- 相關(guān)推薦
召回藥品管理制度[優(yōu)]
在現(xiàn)在社會(huì)，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編整理的召回藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
![召回藥品管理制度[優(yōu)]](/uploads/00/d2a9c6b703_5fbf7ee802c52.jpg)
召回藥品管理制度1
為了加強(qiáng)藥品使用安全的管理，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對(duì)因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過(guò)程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人組成，分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責(zé)：
1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過(guò)程指揮，負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過(guò)程的控制。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報(bào)；負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報(bào)告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護(hù)理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過(guò)期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
三、藥品召回分級(jí)
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級(jí)
1、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。
2、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
3、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時(shí)限
1、一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級(jí)召回應(yīng)在72小時(shí)以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；
2、藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP規(guī)范要求，藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程是否符合GSP規(guī)范要求；
3、藥品主要使用人群的及比例；
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍；
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容：
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害；
2、對(duì)主要使用人群的危害影響；
3、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的`危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；
4、危害的嚴(yán)重與緊急程度；
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時(shí)，醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級(jí)，制定召回計(jì)劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時(shí)限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時(shí)整理藥品召回報(bào)告并按規(guī)定上報(bào)。
1、接到上級(jí)部門的藥品召回通知或問(wèn)題藥品國(guó)家通報(bào)，藥劑科應(yīng)及時(shí)通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫(kù)，妥善保管于指定場(chǎng)所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品供應(yīng)商，必要時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。具體操作程序、辦法如下：
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時(shí)與藥劑科聯(lián)系。
�、�、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時(shí)封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對(duì)藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評(píng)價(jià)。
�、邸⑷绱_定為不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
④、如系藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良事件，藥劑科通知采購(gòu)部門，由采購(gòu)部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品應(yīng)緊急召回
�、�、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤，藥劑科應(yīng)該第一時(shí)間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng)，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
�、�、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤，藥劑科應(yīng)第一時(shí)間通知病區(qū)護(hù)士，了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng)，并囑其停止使用，由護(hù)士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品返回藥房處理，做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問(wèn)題導(dǎo)致藥品召回造成各項(xiàng)損失的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。
召回藥品管理制度2
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯(cuò)事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品數(shù)量，填寫藥品報(bào)損單，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)。
4、貴重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)防過(guò)期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的.藥品應(yīng)存放于干燥陰涼通風(fēng)處。
召回藥品管理制度3
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤；
2、鈉、鉀、過(guò)氧化物及其他規(guī)定的藥劑應(yīng)放在陰涼地方；
3、潮解性藥品應(yīng)當(dāng)用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發(fā)性及易燃性物品用畢，應(yīng)立即用石蠟或適當(dāng)封料封好，須防止在可能著火的情況下不進(jìn)行封口；
4、強(qiáng)酸（如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應(yīng)當(dāng)專門放置處理；
5、對(duì)于劇毒藥品（Ag SO4、HgI2、HgSO4）應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管；
6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預(yù)先放在冰箱內(nèi)冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場(chǎng)所開動(dòng)瓶蓋，操作者應(yīng)戴上防風(fēng)鏡，以免發(fā)生噴濺；
7、水銀如灑在地上，應(yīng)盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前，要詳細(xì)檢查儀器本身有無(wú)裂紋，聯(lián)接部位是否牢固，緊密；
2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應(yīng)都能使之碎裂。
召回藥品管理制度4
一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對(duì)配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。
四、對(duì)于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對(duì)有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的.近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。
召回藥品管理制度5
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的.包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時(shí),如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。
召回藥品管理制度6
一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的'管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
（2）建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：
�。�1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
�。�3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
召回藥品管理制度7
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
c、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的`可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
b、對(duì)主要使用人群的危害影響。
c、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
e、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:
一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;
二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;
三是確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;
四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
召回藥品管理制度8
為嚴(yán)格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品，確保管理到位，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會(huì)平安，特制定本制度。
一、學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須落實(shí)專人管理。危險(xiǎn)化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求，實(shí)行雙門雙鎖雙人管理，管理人員必須具有高度的責(zé)任感，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度踏實(shí)，嚴(yán)于職守，自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實(shí)行專柜存放，至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯，并要完善各項(xiàng)防范措施。存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內(nèi)進(jìn)行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱、數(shù)量，除學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)和管理人員掌握外，對(duì)其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品建立詳細(xì)帳冊(cè)，包括總帳、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊(cè)。
五、管理人員必須將危險(xiǎn)化學(xué)藥品按規(guī)定分門別類存放，并在存放處貼上標(biāo)簽，注明“危險(xiǎn)”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品，必須持有分管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單，并辦理登記手續(xù)。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
七、學(xué)校要做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品存放室的防火、防盜工作，要按照規(guī)定配備防火、防盜設(shè)施，照明線路應(yīng)定期檢查，保證安全，消除隱患。
八、購(gòu)買危險(xiǎn)化學(xué)藥品，實(shí)驗(yàn)室必須提交單獨(dú)書面申請(qǐng)報(bào)告學(xué)校，由學(xué)校按有關(guān)程序?qū)徟蠓娇傻接匈Y質(zhì)的`教學(xué)儀器站購(gòu)買。
九、危險(xiǎn)化學(xué)藥品自然失效，需要報(bào)廢，管理人員必須提出申請(qǐng)，經(jīng)主管部門審核、查驗(yàn)、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí)，由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，方可作報(bào)廢處理。
十、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物、污水，要按環(huán)保部門的規(guī)定處理，嚴(yán)禁隨地倒放。
十一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對(duì)校內(nèi)各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品要定期檢查、清點(diǎn)，如有可疑情況，要及時(shí)調(diào)查處理。學(xué)校發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)藥品被盜、丟失事件應(yīng)迅速上報(bào)，并通知公安部門查處。
十二、對(duì)玩忽職守，不嚴(yán)格手續(xù)，造成事故者，視其情節(jié)輕重，給予行政處分，直至追究法律責(zé)任。
召回藥品管理制度9
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上，老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會(huì)高很多。
2、說(shuō)明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說(shuō)明書，以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)。一次低血糖的'昏迷帶來(lái)的身體損傷，會(huì)消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來(lái)越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí)，還長(zhǎng)期吃中藥，其實(shí)這是不科學(xué)的，最好請(qǐng)中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō)，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過(guò)敏的、吃了沒(méi)效果的藥。比如磺胺過(guò)敏，一般間隔幾十年后仍會(huì)在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時(shí)間，按時(shí)吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間，可定上鬧鈴或?qū)r(shí)間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲(chǔ)藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲(chǔ)備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急，但時(shí)間盡量不要超過(guò)3個(gè)月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時(shí)告訴藥師，每次就診時(shí)，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時(shí)候，一定要告訴大夫，以防拔牙時(shí)出血過(guò)多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
召回藥品管理制度10
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
�、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
�、谝炎C實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
�、壑苿⒎盅b不合格或分裝差錯(cuò)。
�、芩幤肥褂眠^(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的`質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
�、抟堰^(guò)期失效的藥品。
�、呱a(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 一級(jí)召回：
24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級(jí)召回：
一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
召回藥品管理制度11
目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的`管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時(shí)追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、效期、供應(yīng)商、進(jìn)貨時(shí)間等基本信息;
二、實(shí)施追回的原因
在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
召回藥品管理制度12
1.目的：為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。
2.依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的.藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。
4.職責(zé)：質(zhì)管部、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報(bào)告市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責(zé)的，將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對(duì)部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。
【召回藥品管理制度】相關(guān)文章：
藥品召回管理制度04-12
召回藥品管理制度02-28
產(chǎn)品召回管理制度03-26
食品召回管理制度01-20
食品召回管理制度7篇01-20
不安全食品召回管理制度01-04
產(chǎn)品召回通知02-17
藥品銷毀管理制度_藥品銷毀管理制度條例04-04