藥品銷毀管理制度_藥品銷毀管理制度條例

　　為確保藥品安全，做好過期、不合格藥品的銷毀工作，應(yīng)制定規(guī)范的藥品銷毀管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)藥品銷毀管理制度的范文，希望對大家有幫助。

　　藥品銷毀管理制度篇1

　　1.目 的：建立特殊藥品銷毀管理制度，防止交叉污染，差錯(cuò)事故產(chǎn)生。

　　2.適用范圍：適用于毒性物料、精神物料、麻醉物料、貴細(xì)物料、易然易暴物料、易制毒物料等特殊物料的檢品及車間退庫交接管理。

　　3.責(zé) 任 人：質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、物料供應(yīng)部、特殊物料專庫保管員、倉庫主管、質(zhì)量保證部QA員、車間主任、QC主任、化驗(yàn)員。

　　4.內(nèi) 容：

　　4.1容器、包裝物等一律由倉庫統(tǒng)一妥善保管。

　　4.2倉庫每半年應(yīng)對所管理的精神藥品原料進(jìn)行盤點(diǎn)，定期對廢棄容器、包裝物提出銷毀清單，上報(bào)質(zhì)量保證部，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在質(zhì)量保證部與公司安全委員會(huì)的監(jiān)督下，依照技術(shù)處理程序進(jìn)行銷毀。自己不能處理的，依上述程序交公安機(jī)關(guān)處理。銷毀處理完成后向省級藥品監(jiān)督部門報(bào)告。

　　4.3對過期的、留樣超過期限的、生產(chǎn)過程中損壞的或運(yùn)輸途中損壞的精神藥品原料、精神藥品成品和精神藥品對照品、使用單位退回的`不合格的精神藥品等，由發(fā)生部門向質(zhì)量保證提出報(bào)廢申請，統(tǒng)計(jì)數(shù)量，登記造冊，由公司質(zhì)量保證部統(tǒng)一向省、市或縣級藥品監(jiān)督部門報(bào)告，申請監(jiān)督銷毀;銷毀由發(fā)生部門實(shí)物保管人員至少二人操作，用熱水充分溶解，無限稀釋后倒入下水道入口或污水處理站，使用后的容器按容器具清洗規(guī)程清洗，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人、QA員、公司安保人員、倉庫主管等同時(shí)到場后，在場省或市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門人員的指導(dǎo)和監(jiān)控下現(xiàn)場銷毀，做好銷毀記錄;記錄交質(zhì)量控制處保存至有效期后五年。銷毀處理完成后向省級藥品監(jiān)督部門報(bào)告。

　　藥品銷毀管理制度篇2

　　目 的：為了完善不合格藥品管理制度, 進(jìn)一步加強(qiáng)對報(bào)廢藥品的管理，及時(shí)對報(bào)廢藥品清理、銷毀，防止其流失。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及財(cái)產(chǎn)管理責(zé)任制等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　范 圍：適用于因質(zhì)量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品;經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢不合格的.藥品。

　　依 據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

　　責(zé)任人：企業(yè)法人、質(zhì)量部部長、儲(chǔ)運(yùn)員、倉庫保管員

　　內(nèi) 容：

　　一、報(bào)廢藥品的管理

　　1、報(bào)廢藥品是指：經(jīng)本單位質(zhì)量、倉儲(chǔ)部門確定因質(zhì)量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品;經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　2、報(bào)廢藥品應(yīng)專區(qū)儲(chǔ)存，報(bào)廢特殊藥品必須在原庫劃定區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存，零頭要專柜加鎖管理，并要有明顯標(biāo)志。

　　3、報(bào)廢藥品要專人專帳管理，帳卡登記準(zhǔn)確，保證帳貨相符。

　　4、報(bào)廢藥品要及時(shí)銷毀處理，不得長期積存。

　　二、報(bào)廢藥品的銷毀

　　1、小批量報(bào)廢藥品的銷毀：

　　(1) 金額不超過5000元的報(bào)廢藥品。銷毀前由保管員填寫“報(bào)廢藥品銷毀表”，質(zhì)量管理員清點(diǎn)品種和數(shù)量，由主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方可進(jìn)行銷毀。

　　(2)銷毀時(shí)要由單位主管領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，保管負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督下進(jìn)行。

　　(3)銷毀后，主管領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，保管負(fù)責(zé)人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。

　　2、大批量報(bào)廢藥品的銷毀：

　　(1)金額超過(含)5000元以上的報(bào)廢藥品，各單位由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，填報(bào)“報(bào)廢藥品銷毀表(一式三份，于每年6月底和11月底以前報(bào)公司儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)辦公室和質(zhì)量管理部，經(jīng)三部門核實(shí)，組織安排銷毀工作。

　　(2)單一規(guī)格品種超過(含)10000元以上的報(bào)廢藥品，各單位由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，報(bào)公司財(cái)務(wù)部審批同意后，再按超過(含)5000元以上報(bào)廢藥品程序辦理。

　　(3)銷毀時(shí)要由公司儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)辦公室共同監(jiān)督下進(jìn)行。

　　(4)銷毀后，由以上各部門分別在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。

　　3、報(bào)廢的特殊藥品不論批量大小，一律按大批量報(bào)廢藥品銷毀程序進(jìn)行，并由公司儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)辦公室及藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，并在銷毀表上簽字蓋章。

　　4、凡藥品監(jiān)督管理部門通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，并由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。

　　5、報(bào)廢藥品的帳目、單據(jù)，銷毀表保存五年。

　　藥品銷毀管理制度篇3

　　1、銷毀申報(bào)

　　經(jīng)過醫(yī)院藥材科、財(cái)務(wù)科核準(zhǔn)后，已作報(bào)廢確認(rèn)的過期藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要提交藥品銷毀申請并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》，經(jīng)醫(yī)院上報(bào)礦相關(guān)科室批準(zhǔn)后方可銷毀。

　　2、銷毀周期

　　為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。

　　3、銷毀監(jiān)控

　　藥品在出庫銷毀之前，必須在醫(yī)院質(zhì)管部的'監(jiān)控下對賬清點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果。銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游。并將待銷毀藥品分類銷毀，普通藥品采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀;生物制品必須滅活處理，抗生素和化療藥品要在安全環(huán)境下破壞原最小包裝后密封交專業(yè)醫(yī)療垃圾處理公司處理。藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。

　　4、銷毀記錄

　　上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù);藥劑科負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于3年。

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