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初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn):膠囊劑
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(一)概述
1.膠囊劑的概念和特點(diǎn)
膠囊劑特點(diǎn):①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;②藥物在體內(nèi)的起效快;③液態(tài)藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液、易風(fēng)干的藥物、易潮解的藥物、易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。
(二)膠囊劑的制備
1.硬膠囊劑的制備
空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。
(1)空膠囊的制備
1)空膠囊的組成:明膠是空膠囊的主要成囊材料。為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑,如甘油、山梨醇等;為減小流動(dòng)性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦;為美觀和便于識(shí)別,加食用色素等著色劑;為防止霉變,可加防腐劑尼泊金等。
3)空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量 隨著號(hào)數(shù)由小到大,容積由大到小。
(2)填充物料的制備、填充與封口
1)物料的處理與填充
也可加入輔料制成顆粒后進(jìn)行填充。
2)膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口
選擇最小空膠囊,將藥物填充于囊體后,即可套合膠囊帽。
2.軟膠囊劑的制備
(1)影響軟膠囊成形的因素
1)囊壁組成的影響:囊壁具有可塑性與彈性,由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成,其重量比例通常是干明膠:干增塑劑:水=1:0.4~0.6:1。
2)藥物性質(zhì)與液體介質(zhì)的影響:軟質(zhì)囊材以明膠為主,對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充,而且填充物多為液體。液體藥物若含5%水或?yàn)樗苄浴]發(fā)性、小分子有機(jī)物;醛不宜制成軟膠囊。
(2)軟膠囊劑的制備方法
常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。
3.腸溶膠囊劑的制備
腸溶膠囊的制備有兩種方法,一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料。
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