藥品管理制度(15篇)
現(xiàn)如今，接觸到制度的地方越來越多，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫嗎？以下是小編整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品管理制度1
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的'本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購活動(dòng)的監(jiān)督。
藥品管理制度2
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗(yàn)室檢測(cè)樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負(fù)責(zé)購買、管理，單獨(dú)建帳。
四、易制毒化學(xué)品購買時(shí)賣方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時(shí)才予購買。
五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈(zèng)送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊(duì)以書面形式報(bào)告當(dāng)年購買、使用、儲(chǔ)存等情況。每年的'1―3月到市緝毒隊(duì)進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗(yàn)室持檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗(yàn)室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須建立臺(tái)帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報(bào)領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗(yàn)室的易制毒化學(xué)品需專人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。
十、需銷毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科二人以上會(huì)同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。
藥品管理制度3
1.藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時(shí)供應(yīng)臨床所需藥品。
2.每月藥品供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫人員編定計(jì)劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
3.計(jì)劃批準(zhǔn)后,復(fù)印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科保存。
4.及時(shí)組織供應(yīng)臨床急救藥品及特殊用藥品。
5.采購藥品堅(jiān)持按基本用藥目錄和供藥計(jì)劃,依有關(guān)規(guī)定的定點(diǎn)采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品。
6.采購藥品,以保證藥品質(zhì)量為原則,堅(jiān)決杜絕購進(jìn)非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過期藥品。
藥品管理制度4
第一章總則
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。
第二章人員與培訓(xùn)
第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的'診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。
第十四條對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章藥品使用與調(diào)配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
第六章制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。
藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特殊藥品管理制度;
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括：
(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章附則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)�(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。
藥品管理制度5
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
c、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
b、對(duì)主要使用人群的危害影響。
c、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
e、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的'藥品包括三大類:
一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;
二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;
三是確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;
四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度6
1、藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作，根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要，按時(shí)編制藥品采購計(jì)劃交科主任審查，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫存量，在供銷正常情況下一般為二至四個(gè)月，特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購人員應(yīng)自覺遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準(zhǔn)采購假劣藥品和非藥品，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購，認(rèn)真執(zhí)行藥品采購計(jì)劃，積極組織貨源，保證藥品供應(yīng)，要搞好經(jīng)濟(jì)管理，保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費(fèi)。
4、若遇急癥或特殊情況用藥，應(yīng)立即外出采購，以供病人急需。
5、藥品采購人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟(jì)南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規(guī)定，對(duì)于臨床需要，未在招標(biāo)范圍內(nèi)的`品種，需將計(jì)劃報(bào)請(qǐng)濟(jì)南市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)辦公室采購。對(duì)臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種，及時(shí)請(qǐng)示藥學(xué)部主任，批準(zhǔn)后執(zhí)行。
6、及時(shí)向科（部）內(nèi)提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會(huì)同藥庫管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項(xiàng)，進(jìn)行檢收核對(duì)無誤后，采購保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員，填寫一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據(jù)交財(cái)務(wù)部門力理報(bào)銷。
供貨廠商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度：
1、選擇的供貨商、供貨廠家應(yīng)該是在國(guó)內(nèi)外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書、工商注冊(cè)證書等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
3、供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證書、工商注冊(cè)證書等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
4、藥品營(yíng)銷員要提供身份證復(fù)印件，提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開具的藥品營(yíng)銷委托書。
5、以上各種資質(zhì)證明文件，要經(jīng)過科主任審閱，長(zhǎng)期存檔。
藥品管理制度7
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。
2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。
3、對(duì)于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的.納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻�(gè)月的藥品可退庫，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。
③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負(fù)責(zé)處置。
�、芩帋鞂�(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費(fèi)。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。
9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。
藥品管理制度8
為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，減少浪費(fèi)，對(duì)我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下。
一、科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時(shí)有效的治療，臨床科室儲(chǔ)存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。
二、基數(shù)藥品的品種數(shù)量，由醫(yī)務(wù)科會(huì)同護(hù)理部確定，報(bào)藥劑科備案。
三、基數(shù)藥品的管理
1、藥劑科制定統(tǒng)一表格，按照科室統(tǒng)計(jì)記錄基數(shù)藥品的'名稱、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人。
2、第一次基數(shù)時(shí)，由科室經(jīng)藥劑科藥庫領(lǐng)藥，一次性院內(nèi)消耗。使用后由醫(yī)師處方誰使用誰補(bǔ)充。
3、因近期無搶救患者致基數(shù)藥品失效的，由醫(yī)院承擔(dān)損失，做科室消耗支出。
4、基數(shù)藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，一般情況下，先進(jìn)先出，防止過期失效。無正當(dāng)理由失效的由科室承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。
5、基數(shù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，有變化的，及時(shí)通知藥劑科備案。
6、臨床護(hù)理部門應(yīng)有責(zé)任人管理基數(shù)藥品，防止過期失效。藥劑科應(yīng)定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。
藥品管理制度9
第一條 化學(xué)藥品庫是學(xué)校安全防范的重點(diǎn)部位，庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、明火等，嚴(yán)禁帶火種進(jìn)入藥品庫。
第二條 禁止閑雜人員進(jìn)入庫房。未經(jīng)管理人員同意，任何人不得進(jìn)入。
第三條 要嚴(yán)格藥品出入庫手續(xù)，出入庫藥品保管員要認(rèn)真檢查，填寫入庫單和出庫單。領(lǐng)用和存放藥品經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，使用人和保管員同時(shí)填寫出入庫單，方可發(fā)藥和存放。
第四條 對(duì)臨時(shí)存放的藥品，保管員應(yīng)該核實(shí)數(shù)量和規(guī)格，按規(guī)定辦理入出庫手續(xù)，并建立帳卡。
第五條 藥品庫存入的藥品，應(yīng)按性質(zhì)不同分別擺放，庫存量要合理，不得超量存儲(chǔ)。
第六條 保管員對(duì)存放的種類藥品要經(jīng)常檢查、核實(shí)和清點(diǎn)，保管好藥品并做好庫房的通風(fēng)干燥和常溫避光工作。
第七條 易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的'采購和供應(yīng)要嚴(yán)格遵守公安部門和學(xué)校有關(guān)部門的管理規(guī)定。存放和領(lǐng)用易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品時(shí)必須由院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后專業(yè)人員和技術(shù)人員兩人必須同時(shí)在場(chǎng)，和管理人員一起同時(shí)開或關(guān)庫房，同時(shí)做詳細(xì)記錄。用剩藥品及時(shí)退庫，不能隔日退還。
第八條 藥品庫保管員實(shí)行坐班制，不得擅離職守，下班前應(yīng)檢查門、窗、水、電和通風(fēng)等關(guān)鍵部位，確保安全，方可離開 。
第九條 保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)
業(yè)務(wù)，掌握各種藥品的屬性、存放及搬運(yùn)方法，不斷提高業(yè)務(wù)水平。要切實(shí)做好藥品的防盜、防火、防潮、防爆等工作，發(fā)生事故，要立即采取有效措施，并及時(shí)上報(bào)學(xué)校安全保衛(wèi) 部門。對(duì)不負(fù)責(zé)任，造成損失者要依照有關(guān)規(guī)定處罰。
藥品管理制度10
一、為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責(zé)：
�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。
�。ǘ┳龅綌�(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫藥品的儲(chǔ)存保管。
�。ㄒ唬┧幤窇�(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對(duì)濕度：各庫房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。
（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的'產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
�。ㄋ模┧幤返呢浂褢�(yīng)留有一定距離，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
（五）在庫藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中：
1、黃色：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。
2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。
3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。
�。┧幤啡霂鞎r(shí)應(yīng)按照藥品入庫驗(yàn)收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
�。ㄆ撸┧幤穫}儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。
�。ò耍┧幤穫}儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。
�。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。
�。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。
�。ㄊ唬⿲�(duì)于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。
�。ㄊ└鶕�(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
�。ㄊ┧幤穫}儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點(diǎn)工作，做到帳物相符
藥品管理制度11
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的'流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷,避免造成經(jīng)濟(jì)損失。
三、購進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。
四、藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時(shí)對(duì)庫存近效期藥品進(jìn)行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
藥品管理制度12
1制定目的:
確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。
3范圍:
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過程。
4術(shù)語和定義:
4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對(duì)退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的'貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運(yùn)輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試,并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國(guó)家qc/t 450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國(guó)家《gb50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
藥品管理制度13
一、危險(xiǎn)品必須指定熟悉危險(xiǎn)品業(yè)務(wù)的專人保管，危險(xiǎn)藥品庫內(nèi)要配備必要的消防、防盜、通風(fēng)等防護(hù)設(shè)施。做好通風(fēng)排氣工作，嚴(yán)禁煙火，對(duì)儲(chǔ)存的危險(xiǎn)品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)不安全因素要采取措施及時(shí)處理。
二、要將危險(xiǎn)品分隔存放在危險(xiǎn)品柜內(nèi)，性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的'危險(xiǎn)品不可存放在一起。存放劇毒藥品的專柜要雙人雙鎖保管。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放食品，
三、要嚴(yán)格危險(xiǎn)品領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用危險(xiǎn)品時(shí)，必須由教師親筆在危險(xiǎn)品領(lǐng)用單上簽名并負(fù)責(zé)領(lǐng)出藥品的安全保護(hù)工作，要切實(shí)防止因保管不善而發(fā)生意外，嚴(yán)禁由學(xué)生代領(lǐng)。
四、領(lǐng)用人對(duì)危險(xiǎn)品的性質(zhì)、防護(hù)及發(fā)生意外后的應(yīng)急措施等，必須事先熟悉。學(xué)生在使用危險(xiǎn)品時(shí)，教師應(yīng)詳細(xì)指導(dǎo)。
五、使用后剩余的危險(xiǎn)品，應(yīng)立即送還，并妥善保管。對(duì)廢液、殘物，要認(rèn)真按國(guó)家有關(guān)要求處理好。如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)品特別是劇被盜，要立即報(bào)告校領(lǐng)導(dǎo)，并通知當(dāng)?shù)毓膊块T查處
藥品管理制度14
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對(duì)采購計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的`2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對(duì)于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評(píng)優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對(duì),所有項(xiàng)目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對(duì)估計(jì)在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購員對(duì)各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)一段時(shí)間內(nèi)根本銷不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時(shí)與采購人員書面練習(xí)。
十三.藥庫保管員對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對(duì)藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評(píng)優(yōu)資格。
藥品管理制度15
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓(xùn)
第五條 個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條 個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的`《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。
第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
第六章 制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括：
(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章 附 則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)�(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
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