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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學復習考點
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軟膏劑
藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成有適當稠度的膏狀的外用制劑。如果是乳劑型的基質(zhì)，就是乳膏，后面會學到，就是我們現(xiàn)在用的各種霜護，護手霜，面
如果含有大量粉末的話，稱為糊劑，目前用的較少，不做介紹。
軟膏劑一般情況下起到局部的保護，治療，也有起到全身治療作用。例，冬天一些油脂性軟膏，起到保護防均列
軟膏劑的組成，除了藥物和基質(zhì)之外，還要填加一些填加劑，比如說，如果是藥物使用時間較長，有防腐的需要。還有如果是藥物很難溶，要加入一些助溶劑，藥使藥物均勻分散在基質(zhì)中，還有要是乳劑型的基質(zhì)，里面肯定含有乳化劑，如藥物容易被氧化，加抗氧劑，軟要求有一定稠度，加增稠劑，還要加一些透皮吸收劑。所以說軟劑的處方，一看藥物，二看基質(zhì)，三看發(fā)揮其它功能的添加劑。
當把藥物做成軟膏，把藥物如何分散到基質(zhì)中，1可以溶解形式分散，如，把藥物溶解到乙醇中，在加到基質(zhì)中，2也可以分散，如，把藥物微粉化，加入基質(zhì)中混勻，3也可以把藥物加入乳化劑，然后加入到基質(zhì)中，所以說藥物在基質(zhì)中存在的方式不同，得到的軟劑就不同，有溶液型、混懸型和乳劑型三類。是比較直觀的一種分類方式。
栓劑處方設計應考慮的問題
1.用藥目的(全身與局部作用)
2.藥物(可行性)：通常栓劑的劑量是口服劑量的1/2～2倍。
3.基質(zhì)的選用
局部作用栓劑，應選用熔化、液化慢，釋藥慢、藥物不被吸收的基質(zhì)，如甘油明膠。
全身作用栓劑，水溶性藥選用油溶性基質(zhì)，脂類或脂溶性選擇水性基質(zhì)，釋藥快，則吸收快。
4.置換價：是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值，為該藥物的置換價。計算公式為：
f = W/﹝G-(M-W)﹞?
式中：M：含藥栓的平均重量;W：每個含藥栓的平均含藥重量;(M-W)：含藥栓中基質(zhì)的重量;G：純基質(zhì)栓的平均栓重量;f：置換價。
置換價的測定方法：取基質(zhì)作空白栓劑，稱得平均重量G，另取基質(zhì)與藥物制成栓劑稱得含藥栓的平均重量M，每個含藥栓的平均含藥重量W，代入上式，可得置換價f。
用置換價可方便的計算出這種含藥栓所需要的基質(zhì)的重量x?
x = (G-W/f) n
n表示欲制備栓劑的數(shù)量。
例：制備0.2g的鞣酸肛門栓10枚，肛門栓的模型一般為2g，鞣酸的置換價1.6，所以此處方中可可豆脂的重量(x)為：
x =(G-W/f) n =(2 – 0.2/1.6)×10 = 18.75 g
粉體學簡介
(一)粉體學的概念?
粉體學是研究固體粒子集合體(稱為粉體)的表面性質(zhì)、力學性質(zhì)、電學性質(zhì)等內(nèi)容的應用科學。
(二)粉體的性質(zhì)
1.粉體的粒子大小與粒度分布及其測定方法
(1)粉體的粒子大小與粒度分布
粉體的粒子大小是粉體的基本性質(zhì)，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著影響，從而影響藥物的溶出與吸收等。
粒徑的幾種表示方法：
定方向徑(顯微鏡測定)、等價徑、體積等價徑(庫爾特計數(shù)法測定)、有效徑(稱Stocks徑)、篩分徑(篩分法測得)。
粒度分布：一定量的粉體，不同粒徑的粒子所占比例。了解粒度分布的意義，在于了解粒子大小的均勻性，而均勻性對藥物制劑研究很重要。粒度分布，常用頻率分布來表示，即各個平均粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。
(2)粒徑測定方法
1)光學顯微鏡法：測定粒徑范圍0.5～100μm，一般需測定200～500個粒子，才具有統(tǒng)計意義。
2)庫爾特計數(shù)法：將粒子群混懸于電解質(zhì)溶液中。本方法可用于混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等粒徑的測定。
3)沉降法：是根據(jù)Stocks方程求出的粒子的粒徑，適用于100μm以下的粒徑的測定。
4)篩分法：使用最早、應用最廣泛的粒徑測定方法，常測定45μm以上的粒子。
粒徑測定注意的有關事項：
粒徑分析前對樣品應進行合理的選擇與處理;取樣應采用一定的方法保證粒子的均勻性，流動樣品可采取不同時間取樣，靜止樣品可采取不同部位置取樣，然后混合測定;為使取樣具有代表性，應適當數(shù)量的取樣量，大量樣品取樣量應在100g~1kg;庫爾特計數(shù)法與沉降法測定是在液體中進行的，為保證粒子的均勻性，可加入適當量的表面活性劑。
2.粉體的比表面積
粉體的比表面積是表征粉體中粒子粗細及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和空隙形成的內(nèi)部表面積。
直接測定粉體的比表面積的常用方法有氣體吸附法、還有氣體透過法(測外表面積)。
3.粉體的孔隙率
孔隙率是粉體中總孔隙所占有的比率。
1)粉體的總孔隙包括內(nèi)孔隙、粉體間孔隙。
2)粉體的填充體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內(nèi)孔隙體積(V內(nèi))、粉體間孔隙體積(V間)之和。
即：V=Vt+V內(nèi)+V間
3)孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的。
4.粉體的密度
(1)真密度：粉體的質(zhì)量(M)除以不包括顆粒內(nèi)外孔隙體積的比(M/Vt)
(2)粒密度：粉體的質(zhì)量(M)除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積的比值(M/Vt+V內(nèi))
(3)松密度：粉體的質(zhì)量(M)除以該粉體所占容器的體積的比值(M/V，V=Vt+V內(nèi)+V間)
5.粉體的流動性
(1)意義：流動性與多種因素有關，是粉體的重要性質(zhì)之一。對散劑、顆粒劑、膠囊的分裝、片劑的分劑量有較大影響。?
(2)評價方法：
休止角：一定量的粉體堆層的自由斜面與水平面間形成的最大夾角。tanθ=h/r，θ稱為休止角。θ越小，表明粉體的流動性越好，θ≤40°，流動性滿足生產(chǎn)的需要。θ>40°，流動性不好。淀粉θ>45°，流動性差。粉體吸濕后，θ↑。細粉率高，θ↑。
流出速度：是將粉體加入漏斗中測定粉體全部流出的時間。粒子間的黏著力、摩擦力、范德華力、靜電力等作用阻礙粒子的自由流動，影響粉體的流動性。
(3)改善粉體流動性的措施
1)通過制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力;
2)加入粗粉、改進粒子形狀可改善粉體的流動性;
3)改進粒子的表面及形狀
4)在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動性;
3)適當干燥可改善粉體的流動性。
6.粉體的吸濕性
將藥物粉末置于濕度較大的空氣中時易發(fā)生不同程度上的吸濕現(xiàn)象，致使粉末的流動性下降、固結等現(xiàn)象。
(1)臨界相對溫度CRH：使水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度，為該藥物的臨界相對濕度，水溶性藥物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸水，反之則不易吸水。?
(2)吸濕特點：?
(1)水不溶性藥物無特定CRH，混合物組成間無相互作用時，其吸濕量具有加和性。
(2)水溶性藥物混合物的CRH服從Elder假設：CRHAB≈CRHA·CRHB與各組分量無關。
7.粉體的潤濕性
粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的崩解性、溶解性等有重要意義。用接觸角γ的大小來評價，γ越小，潤濕性越好。
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