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醫(yī)療安全不良事件報告制度

時間:2024-05-13 06:58:12 安全制度 我要投稿
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醫(yī)療安全不良事件報告制度

  隨著社會不斷地進(jìn)步,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編精心整理的醫(yī)療安全不良事件報告制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度1

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動報告,增強(qiáng)風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

  二、原則

  建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

  行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

  自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告人的自愿行為,保證信息的可靠性。

  保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密,報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

  非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù),不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

  公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的.內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

  三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

  是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。

  四、處理程序

  當(dāng)發(fā)生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對科室報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案,每季度進(jìn)行總結(jié),依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn),提出獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。

  五、獎懲制度

  1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助,促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者,每次給予適當(dāng)獎勵。

  2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報,導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。

  3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格

醫(yī)療安全不良事件報告制度2

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

  二、適用范圍

  適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

  三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分

  (一)定義

  不良事件是指臨床診療活動中以及中心運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

  (二)等級劃分

  醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:

 �、窦壥录�(警告事件)——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

 �、蚣壥录�(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

  Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

  Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

  四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:

  (一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理條例》、

  衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  (二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

  1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

  2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

  3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

  五、醫(yī)療安全(不良)事件的報告內(nèi)容

  (一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。

  (二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。

  (三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

  (四)上報相關(guān)部門立即處置。

  六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報

  (一)報告形式

  不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

  1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 。

  2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

  (二)報告部門

  報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

  1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

  2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

  3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

  1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

  主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時,應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

  2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

  報告人在24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門。

  3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告,按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

  七、職責(zé)

  (一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

  1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

  2、提出初步的改進(jìn)建議。

  3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

  (二)各職能部門

  1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》 。

  2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。

  3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

  (三)質(zhì)量管理部門:

  1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》 。

  2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

  3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

  4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的'相關(guān)培訓(xùn)。

  八、獎罰機(jī)制

  由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

  (一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎勵。

  (二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

  (三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予200-20xx元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

  (四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

  不良事件報告制度及流程

  一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運(yùn)行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

  1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時等。

  2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

  4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

  5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

  6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。

  7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

  三.凡出現(xiàn)上述情況,科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。

  1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。

  2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。

  3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

  4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。

  5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。

  6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。

  7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。

  四.報告形式

  1.書面報告,填寫不良事件上報表。

  2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

  3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12-24小時上報,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。

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  隨著社會不斷地進(jìn)步,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編精心整理的醫(yī)療安全不良事件報告制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度1

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動報告,增強(qiáng)風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

  二、原則

  建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

  行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

  自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告人的自愿行為,保證信息的可靠性。

  保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密,報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

  非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù),不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

  公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的.內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

  三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

  是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。

  四、處理程序

  當(dāng)發(fā)生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對科室報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案,每季度進(jìn)行總結(jié),依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn),提出獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。

  五、獎懲制度

  1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助,促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者,每次給予適當(dāng)獎勵。

  2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報,導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。

  3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格

醫(yī)療安全不良事件報告制度2

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

  二、適用范圍

  適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

  三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分

  (一)定義

  不良事件是指臨床診療活動中以及中心運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

  (二)等級劃分

  醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:

 �、窦壥录�(警告事件)——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

 �、蚣壥录�(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

  Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

  Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

  四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:

  (一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理條例》、

  衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  (二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

  1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

  2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

  3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

  五、醫(yī)療安全(不良)事件的報告內(nèi)容

  (一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。

  (二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。

  (三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

  (四)上報相關(guān)部門立即處置。

  六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報

  (一)報告形式

  不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

  1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 。

  2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

  (二)報告部門

  報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

  1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

  2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

  3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

  1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

  主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時,應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

  2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

  報告人在24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門。

  3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告,按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

  七、職責(zé)

  (一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

  1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

  2、提出初步的改進(jìn)建議。

  3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

  (二)各職能部門

  1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》 。

  2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。

  3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

  (三)質(zhì)量管理部門:

  1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》 。

  2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

  3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

  4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的'相關(guān)培訓(xùn)。

  八、獎罰機(jī)制

  由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

  (一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎勵。

  (二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

  (三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予200-20xx元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

  (四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

  不良事件報告制度及流程

  一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運(yùn)行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

  1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時等。

  2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

  4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

  5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

  6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。

  7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

  三.凡出現(xiàn)上述情況,科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。

  1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。

  2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。

  3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

  4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。

  5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。

  6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。

  7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。

  四.報告形式

  1.書面報告,填寫不良事件上報表。

  2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

  3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12-24小時上報,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。