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執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題
(67～70題共用備選答案)
A.100級(jí)潔凈室
B.10000級(jí)潔凈室
C.100000級(jí)潔凈室
D.300000級(jí)潔凈室
E.一般生產(chǎn)區(qū)
67.非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于 答案ABCDE
68.深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 答案ABCDE
69.罐裝前不經(jīng)除菌過(guò)濾的制品的配制、合并、罐封、凍干、加塞等 答案ABCDE
70.原料血漿的合并、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及制品最終容器的精洗等 答案ABCDE
正確答案：67.D;68.C;69.A;70.C
(71～74題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B.生產(chǎn)地址
C.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
E.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
71.依法對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行的審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)是 答案ABCDE
72.具有同等法律效力的正、副本，其有效期為5年的是 答案ABCDE
73.在《藥品生產(chǎn)許可證》上應(yīng)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫(xiě)的是 答案ABCDE
74.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理原則的是 答案ABCDE
正確答案：71.E;72.D;73.C;74.A
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