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醫(yī)療安全不良事件報告管理制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療安全不良事件報告管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
為及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風(fēng)險，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標(biāo)，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。
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規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。
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全院各科室及所有員工。
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依據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（20xx年版)》、《20xx年國家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標(biāo)》以及中國醫(yī)院協(xié)會《患者十大安全目標(biāo)（20xx年版）》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國家級評審專家的指導(dǎo)意見制定。
（四）醫(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（五）醫(yī)療安全（不良）事件等級劃分1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機(jī)體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)；或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
IV級事件（隱患事件）－－及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實；有不良事件發(fā)生的隱患。
2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴(yán)重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計法則，按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴(yán)重程度，可從以下兩張表的結(jié)果中查出：以臨床結(jié)果判斷的嚴(yán)重程度
A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）
B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）
C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）
D級：不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測以確保患者不被傷害，或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）
E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)（Ⅱ級事件）
F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）
G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級事件）
I級：不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡（Ⅰ級事件）
（七）不良事件類別與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件
1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；
2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，記錄內(nèi)容失實或涂改，無資質(zhì)人員書寫記錄等；知情告知不準(zhǔn)確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；
3）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；
4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)類型錯誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件；
5）麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機(jī)回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當(dāng)，喉痙攣等）；
6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；
2.護(hù)理相關(guān)不良事件各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件（護(hù)理基礎(chǔ)操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；
3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標(biāo)本丟失或弄錯標(biāo)本，配錯血；結(jié)果漏報、錯報、遲報等引起的醫(yī)療糾紛；
4.用血不良事件
輸血不良反應(yīng)；輸血相關(guān)事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯誤等）；
5.藥品不良事件
1）醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件
2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。
3）藥品質(zhì)量問題：如藥品破損、包裝標(biāo)識模糊不清、內(nèi)有異物等；
6.院內(nèi)感染不良事件
1）院內(nèi)感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患）；
2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件；感染風(fēng)險高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等；
7.行政后勤總務(wù)事件
1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。
2）自然災(zāi)害與技術(shù)性事件：臺風(fēng)、洪水、強(qiáng)雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；
3）物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等。
4）設(shè)施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；
8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障，設(shè)置或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；
9.其他不良事件：其他未歸類事件。
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1.I級和II級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。
2.III、IV級事件報告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進(jìn)行上報和處理。
⑴自愿性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。
⑵保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
�、欠翘幜P性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
⑷公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
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1.全院人員和相關(guān)科室
1）任何科室或個人：
(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動上報。
(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時報告保衛(wèi)科，停電同時報告總務(wù)科，設(shè)備故障同時報告設(shè)備科，職業(yè)暴露事件同時上報杏林院感實時監(jiān)測系統(tǒng)等。
2）當(dāng)事科室：
(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。
(2)在上報至相應(yīng)職能部門的同時，積極采取補(bǔ)救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)處理，盡量減少損失。
(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。當(dāng)主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進(jìn)入現(xiàn)場時，要服從指揮，積極配合。 (4)當(dāng)事科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進(jìn)。
2.醫(yī)務(wù)部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行匯總，統(tǒng)計和分析。
2）對有關(guān)診療的醫(yī)療（不良）事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會（或醫(yī)院辦公會）討論。
4）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。
3.護(hù)理部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有護(hù)理安全（不良）事件匯總分析后報質(zhì)控科。
2）對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報告知識培訓(xùn)。
4.藥學(xué)部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
5.感控科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行院感方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
6.設(shè)備科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有設(shè)備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的設(shè)備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行設(shè)備器械方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
7.輸血科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
8.后勤部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
9.后勤部保衛(wèi)科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
10.質(zhì)控科
1）醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)控科匯總。
2）質(zhì)控科針對全院上報的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會專家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議，并上報院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實施意見。
3）醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì)，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。
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1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告。同時利用我院OA平臺“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。
警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時內(nèi)完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時內(nèi)完成事件上報。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭和電話上報相關(guān)部門。
2.接受報告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報護(hù)理部；藥品相關(guān)不良事件上報藥學(xué)部；輸血相關(guān)不良事件上報輸血科；感染相關(guān)不良事件上報感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報后勤部；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；食品安全相關(guān)不良事件上報營養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報質(zhì)控科。
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1.主動報告醫(yī)療安全不良事件的個人，由分管部門根據(jù)事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價值進(jìn)行審核，報質(zhì)控科制作獎勵報表。
經(jīng)審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。
2.醫(yī)療安全不良事件上報率，納入科室質(zhì)管員評價及年底科室質(zhì)量評分范疇。
3.每年度以科室為單元，運(yùn)用PDCA管理工具對不良事件實現(xiàn)流程再造，經(jīng)評定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎勵。
4.科室定期對收集到的不良事件報告進(jìn)行總結(jié)分析，認(rèn)真落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施，納入科室質(zhì)管員評價加分范疇。
5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報事件，如發(fā)現(xiàn)漏報、瞞報，按照醫(yī)院《獎懲管理辦法》對責(zé)任人及責(zé)任科室做相應(yīng)處罰。
6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。
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