執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬習(xí)題及答案
6.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)
7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
8.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
9.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。
A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)
E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨
B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
【執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬習(xí)題及答案】相關(guān)文章：
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬習(xí)題及答案03-20
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬練習(xí)及答案03-16
執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題及答案03-23
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》自測(cè)習(xí)題及答案12-06
執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題及答案03-17
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬練習(xí)題與答案03-25
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題03-19