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2022執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)重點(diǎn)
中藥學(xué)內(nèi)容包括中藥、中藥學(xué)的概念，中藥的起源和發(fā)展;中藥的產(chǎn)地與采集，藥材的概念，以及在保證藥效的前提下，如何發(fā)展道地藥材;中藥炮制的概念、目的與方法;中藥藥性的概念、中藥治病的機(jī)理，中藥配伍的目的、原則及藥物“七情”的概念、中藥配合應(yīng)用規(guī)律。應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2022執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)重點(diǎn)，希望對(duì)大家有所幫助。
中藥制劑與劑型
中藥藥劑學(xué)系指一門(mén)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)如下。
1.制劑 根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)等將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。
2.劑型 根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于預(yù)防、治療和診斷疾病需要的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。劑型的重要性主要體現(xiàn)在：劑型可以影響藥物的有效性與安全性、改變藥物的作用性質(zhì)、影響藥物的作用速度、決定給藥的途徑等。
3.中成藥：包括處方藥和非處方藥。
第一節(jié) 中藥制劑的劑型分類與選擇
一、中藥制劑的原料
制備中藥制劑的原料包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物(總提取物、有效部位、有效成分)。
二、中藥制劑的劑型分類
(―)按物態(tài)分類
(1)液體劑型：如合劑、糖漿劑、注射劑等。
(2)固體劑型：如丸劑、片劑、顆粒劑等
(3)半固體劑型：如軟膏、貼膏等
(4)氣體劑型：氣霧劑、噴霧劑等
(二)按分散系統(tǒng)分類
(1)真溶液型液體制劑：如溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等。
(2)膠體溶液型液體制劑：如膠漿劑、涂膜劑等
(3)乳濁液型液體制劑：如乳劑、靜脈乳劑等
(4)混懸液型液體制劑：如合劑、洗劑、混懸液等。
(三)按制備方法分類
1、浸出制劑：如湯劑、合劑、酒劑等
2、無(wú)菌制劑：如注射劑、滴眼劑等
(四)按給藥途徑與方法分類
(1)經(jīng)胃腸道給藥的劑型：如糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。
(2)不經(jīng)胃腸道給藥的劑型：包括注射給藥的劑型;呼吸道給藥的劑型;皮膚給藥的劑型;黏膜給藥的劑型等。
三、中藥制劑的劑型選擇
1.根據(jù)藥物性質(zhì)：一般而言，對(duì)于在胃腸道中不穩(wěn)定、或?qū)ξ改c道有刺激性、或不被胃腸道吸收的藥物、或因肝臟首過(guò)效應(yīng)易失效者均不宜設(shè)計(jì)為口服制劑。
2.根據(jù)臨床治療的需要
通常不同劑型、不同給藥方式藥物的起效時(shí)間快慢為：靜脈注射>吸入給藥>肌內(nèi)注射>皮下注射>直腸或舌下給藥>口服液體制劑>口服固體制劑>皮膚給藥。
3.根據(jù)生產(chǎn)和“五方便”的要求
第二節(jié) 中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性
一、制劑衛(wèi)生
(一)中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》通則對(duì)非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作出了如下規(guī)定。
1.制劑通則、品種項(xiàng)下要求無(wú)菌的制劑及標(biāo)示無(wú)菌的制劑和原輔料應(yīng)符合無(wú)菌檢查法規(guī)定。
2.用于手術(shù)、燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無(wú)菌檢查法規(guī)定。
(二)中藥制劑可能被微生物污染的途徑
中藥制劑在制備的各個(gè)環(huán)節(jié)均可能被微生物污染，其主要途徑包括原藥材、藥用輔料、制藥設(shè)備與器械、制藥環(huán)境、操作人員、包裝材料等。
二、中藥制劑的穩(wěn)定性
(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學(xué)降解反應(yīng)，主要有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等，其中水解、氧化是主要降解途徑。
1.易水解和易氧化的藥物類型
(1)水解：易發(fā)生水解反應(yīng)的藥物主要有：①酯類藥物：酯類藥物制成水溶液時(shí)要特別注意pH的調(diào)節(jié)。一
般而言，溶液堿性愈強(qiáng)，水解愈快，如穿心蓮內(nèi)酯在pH7時(shí)內(nèi)酯環(huán)水解極其緩慢，而在偏堿性溶液中則水解加快。
�、邗０奉愃幬铮阂话爿^酯類藥物難水解，如青霉素等。③苷類藥物：如強(qiáng)心苷、洋地黃酊。
(2)氧化：易氧化的藥物分子結(jié)構(gòu)類型主要有：①具有酚羥基或潛在酚羥基的有效成分，如黃芩苷等。②含有不飽和碳鏈的油脂、揮發(fā)油等。
2.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
(1)處方因素：
�、賞H：以H+和OH-為催化劑的反應(yīng)，稱為專屬酸、堿催化反應(yīng)。
�、谌軇�、基質(zhì)及其他輔料的影響：對(duì)于易水解的藥物，有時(shí)采用非水溶劑如甘油、乙醇或丙二醇等使其穩(wěn)定，
有時(shí)加入表面活性劑，利用所形成膠束的屏障作用而延緩水解。
(2)制劑工藝
(3)貯藏條件：①溫度②光線③氧氣和金屬離子④濕度和水分⑤包裝材料。
3.制劑的包裝與貯藏要求
遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器。
密閉：防止塵土及異物進(jìn)入。
密封：防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。
熔封：防止空氣與水分的侵入并防止污染。
陰涼處：貯藏溫度不超過(guò)20℃。
涼暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過(guò)20℃。
冷處：貯藏溫度為2℃～10℃。
常溫：貯藏溫度為10℃～30℃。
(二)提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法
1.延緩藥物水解的方法
(1)調(diào)節(jié)pH;(2)降低溫度;(3)改變?nèi)軇涸谒芤褐泻懿环�(wěn)定的藥物，可用乙醇、丙二醇、甘油等極性
較小的溶劑，以減少藥物水解;(4)制成干燥固體
2.防止藥物氧化的方法
(1)降低溫度;(2)避光;(3)驅(qū)逐氧氣：通入惰性氣體(氮?dú)�、二氧化�?;(4)添加抗氧劑;(5)
控制微量金屬離子;(6)調(diào)節(jié)pH。
第三節(jié) 散劑
散劑系指原料藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。
一、特點(diǎn)：易吸濕或易氧化變質(zhì)的藥物、刺激性大的藥物、含揮發(fā)性成分多且劑量大的藥物不宜制成散劑。
二、分類
散劑可根據(jù)醫(yī)療用途、組成、性質(zhì)及劑量等進(jìn)行分類。
(1)按醫(yī)療用途分類：可分為內(nèi)服散劑和外用散劑。
(2)按藥物組成分類：可分為單味藥散劑和復(fù)方散劑。
(3)按藥物性質(zhì)分類：可分為普通散劑和特殊散劑。特殊散劑又分為含毒性藥散劑;含低共熔成分散劑;含液體成分散劑。
(4)按劑量：可分為分劑量散劑和非劑量散劑。分劑量散劑按單次劑量分裝;非劑量散劑按多次使用的總劑量包裝，患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用。分劑量散劑多為內(nèi)服散劑，而非劑量散劑多為外用散劑。
三、散劑的質(zhì)量要求
(一)散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
1.除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。
2.制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩。
3.多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。
4.除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。
(二)散劑的質(zhì)量檢査項(xiàng)目與要求
粒度：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑，除另有規(guī)定外，通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%。
外觀均勻度：應(yīng)色澤均勻，無(wú)花紋與色斑。
水分：除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0%。
第四節(jié) 浸出制劑
一、浸出制劑的特點(diǎn)與分類
(一)浸出制劑的特點(diǎn)
浸出制劑以常用水和不同濃度的乙醇為溶劑。
浸出制劑主要特點(diǎn)為：符合中醫(yī)藥理論，體現(xiàn)方藥復(fù)方成分的綜合療效;
(二)浸出制劑的分類
根據(jù)浸提溶劑和成品情況，浸出制劑可分為：水浸出制劑，如湯劑、合劑等; 醇浸出制劑，如藥酒、酊劑、流浸膏劑等，有些流浸膏雖然是用水浸出中藥成分，但成品中仍需加有適量乙醇;
二、湯劑與合劑
(一)湯劑
湯劑主要供內(nèi)服，也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。
(二)合劑：系指飲片用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取制成的口服液體制劑，其中單劑量灌裝者也可稱為口服液。合劑若加蔗糖，除另有規(guī)定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。
三、糖漿劑與煎膏劑
(一)糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。
(二)煎膏劑(膏滋)系指飲片用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑，俗稱膏滋。煎膏劑多以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用。
四、酒劑與酊劑
(―)酒劑：指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服，也可外用，必要時(shí)加糖或蜂蜜矯味。
(二)酊劑：系指原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。
除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g;其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片20g。
酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。
五、流浸膏劑、浸膏劑與茶劑
(一)流浸膏劑與浸膏劑
1.流浸膏劑與浸膏劑的特點(diǎn)
流浸膏劑、浸膏劑系指飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而成的制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑系指每1ml相當(dāng)于飲片1g者為流浸膏劑;浸膏劑分為稠浸膏和干浸膏兩種，每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2～5g。稠浸膏為半固體狀，一般含水量約為15%-20%，干浸膏為粉末狀，含水量約為5%。流浸膏劑與浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑，也有以水為溶劑者。以水為溶劑的流浸膏劑中可酌加20%～
25%的乙醇為防腐劑。
2.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
除另有規(guī)定外，流浸膏劑多用滲漉法制備。浸膏劑多用煎煮法或滲漉法制備。流浸膏劑一般應(yīng)檢查乙醇量。
流浸膏劑
溶乙醇或水：部分蒸
劑去
輔水為溶劑時(shí)需添加
料乙醇防腐
濃每1ml相當(dāng)于飲片
度1g
應(yīng)配制酊劑、合劑、配制顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、
用糖漿劑 軟膏劑、栓劑
質(zhì) 量 要乙醇量、甲醇量、裝量、微生物限
求 度
第五節(jié) 液體制劑
一、液體制劑的特點(diǎn)與分類
(一)液體制劑的特點(diǎn)：略
(二)液體制劑的分類 根據(jù)分散介質(zhì)中藥物粒子大小不同，液體制劑分為溶液劑、膠體溶液、乳濁液、混懸液
型四種分散體系，其中，膠體溶液型又分為高分子溶液劑和溶膠劑，其微粒大小與特征見(jiàn)表6-5。
表6-5 分散體系中微粒大小與特征
分體體系類型
粒徑(nm)
溶液劑
分 體 體 系 類
型粒徑(nm)
高分膠子溶體液溶以多分子聚集體分散形成的多相體系，非均相，熱力液溶膠 學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散慢，能透過(guò)濾紙但不能透過(guò)半透乳濁液混懸液
二、表面活性劑
表面活性劑系指分子中同時(shí)具有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，具有很強(qiáng)的表面活性，能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。表面活性劑中親水、親油基團(tuán)對(duì)油和水的綜合親和力，稱為親水親油平衡值(HLB)。
表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如吐溫、司盤(pán))。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷，又可分為陰離子型表面活性劑(如硫酸化蓖麻油、阿洛索 -OT)、陽(yáng)離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。
聯(lián)想：滅下有火為陽(yáng)，卵子可以孕育男女是為兩性。
(一)表面活性劑的毒性
溶血作用。毒性大�。宏�(yáng)離子>陰離子>非離子
(二)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用
表面活性劑常用做增溶劑、起泡劑、消泡劑、去污劑、抑菌劑或消毒劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑等。如消泡劑-硅酮，聯(lián)想：硅酮是玻璃膠的主要成分。
三、真溶液型液體制劑
(一)真溶液型液體制劑的特點(diǎn)：指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均相液體制劑。
(二)真溶液型液體制劑的分類
屬于真溶液型液體制劑的常用劑型主要有溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等。藥物一般為低分子的化學(xué)藥物或中藥揮發(fā)性物質(zhì)，溶劑多用水，也有用乙醇或油為溶劑。
四、膠體溶液型液體制劑
1.高分子溶液劑：高分子溶液與水的親和力強(qiáng)，又稱親水膠體溶液，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系，如蛋白質(zhì)類、酶類、纖維素衍生物等。水化膜的形成是決定其穩(wěn)定性的主要因素。
2.溶膠劑：系指固體藥物以多分子聚集體分散于水中形成的非均相的液體制劑，亦稱疏水膠體溶液。溶膠劑具有極大的分散度，分散相質(zhì)點(diǎn)與溶劑之間存在相界面，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。溶膠粒子表面擴(kuò)散雙電層ζ電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素。
考點(diǎn)一、歷代本草
《神農(nóng)本草經(jīng)》:該書(shū)系統(tǒng)總結(jié)了漢代以前我國(guó)藥學(xué)發(fā)展的成就，是現(xiàn)存最早的藥學(xué)專著，為本草學(xué)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
《本草經(jīng)集注》:該書(shū)第一次全面系統(tǒng)地整理、補(bǔ)充了《本經(jīng)》，反映了魏晉南北朝時(shí)期的本草學(xué)成就，初步確立了綜合性本草著作的編寫(xiě)模式，是第一部綜合性本草。
《新修本草》:開(kāi)創(chuàng)了圖文對(duì)照法編撰藥學(xué)專著的先例,是我國(guó)歷史上第一部官修藥典性本草，也是世界上第一部藥典。
《經(jīng)史證類備急本草》:該書(shū)對(duì)宋代以前歷代文獻(xiàn)中有關(guān)藥物資料都進(jìn)行了采納總結(jié)，圖文對(duì)照，方藥并收，醫(yī)藥結(jié)合，資料翔實(shí)，集宋以前本草之大成，使大量古代文獻(xiàn)得以保存，具有極高的學(xué)術(shù)價(jià)值和文獻(xiàn)價(jià)值。
《本草綱目》:該書(shū)不僅對(duì)我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)，同時(shí)對(duì)藥物進(jìn)行了分類(人部，草部，火部)，是世界科學(xué)寶庫(kù)。
《本草綱目拾遺》:其中新增716種，對(duì)《本草綱目》做了補(bǔ)充。
《中華本草》:為當(dāng)代本草代表作：該書(shū)是山國(guó)家中醫(yī)藥管理局主持，南京中醫(yī)藥大學(xué)總編審。全書(shū)共34卷，共收載藥物8980味。
考點(diǎn)二、中藥的性能
1、四氣確定依據(jù)：是依據(jù)藥物作用于人體后的反應(yīng)總結(jié)而成。凡是能治熱證的藥物，多屬寒涼或涼性;能治寒證的藥物，多屬熱性或溫性。如黃連可以清熱瀉火，便屬寒性;干姜可溫中散寒，則屬熱性。
2、五味確定依據(jù)：一是藥物的真實(shí)滋味，二是藥物的功能。
3、升浮與沉降藥物確定依據(jù)：1.藥物的質(zhì)地輕重;2.藥物的氣味厚薄;3.藥物的性味;4.藥物的效用
4、歸經(jīng)確定依據(jù)：1.藥物特性 2.藥物療效
5、辛，能散、能行。有發(fā)散、行氣、活血作用。
甘，能補(bǔ)、能緩、能和。有補(bǔ)虛、和中、緩急、調(diào)和藥性等作用。
酸，能收、能澀。有收斂固澀作用。
苦，能泄、能燥、能堅(jiān)。
咸，能軟、能下。有軟堅(jiān)散結(jié)、瀉下通便作用。
澀，能收、能斂。同酸味一樣有收斂固澀作用。
淡，能滲、能利。有滲濕利水作用。
考點(diǎn)三、中藥的配伍
1、單行：即應(yīng)用單味藥就能發(fā)揮預(yù)期治療效果，不需其他藥輔助。如獨(dú)參湯，單用人參一味補(bǔ)氣固脫等。
2、相須：即性能相類似的藥物合用，可增強(qiáng)原有療效。如石膏配知母可增強(qiáng)清熱瀉火效果等。
3、相使：即性能功效有某種共性的兩藥同用，一藥為主，一藥為輔，輔藥能增強(qiáng)主藥的療效。茯苓能增強(qiáng)黃芪的補(bǔ)氣利水效果。
4、相畏：即一種藥物的毒烈之性或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。如生半夏的毒性能被生姜減輕或消除，故云半夏畏生姜。
5、相殺：即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒烈之性。如生姜能減輕或消除生半夏的毒性，故云生姜?dú)胂摹?/p>
6、相惡：即兩藥合用，一種藥物能使另一種藥物原有功效降低，甚至喪失。如人參惡萊菔子，因萊菔子能削弱人參的補(bǔ)氣作用。
7、相反：即兩種藥物合用，能產(chǎn)生或增強(qiáng)毒害反應(yīng)。如烏頭反半夏、甘草反甘遂等。
8、在藥物七情中，單行既不增效或減毒，也不增毒或減效，臨床可據(jù)情酌選;相須、相使表示增效，臨床用藥要充分利用;相畏、相殺表示減毒，應(yīng)用毒烈藥時(shí)需考慮選用;相惡表示減效，用藥時(shí)應(yīng)加以注意;相反表示增毒，原則上應(yīng)絕對(duì)禁止。
考點(diǎn)四、方劑與治法
1、常用的治法：
(一)汗法：是通過(guò)發(fā)汗解表、宣肺散邪的方法，使在肌表的外感六淫之邪隨汗而解的一種治法。
(二)吐法：是通過(guò)涌吐，使停留在咽喉、胸膈、胃脘等部位的痰涎、宿食或毒物從口中吐出的一種治法。
(三)下法：是通過(guò)蕩滌腸胃，瀉出腸中積滯，或積水、蝦血，使停留于腸胃的宿食、燥屎、冷積、瘀血、結(jié)痰、停水等從下竅而出，以祛邪除病的一種治療方法。
(四)和法：通過(guò)和解或調(diào)和的作用以達(dá)到祛除病邪目的的一種治法。
(五)溫法：是通過(guò)溫中、祛寒、回陽(yáng)、通絡(luò)等作用，使寒邪去，陽(yáng)氣復(fù)，經(jīng)絡(luò)通，血脈和，適用于臟腑經(jīng)絡(luò)因寒邪為病的一種治法。
(六)清法：是通過(guò)清熱瀉火，以清除火熱之邪，適用于里熱證的一種治法。
(七)消法：通過(guò)消食導(dǎo)滯和消堅(jiān)散結(jié)作用，對(duì)氣、血、痰、食、水、蟲(chóng)等積聚而成的有形之結(jié)，使之漸消緩散的一種治法。
(八)補(bǔ)法：通過(guò)滋養(yǎng)、補(bǔ)益人體氣血陰陽(yáng)，適用于某一臟腑或幾個(gè)臟腑，或氣、血、陰、陽(yáng)之一，或全部虛弱的一種治療方法。
2、組方原則：1.君藥2.臣藥3.佐藥4.使藥
3、組成變化：1. 藥味加減變化2.藥量加減變化3.劑型更換變化
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