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執(zhí)業(yè)西藥師《藥劑學(xué)》精選復(fù)習(xí)2017
藥劑學(xué)其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)西藥師《藥劑學(xué)》精選復(fù)習(xí)，希望對(duì)大家有所幫助。
經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計(jì)
一、皮膚的基本生理構(gòu)造：分子質(zhì)量大，水溶性藥物較難吸收。
二、影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素：
1、皮膚的水合作用 2、角質(zhì)層的厚度 3、皮膚條件 4、皮膚的結(jié)合作用
三、TDDS設(shè)計(jì)的劑型因素：
1、藥物劑量：10-15mg 2、分子大小及溶解度：>600難透過角質(zhì)層 水、油中溶解度大且接近 3、PH與pKa 4、TDDS中藥物的濃度：是依賴于濃度的被動(dòng)擴(kuò)散
四、滲透促進(jìn)劑在TDDS中的應(yīng)用：
1、 表面活性劑：月桂醇硫酸鈉SLS
2、 二甲基亞砜及類似物：二甲基亞砜DMSO、癸基甲基亞砜DCMS
3、 氮酮類化合物：月桂氮 酮Azone，國內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用
五、常用材料：
(一)、膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯
(二)、壓敏膠：聚異丁烯類、丙烯酸類和硅橡膠壓敏膠
(三)、其他材料：1、背襯材料 2、防粘材料 3、藥庫材料：水凝膠，卡波末，各種壓敏膠骨架膜材
經(jīng)皮吸收制劑
第一節(jié) 概述
經(jīng)皮吸收制劑TDDS、TTS：指由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度的制劑。
分四類：
1、膜控釋型：零級(jí)
2、粘膠分散型：按濃度梯度制備，可恒定釋放
3、骨架擴(kuò)散型：均勻分散或溶解在骨架中
4、微貯庫型：具膜控和骨架型特點(diǎn) 符合零級(jí)
緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝
一、骨架型緩、控釋制劑：
(一)、骨架片的處方與工藝：1、凝膠骨架片 2、蠟質(zhì)類骨架片 3、不溶性骨架片
(二)、緩、控釋顆粒(微囊)壓制片
(三)、胃內(nèi)滯留片
(四)、生物粘附片
(五)、骨架型小丸
二、膜控型緩釋、控釋制劑：1、微孔膜包衣片 2、膜控釋小片 3、腸溶膜控釋片 4、膜控釋小丸
三、滲透泵片：由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動(dòng)劑組成。
四、植入劑
緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)
一、影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的因素：
(一)、理化性質(zhì)：1、劑量：一般05.-1.0g 2、Pka、解離度和水溶性 3、分配系數(shù) 4、穩(wěn)定性
(二)、生物因素：1、生物半衰期：1-12h 2、吸收 3、代謝
二、緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)：
(一)、藥物的選擇： 2-8h為宜
(二)、設(shè)計(jì)要求：1、生物利用度：胃與小腸 12h，大腸24h 2、峰濃度與谷濃度
(三)、緩控釋劑輔料：阻滯劑、骨架材料、增粘劑
緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法
一、溶出原理：減少藥物溶解度，降低藥物的溶出速率。
1、制成溶解度小的鹽或酯 2、與高分子化合物生成難溶性鹽 3、控制粒子大小
4、將藥物包藏于溶蝕性骨架中 5、將藥物包藏于親水性高分子骨架中
二、擴(kuò)散原理：
緩控釋方法： 1、增加粘度 2、包衣 3、制成微囊 4、制成不溶性骨架片劑
5、制成植入劑 6、制成藥樹脂 7、制成乳劑
三、溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合
四、滲透壓原理：滲透泵型片劑的釋藥速率與PH無關(guān)，在胃中與在腸中的釋藥速率相等。接近零級(jí)
五、離子交換作用
微型包囊技術(shù)
一、概述：
微囊化：利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁殼，將固態(tài)或液態(tài)(囊芯物)包成藥庫型微囊。
微球：藥物溶解或分散在基質(zhì)中。 都屬微米級(jí)
1、 天然高分子囊材：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼多糖
2、 半合成高分子囊材：羧甲基纖維素鈉CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC
3、 合成高分子囊材：聚丙烯酸樹酯、PVA、可降解聚酯類：PLA、PGA
二、微囊化方法：
(一)、物理化學(xué)法(相分離法)：形成新相析出。四步：囊芯物分散、囊材加入、囊材沉積、囊材固化
1、單凝聚法：加入凝聚劑降低溶解度 凝聚劑：60% Na2SO4 固化劑：37%甲醛
凝聚系統(tǒng)：明膠-水-硫酸鈉 水性介質(zhì)中成囊，要求藥物難溶于水
2、復(fù)凝聚法：帶相反電荷的囊材作復(fù)合囊材凝聚成囊。明膠-阿拉伯膠 適于難溶性藥物微囊化
3、溶劑-非溶劑法：加入一種對(duì)囊材不溶的非溶劑，引起相分離。
4、改變溫度法：不加凝聚劑，控制溫度。
5、液中干燥法(溶劑揮發(fā)法)：除去分散相揮發(fā)性溶劑
(二)、物理機(jī)械法：1、噴霧干燥法 ：噴入惰性熱氣流 2、噴霧凝結(jié)法：分散于熔融囊材中
3、空氣懸浮法：流化床包衣法 4、多孔離心法 5、鍋包衣法
(三)、化學(xué)法：不加凝聚劑 1、界面縮聚法 2、輻射交聯(lián)法
三、微囊的質(zhì)量評(píng)價(jià)：微囊中藥物含量測(cè)定：一般用溶劑提取法。微囊必須進(jìn)行釋放速率測(cè)定
微囊載藥量=(微囊內(nèi)的藥量/微囊的總重)*100% 包封產(chǎn)率：評(píng)價(jià)工藝
包封產(chǎn)率= [微囊內(nèi)的藥量/(微囊內(nèi)藥量+介質(zhì)中藥量)] *100% 微囊內(nèi)的藥量占投藥的百分率。
固體分散技術(shù)
一、固體分散技術(shù)：是固體分散在固體中的新技術(shù)，通常是一種難溶性藥物以分子，膠態(tài)、微晶或無定型狀態(tài)，分散在另一種水溶性、或難溶性、腸溶性材料中呈固體分散體系。
二、載體材料：吸收速率取決于溶出速率，溶出速率取決于載體材料的特性。
(一)、水溶性載體材料：
1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 2、聚維酮PVP 3、表面活性劑：泊洛沙姆188
4、有機(jī)酸類 5、糖類和醇類：半乳糖、甘露醇
(二)、難溶性載體材料：
1、 纖維素類：EC 2、聚丙烯酸樹酯類：Eudragit E、RL、RS 3、其他：膽固醇等
(三)、腸溶性載體材料：
1、纖維素類：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纖維素)
2、聚丙烯酸樹酯類
三、常用的固體分散技術(shù)：
1、熔融法：關(guān)鍵是迅速冷卻，適于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物。
2、溶劑法：共沉淀法，適于對(duì)熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物。
3、溶劑-熔融法：適于液態(tài)藥物，只適于劑量小于50mg的藥物。
4、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法：適于易分解或氧化，對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物。
5、研磨法
四、固體分散體的類型：
1、簡(jiǎn)單低共熔混合物：藥物以微晶形式分散在載體中。
2、固態(tài)溶液 ：以分子狀態(tài)分散
3、共沉淀物：非結(jié)晶型無定型物，又稱玻璃態(tài)固熔體。
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