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執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》知識(shí)點(diǎn)歸納
在我們上學(xué)期間,大家都背過不少知識(shí)點(diǎn),肯定對(duì)知識(shí)點(diǎn)非常熟悉吧!知識(shí)點(diǎn)就是一些常考的內(nèi)容,或者考試經(jīng)常出題的地方。那么,都有哪些知識(shí)點(diǎn)呢?下面是小編為大家收集的執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》知識(shí)點(diǎn)歸納,僅供參考,大家一起來看看吧。
維生素類藥物的分析
掌握維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。 熟悉維生素A的鑒別和含量測(cè)定方法。
第一節(jié) 維生素A的分析
一、鑒別:三氯化銻反應(yīng) 加氯仿溶解后,加25%三氯化銻的氯仿溶液,即顯藍(lán)色,漸變成紫紅色。
二、含量測(cè)定 紫外分光光度法
三點(diǎn)校正法
再計(jì)算 [A328(校正)-A328]÷A328×100%所得數(shù)值
數(shù)值在±3%以內(nèi),仍用A328計(jì)算
數(shù)值在-15%~-3%以內(nèi),以A328(校正)計(jì)算
數(shù)值小于-15%或大于+3%,應(yīng)采用第二法測(cè)定
(3) 最大吸收波長不在326~329nm,采用第二法測(cè)定
第二節(jié) 維生素B1及其制劑的含量測(cè)定
一、鑒別 1.硫色素反應(yīng) 加氫氧化鈉溶解后,加鐵KCN與正丁醇,振搖后放置分層,醇層顯強(qiáng)烈藍(lán)色熒光。加酸后熒光消失,加堿至堿性熒光又顯出。 2.氯化物鑒別
二、含量測(cè)定
1.原料藥 非水滴定法
2.片劑 紫外分光光度法,吸收系數(shù)法計(jì)算。
第三節(jié) 維生素C及其制劑的分析
一、鑒別 1.與硝酸銀試液反應(yīng) 生成銀的黑色沉淀 2.與二氯靛酚鈉試液反應(yīng) 使試液顏色消失 3.紅外光譜法
二、鐵和銅檢查
鐵鹽和銅鹽存在會(huì)加速維生素C氧化分解,采用原子吸收分光光度法檢查。標(biāo)準(zhǔn)加入法
取樣品兩份,一份作為供試品溶液B,另一份加入標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液作為對(duì)照溶液A。在248.3nm分別測(cè)定供試品讀數(shù)b和對(duì)照品讀數(shù)a,b應(yīng)小于(a-b)。限量為百萬分之二。
銅的檢查方法相似,限量為百萬分之五。
三、含量測(cè)定
1.原料藥 碘量法
滴定前加入稀醋酸可使滴定時(shí)維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢,但仍需立即滴定。用新沸的冷水作為溶劑,減少水中溶解氧的影響。
2.注射液 碘量法
與原料藥相似。滴定前加2ml丙酮消除注射液內(nèi)抗氧劑亞硫酸氫鈉對(duì)測(cè)定的影響。
第四節(jié) 維生素E的分析
一、鑒別
1.與硝酸反應(yīng) 在酸性條件下水解為生育酚,進(jìn)一步被氧化成生育紅,顯橙紅色。
2.水解后氧化 在堿性條件下水解為游離生育酚,該產(chǎn)物被三氯化鐵氧化為對(duì)生育醌,同時(shí)生成亞鐵離子,可與聯(lián)吡啶作用顯紅色。
二、生育酚檢查
維生素E中酯鍵斷裂生成生育酚。利用生育酚還原性,用硫酸鈰滴定液滴定來控制生育酚限量。藥典規(guī)定限量為2.15%。
三、含量測(cè)定 氣相色譜法
色譜條件與系統(tǒng)適用性 載氣為氮?dú)猓柰獮楣潭ㄏ,柱?65℃,氫火焰離子化檢測(cè)器。理論塔板數(shù)按維生素E計(jì)算不低于500,與內(nèi)標(biāo)分離度大于2。
內(nèi)標(biāo)法計(jì)算含量。
《藥物分析學(xué)》知識(shí)點(diǎn)
藥物的反應(yīng)
每個(gè)個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)均有差異。為達(dá)到同一療效,體重較重的人比較輕的人需要更多的藥量。新生兒和老年人對(duì)藥物的代謝慢于兒童和青年人。肝腎病患者對(duì)藥物的清除亦比正常人困難。
每種新藥的標(biāo)準(zhǔn)劑量或平均劑量由動(dòng)物試驗(yàn)和人的試驗(yàn)決定。但平均劑量表面上被定義為“適合所有人的劑量,其實(shí)它只對(duì)一定范圍的個(gè)體適用,并不完全適合每個(gè)個(gè)體。
影響藥物作用的因素
藥物體內(nèi)過程因人而異,許多因素可影響藥物的吸收、分布、代謝、排泄,從而影響最終的藥效。其他一些因素也可影響藥物的作用,如遺傳、藥物間的相互作用、疾病等。
遺傳因素
遺傳可影響藥物的代謝過程。研究遺傳和藥物作用之間關(guān)系的科學(xué)稱為遺傳藥理學(xué)。
由于遺傳差異,有些人代謝藥物的速度慢,藥物易蓄積并引起中毒,有些人代謝藥物速度快,藥物在體內(nèi)不易達(dá)到有效濃度。遺傳還可影響藥物代謝的其他方面,例如:常用劑量下藥物代謝速度正常,當(dāng)藥物劑量過高或和另一同類藥物合用時(shí),超過其代謝能力會(huì)導(dǎo)致藥物蓄積中毒。
藥物的相互作用
當(dāng)兩種藥物同時(shí)使用(藥-藥相互作用)或食用某些食物(藥-食物相互作用),該藥的作用可被其影響,稱為藥物的相互作用。
盡管聯(lián)合用藥有時(shí)是有益的,但多數(shù)時(shí)候是無益的甚至是有害的。藥物相互作用可以增強(qiáng)或減弱藥效或不良反應(yīng)。藥物的相互作用多發(fā)生在處方藥,但有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)在非處方藥中,最常見的有阿司匹林、抗酸劑及抗凝藥。
藥物相互作用的危險(xiǎn)性取決于用藥的種類、數(shù)量及劑量。許多作用是在藥物研制過程中發(fā)現(xiàn)的,醫(yī)護(hù)人員有醫(yī)藥知識(shí)可減少相互作用危害的發(fā)生,一些參考書和計(jì)算機(jī)軟件會(huì)給你幫助。不考慮藥物特點(diǎn)用藥會(huì)增加其危險(xiǎn)性。醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)用藥,如發(fā)生不良相互作用是由于醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥物了解不夠。
《藥物分析學(xué)》知識(shí)點(diǎn)
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量所制定的關(guān)于藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
我國現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)有:國家藥典(中國藥典)、局標(biāo)準(zhǔn)(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn))。
制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則:
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。
2、制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要有針對(duì)性。
3、檢驗(yàn)方法的選擇應(yīng)“準(zhǔn)確,靈敏,簡便,快速”的原則。
4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)中的限度,即保證質(zhì)量和符合生產(chǎn)實(shí)際制訂。
二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
(一)名稱
中文名稱按照《中國藥品通用名稱》(CADN)命名,是藥品法定名稱。對(duì)屬于某一相同藥效的藥物命名,應(yīng)采用該類藥物的詞干。避免采用有關(guān)解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、藥理作用或治療學(xué)給患者以暗示的藥名。
英文名按照國際非專利藥名(INN)確定或拉丁文名。
(二)藥物結(jié)構(gòu)式
(三)分子式和分子量:小數(shù)點(diǎn)后第二位
(四)來源或化學(xué)名稱
(五)含量或效價(jià)規(guī)定
原料藥——重量百分?jǐn)?shù)
抗生素或生化藥品——效價(jià)單位
制劑——標(biāo)示量百分含量
(六)性狀
1.外觀、臭、味:具有鑒別意義,在一定程度上反映藥物內(nèi)在質(zhì)量
2.溶解度:藥物重要物理性質(zhì),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中用術(shù)語表示,藥典凡例對(duì)術(shù)語有明確規(guī)定。
3.物理常數(shù):熔點(diǎn)、比旋度、折光率、粘度等
(七)鑒別:鑒別藥物真?zhèn)蔚闹匾罁?jù),鑒別方法有物理方法、化學(xué)方法和生物學(xué)方法等。
(八)檢查:包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個(gè)方面內(nèi)容。
安全性包括無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素等。
有效性檢查指和療效相關(guān),但在鑒別、純度檢查和含量測(cè)定中不能有效控制的項(xiàng)目。
均一性主要是檢查制劑的均勻程度。
純度要求是對(duì)藥物中的雜質(zhì)進(jìn)行檢查,一般為限量檢查,不需要測(cè)定其含量。
(九)含量測(cè)定:用規(guī)定方法測(cè)定藥物中有效成分的含量,常用方法有化學(xué)分析法、儀器分析法、生物學(xué)方法和酶化學(xué)方法等。使用化學(xué)分析法、儀器分析法測(cè)定稱為“含量測(cè)定”,結(jié)果一般用含量百分率(%)表示。使用生物學(xué)方法和酶化學(xué)方法測(cè)定稱為“效價(jià)測(cè)定”,結(jié)果一般用效價(jià)單位表示。
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