及介入手術包；

3.介入治療的器械、材料；

二、購入程序：

1. 設備科負責供應商產品的有關證明文本的審核（包括生產許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報價單等），洽談材料價格及售后服務承諾。根據(jù)實際使用情況，統(tǒng)一負責采購。

2.介入科室及導管室根據(jù)需要進行相關器械及材料的使用。

三、使用登記規(guī)定：

1. 各介入臨床科室及導管室不得擅自進貨使用，必須由設備科統(tǒng)一進貨驗收，并進行詳細登記。

2. 導管室按需領取介入耗材，使用時進行詳細登記，已用及未用器械進行認真統(tǒng)計，對體內植入耗材（如支架）進行使用登記，并有跟蹤記錄。

3．相應科室應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存.。

4. 凡需進入介入手術室使用的醫(yī)用材料由導管室統(tǒng)一領取管理用，任何科室、個人不得私自將材料帶入導管室。

5. 使用前應將使用目的、材料類型、基本價格、手術風險告知患者或其家屬并請患者或家屬在知情同意單上簽名認可。操作者當按照操作規(guī)程檢查無菌器械包裝對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械應當停止使用。

6. 在使用植入人體內的人工材料，介入治療等材料時必須將材料的有關廠名、生產材料批號等證明單粘貼在手術記錄單上。

7.沒有批準的材料一律不能使用，否則由此產生的一切后果由使用者個人承擔全部責任。

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