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檢驗(yàn)檔案管理制度

時(shí)間:2023-04-01 09:59:02 管理制度 我要投稿
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檢驗(yàn)檔案管理制度

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檢驗(yàn)檔案管理制度

檢驗(yàn)檔案管理制度1

  1.檔案管理范圍:包括科室人員業(yè)務(wù)技術(shù)情況、業(yè)務(wù)資料(含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記等)、儀器及試劑資料、財(cái)產(chǎn)情況、教育及科研資料、醫(yī)療糾紛資料、管理制度等。

  2.檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密,不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失,不得向無(wú)關(guān)人員泄露。

  3.所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號(hào),并由專人保管,檔案資料多時(shí),為便于查閱可建立索引。

  4.歸檔資料中的質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)審批。

  5.外來(lái)人員須查閱檔案資料均應(yīng)經(jīng)科主任同意。

  6.上述檔案亦可存入計(jì)算機(jī),并按上述管理辦法進(jìn)行管理。未經(jīng)允許,不得任意打開;蛴眉用艽胧┍Wo(hù)檔案的安全。

檢驗(yàn)檔案管理制度2

  一、目的

  對(duì)各項(xiàng)工作中形成的記錄、科技資料、往來(lái)文件(書)檔案進(jìn)行控制,為質(zhì)量體系有效運(yùn)行和檢測(cè)工作符合要求提供證據(jù),為工作改進(jìn)提供依據(jù)。

  二、范圍

  2.1適用于質(zhì)量控制和檢測(cè)活動(dòng)中的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄、各部門間的往來(lái)文件的歸檔管理等。

  三、職責(zé)

  3.1質(zhì)控部辦公室人員負(fù)責(zé)往來(lái)文件收集、立卷及各科室立卷的保管;負(fù)責(zé)在崗人員的人事、業(yè)績(jī)考核資料的立卷、歸檔管理。

  3.2各科室負(fù)責(zé)與其相關(guān)的往來(lái)文件、儀器設(shè)備等資料的收集、立卷。

  3.3財(cái)務(wù)人員負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)帳冊(cè)、報(bào)表的立卷、歸檔管理。

  3.4宣傳人員負(fù)責(zé)影像資料的收集歸檔管理。

  3.5質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)科室設(shè)計(jì)和統(tǒng)一質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄的格式及健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告,做好質(zhì)量體系活動(dòng)與技術(shù)運(yùn)作中形成的各類記錄的收集、整理、立卷與歸檔保管。

  3.6辦公室主任負(fù)責(zé)審批檔案室保存檔案的借閱。

  3.7質(zhì)量主管組織評(píng)審質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的格式并批準(zhǔn)實(shí)施。

  3.8各科室在質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)運(yùn)作時(shí),按要求填寫質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,做好各類記錄的收集。

  3.9各科室兼職檔案員負(fù)責(zé)本科室記錄的預(yù)立檔和移交。

  3.10技術(shù)主管批準(zhǔn)到期記錄(檔案)的銷毀處理。

  四、程序

  4.1記錄格式的確定

  4.1.1技術(shù)記錄的格式可由各科室設(shè)計(jì),各科室負(fù)責(zé)人審核。

  4.1.2質(zhì)量記錄的格式由質(zhì)量管理人員組織設(shè)計(jì),經(jīng)質(zhì)量主管審核。

  4.1.3質(zhì)量主管組織評(píng)審質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的格式,并批準(zhǔn)實(shí)施。

  4.1.4所有經(jīng)批準(zhǔn)受控的記錄格式由質(zhì)量管理科統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí),編制記錄清單,并發(fā)布使用,非受控表格經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核同意后直接投入使用。

  4.1.5在評(píng)審和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)記錄格式不適用時(shí),由使用部門修改或修訂,經(jīng)相應(yīng)審批后發(fā)布使用。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)通知有關(guān)部門和人員,發(fā)放新的格式表。

  4.1.6上級(jí)部門規(guī)定的記錄格式直接采用,并將其編碼列入記錄清單。

  4.2記錄的內(nèi)容要求與改進(jìn)

  4.2.1格式欄目中所要求填寫的內(nèi)容必須滿足信息足夠的原則,并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn);科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織有關(guān)技術(shù)骨干對(duì)記錄格式的必要性、充分性和可追溯性進(jìn)行評(píng)定,并隨著實(shí)踐不斷改進(jìn)完善。各科室應(yīng)有記錄格式的控制清單,在批準(zhǔn)起用新格式時(shí),原有的格式應(yīng)予以廢除停用。

  4.2.2原始記錄要包含有足夠的信息以保證檢驗(yàn)工作的可復(fù)現(xiàn)性。檢驗(yàn)原始記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:樣品受理編號(hào)、收檢日期、樣品名稱、樣品批號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)依據(jù)、器材記錄、環(huán)境條件記錄、檢驗(yàn)起止日期、檢驗(yàn)結(jié)果及導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)人員和校(復(fù))核人員簽字等。

  4.3記錄的填寫

  4.3.1各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)以上職責(zé)和“記錄的管理流程”(附后)要求認(rèn)真做好本科室各項(xiàng)工作記錄填寫的組織、管理工作。

  4.3.2記錄填寫應(yīng)及時(shí)、正確、真實(shí)、齊全、清晰、明了,不得用鉛筆填寫。

  4.3.3記錄上必須有記錄人的簽名,有審核、批準(zhǔn)要求的,相應(yīng)的簽字人應(yīng)按文件規(guī)定要求進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、簽字。

  4.3.4檢測(cè)的技術(shù)記錄要記錄技術(shù)操作的過(guò)程及結(jié)果再現(xiàn)所需的足夠信息,注意詳細(xì)記錄每次測(cè)定條件和環(huán)境條件,不得遺漏。檢測(cè)的原始記錄中有檢測(cè)人、校核人的簽名。

  4.4記錄的更改

  4.4.1當(dāng)記錄中出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),應(yīng)遵循記錄的更改原則:被更改的原始記錄仍必須清楚可見,不允許消失或不清楚(采用“杠改法”),更改后的值(或文字)應(yīng)在被更改值(或文字)的右上方,并由檢測(cè)人在改正的內(nèi)容旁簽名或蓋章。

  4.4.2如需改正的.數(shù)據(jù)或文字篇幅較大時(shí),可將其劃框線,中間劃一橫線,在方框的右上方標(biāo)識(shí)“作廢”兩字,由改正者在改正的內(nèi)容旁簽名或蓋章。

  4.4.3電子存儲(chǔ)記錄更改也必須遵循上述更改原則,以免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。

  4.5記錄(檔案)的收集與歸檔

  4.5.1本單位的記錄、檔案實(shí)行分級(jí)管理,即由檔案室和各科室分別存檔。

  4.5.2記錄要定期收集、歸檔。原始記錄隨存檔檢驗(yàn)報(bào)告歸檔。年度辦理完畢的文件、記錄資料由科室兼職檔案員收集、立卷,科室負(fù)責(zé)人審定簽字;記錄檔案卷宗上應(yīng)有該記錄的標(biāo)識(shí)、記錄的名稱及代碼、歸檔日期、保存期限等內(nèi)容。質(zhì)量管理主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、檢驗(yàn)過(guò)程資料的收集編目和歸檔。

  4.5.3各科室的質(zhì)量記錄由本科室人員收集,本科室兼職檔案員每季度收集匯總一次,按記錄內(nèi)容分類編目,年末進(jìn)行預(yù)立卷后,凡重要的質(zhì)量控制或涉及質(zhì)量控制的法規(guī)文件填寫《檔案移交清單》,于規(guī)定時(shí)間交檔案室歸檔。

  4.6記錄的保存和管理

  4.6.1檔案管理員注意對(duì)各類記錄進(jìn)行分類編目、裝訂保存,按“年度---科室---保存期限分類法”進(jìn)行排列和編制《全引目錄》、《案卷目錄》和《收發(fā)文本》。由辦公室主任、檔案員及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人根據(jù)檔案內(nèi)容確定保管期限。記錄、檔案的保存期一般為五年,特殊情況需長(zhǎng)期保存的另立冊(cè)存檔(如儀器檔案、人事檔案、圖紙等);超過(guò)保存期限的記錄、檔案,由保管人造冊(cè),列出銷毀清單,科室負(fù)責(zé)人審核,報(bào)技術(shù)管理層批準(zhǔn)后銷毀。

  4.6.2檔案保存室的環(huán)境要適宜,能防盜(鐵柜、鐵門、鐵窗)、防火、防、防鼠、防光、防潮、防霉。對(duì)損失或變質(zhì)的檔案資料應(yīng)及時(shí)修復(fù)或復(fù)制;設(shè)置記錄檔案框架。

  4.6.3記錄檔案應(yīng)存放有序,便于存取、檢索和借閱。嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律和制度,執(zhí)行相應(yīng)的保密和保護(hù)所有權(quán)的程序

  4.6.4電子媒體的記錄應(yīng)確保軟盤、硬盤、光盤不受損壞,確保記錄完整。

  4.6.5檔案員要及時(shí)對(duì)檔案的收進(jìn)、移出、整理、鑒定、保管數(shù)量和利用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),填寫《檔案統(tǒng)計(jì)登記表》報(bào)上級(jí)部門。

  4.7記錄(檔案)的借閱

  4.7.1對(duì)一般檔案,人員對(duì)記錄(檔案)的檢索和借閱需經(jīng)相應(yīng)檔案管理科室負(fù)責(zé)人同意,填寫《借閱檔案登記表》,和借閱本專業(yè)范圍的業(yè)務(wù)檔案,受控文件資料借閱按《文件控制程序》執(zhí)行。

  4.7.2外部人員查閱或拷貝記錄(檔案),質(zhì)量檔案須經(jīng)質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),其他檔案經(jīng)相關(guān)管理部門批準(zhǔn)。所有記錄(檔案)只可就地查閱,不予外借。

  4.7.3工作人員借閱檔案資料應(yīng)先提出申請(qǐng),經(jīng)相關(guān)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后借閱與本人目前從事專業(yè)有關(guān)的資料。借閱人必須妥善保管好檔案資料,發(fā)現(xiàn)有損、撕、涂改或泄露檔案內(nèi)容者,檔案管理者必須及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),采取適當(dāng)?shù)募m正措施。

  4.8記錄的清理、處置和銷毀

  4.8.1辦公室主任(或科室負(fù)責(zé)人)會(huì)同檔案員對(duì)保存期滿的檔案(記錄)進(jìn)行審閱,有價(jià)值的檔案繼續(xù)保存,確認(rèn)無(wú)需保存而又不能外泄的檔案填寫《檔案銷毀清理冊(cè)》報(bào)技術(shù)管理層審批同意后,由規(guī)定機(jī)構(gòu)監(jiān)督銷毀。

檢驗(yàn)檔案管理制度3

  1、本單位安排專人建立氣瓶登記臺(tái)賬和檔案,對(duì)氣瓶狀況采用“氣瓶動(dòng)態(tài)管理系統(tǒng)”進(jìn)行計(jì)算機(jī)管理;

  2、進(jìn)入電腦管理系統(tǒng)的氣瓶必須技術(shù)資料完整,氣瓶登記臺(tái)賬應(yīng)做到一瓶一卡,內(nèi)容應(yīng)包括:出廠合格證、質(zhì)量證明書、氣瓶檢驗(yàn)合格證、氣瓶使用登記證等。

  3、氣瓶上應(yīng)涂敷本單位標(biāo)志、氣瓶編號(hào)和打本單位標(biāo)志鋼印。

  4、本單位氣瓶外表的顏色、字樣和色環(huán)應(yīng)符合gb7144《氣瓶顏色標(biāo)志》的規(guī)定,氣瓶的附件應(yīng)保持完好,如發(fā)現(xiàn)顏色不清、附件損壞的情況必須及時(shí)修復(fù)。

  5、本單位所使用的氣瓶應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行定期檢驗(yàn),未經(jīng)檢定或檢定不合格的.氣瓶不得使用。

  6、當(dāng)氣瓶受到嚴(yán)重腐蝕、損傷及其它可能影響到使用安全的情況時(shí),應(yīng)提前進(jìn)行檢驗(yàn);

  7、氣瓶必須專用,不得充裝與氣瓶標(biāo)志不一致的其它介質(zhì)。

  8、氣瓶平時(shí)應(yīng)注意維護(hù)和保養(yǎng),氣瓶放置地點(diǎn)不得靠近熱源和明火,應(yīng)保證氣瓶瓶體干燥。

  9、夏季應(yīng)防止曝曬,嚴(yán)禁敲打、碰撞氣瓶,氣瓶罐裝后,不得對(duì)氣瓶進(jìn)行挖補(bǔ)、焊接修理。

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