執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬練習(xí)題與答案

　　1999年4月，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號)，對原有考試管理辦法進行了修訂，明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)�？荚嚬ぷ饔扇耸虏俊�國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)，日常工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，具體考務(wù)工作委托人事部人事考試中心組織實施。下面是小編搜集的關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題，供各位考生參考練習(xí)。

　　X型題

　　1.列入國家三級保護野生藥材物種的有

　　A.天冬

　　B.豬苓

　　C.五味子

　　D.石斛

　　E.羌活

　　正確答案:ABCDE

　　2.下列必須符合藥用要求的是

　　A.操作容器和包封

　　B.直接接觸藥品的包封

　　C.直接接觸藥品的容器

　　D.生產(chǎn)藥品的輔料

　　E.生產(chǎn)藥品的原料

　　正確答案:BCDE

　　3.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告，其內(nèi)容是

　　A.檢驗結(jié)果，不合格項目

　　B.檢驗機構(gòu)，檢驗依據(jù)

　　C.抽驗藥品的品名，檢晶來源

　　D.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號

　　E.抽驗藥品的規(guī)格

　　正確答案:ABCDE

　　4.我國對藥品實行的管理制度有

　　A.新藥注冊審批制度

　　B.特殊藥品管理制度

　　C.藥品儲備制度

　　D.中藥品種保護制度

　　E.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是

　　A.保障人體用藥安全

　　B.加強藥品監(jiān)督管理

　　C.維護人民用藥的合法權(quán)益

　　D.保證藥品質(zhì)量

　　E.維護人民身體健康

　　正確答案:ABCDE

　　6.對違背法規(guī)要求者，處罰的辦法有

　　A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　C.經(jīng)濟罰款

　　D.行政處分

　　E.追究刑事責(zé)任

　　正確答案:ABCDE

　　7.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須

　　A.經(jīng)過核對

　　B.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配

　　C.對處方所列藥品不得擅自更改

　　D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

　　E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配

　　正確答案:ABCDE

　　8.對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標(biāo)規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時，藥檢機構(gòu)可以

　　A.使用補充檢驗項目所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認(rèn)定的依據(jù)

　　B.補充檢驗方法進行藥品檢驗

　　C.補充檢驗項目進行藥品檢驗

　　D.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，使用的補充檢驗方法和項目，所得出的檢驗結(jié)果，作為藥監(jiān)部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)

　　E.使用補充檢驗方法所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認(rèn)定的依據(jù)

　　正確答案:BCD

　　9.列入國家一級保護野生藥材物種的有

　　A.金錢白花蛇

　　B.黃柏

　　C.羚羊角

　　D.梅花鹿鹿茸

　　E.黃連

　　正確答案:CD

　　10.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應(yīng)當(dāng)

　　A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗

　　B.指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥

　　C.憑"進口藥品通關(guān)單"向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)

　　D.持"進口藥品注冊證"及各種相關(guān)的有效材料，向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案

　　E.經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查，符合要求的，發(fā)給"進口藥品通關(guān)單"

　　正確答案:CDE

　　11.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

　　A.麝香

　　B.穿山甲

　　C.蔓荊子

　　D.河子

　　E.石斛

　　正確答案:CDE

　　12.在標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

　　A.放射性藥品

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.精神藥品

　　D.麻醉藥品

　　E.外用藥和非處方藥

　　正確答案:ABCDE

　　13.實行特殊管理的藥品有

　　A.放射性藥品

　　B.醫(yī)用毒性藥品

　　C.麻醉藥品

　　D.抗腫瘤藥

　　E.精神藥

　　正確答案:ABCE

　　14.與國家二、三級保護野生藥材物種有關(guān)的說法，正確的是(部分已考)

　　A.不得在禁止采獵區(qū)、采獵期采獵，不得使用禁止的采獵工具采獵

　　B.必須按批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

　　C.必須持有采藥證，取得采藥證后需要進行采伐和狩獵的，必須分別向有關(guān)部門申請采伐證和狩獵證

　　D.國家二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理

　　E.國家二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，實行限量出口

　　正確答案:ABCDE

　　15.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須

　　A.經(jīng)各級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　B.不能在市場銷售

　　C.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　D.經(jīng)所在地藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可配制

　　E.按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗

　　正確答案:ABCDE

　　16.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是

　　A.刺五加

　　B.川貝母

　　C.羚羊角

　　D.梅花鹿鹿茸

　　E.羌活

　　正確答案:CD

　　17.與國家一級保護野生藥材物種相關(guān)的說法，正確的是

　　A.禁止采獵

　　B.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

　　C.不得出口

　　D.限量出口

　　E.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口

　　正確答案:ACE

　　18.下列將被作為劣藥處理的是

　　A.超過有效期的藥品

　　B.未注明有效期或者更改有效期的藥品

　　C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

　　D.直接接觸藥品的包封和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

　　E.擅自添加著色劑的藥品

　　正確答案:ABCDE

　　19.藥品廣告不能

　　A.利用國家機關(guān)、學(xué)術(shù)機構(gòu)的形象做證明

　　B.利用醫(yī)師、患者的名義作證明

　　C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言

　　D.含有不科學(xué)的表示功效的保證

　　E.含有科學(xué)的表示功能和效果的斷言及保證

　　正確答案:ABCD

　　20.依藥品管理法和實施條例規(guī)定可以收取費用的是

　　A.藥品強制性檢驗

　　B.實施藥品審批檢驗

　　C.藥品認(rèn)證

　　D.核發(fā)證書

　　E.進行藥品注冊

　　正確答案:ABCDE

　　21.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

　　A.川貝母

　　B.遠志

　　C.紫草

　　D.麝香

　　E.穿山甲

　　正確答案:ABC

　　22.以下列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.馬鹿鹿茸

　　B.蟾酥

　　C.黃柏

　　D.豬苓

　　E.龍膽

　　正確答案:ABC

　　23.在銷售前或者進口時，需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品是

　　A.非處方藥

　　B.處方藥

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　D.首次在中國銷售的藥品

　　E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　正確答案:CDE

　　24.下列哪些是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　A.防風(fēng)

　　B.麝香

　　C.人參

　　D.穿山甲片

　　E.紫草

　　正確答案:BCD

　　25.下列將被作為偽藥處理的是

　　A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　B.未標(biāo)明藥品有效期或者更改有效期的

　　C.所標(biāo)明的藥品適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　D.變質(zhì)的藥品

　　E.被污染的藥品

　　正確答案:CDE

　　26.列入國家二級保護野生藥材物種的有

　　A.馬鹿鹿茸

　　B.蟾酥

　　C.黃芩

　　D.防風(fēng)

　　E.杜仲

　　正確答案:ABE

　　27.以下列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.天冬

　　B.細辛

　　C.伊貝母

　　D.紫草

　　E.阿魏

　　正確答案:ABCDE

　　28.國家二、三級保護的野生藥材物種是

　　A.取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　B.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

　　C.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵

　　D.不得使用禁用工具進行采獵

　　E.采獵時，必須持有采藥證

　　正確答案:ABCDE

　　29.依藥品管理法和實施條例，規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查的

　　B.以特殊管理的藥品冒充其他藥品的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用偽、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　D.偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的

　　E.以一般藥品冒充特殊管理藥品的

　　正確答案:ABCDE

　　30.采獵、收購國家二、三級保護野生藥材物種應(yīng)恪守的規(guī)則是

　　A.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

　　B.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵

　　C.不得使用禁用工具進行采獵

　　D.采獵時，必須持有采藥證

　　E.取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　正確答案:ABCDE

　　31.在"藥品管理法實施條例"中，藥品合格證和其他標(biāo)識是指

　　A.藥品的說明書

　　B.藥品的標(biāo)簽

　　C.藥品的包裝

　　D.藥品檢驗報告書

　　E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件

　　正確答案:ABCDE

　　32.目前我國發(fā)展藥品的方針政策是

　　A.鼓勵培育中藥材

　　B.保護野生藥材資源

　　C.充分發(fā)揮藥品的醫(yī)療作用

　　D.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

　　E.充分發(fā)揮藥品的預(yù)防和保健作用

　　正確答案:ABCDE

　　33.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是

　　A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

　　E.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施

　　正確答案:ABCD

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