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2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前試題
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試中的必要的考點(diǎn)，你真的掌握了嗎?現(xiàn)在百分網(wǎng)小編分享2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前試題給大家，不妨來(lái)看看!
第 1 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品 包括
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類(lèi)注射劑
D.血液制品、疫苗制品
E.中成藥制劑
正確答案：D,
第 2 題
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.從業(yè)藥師
D.主管藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人
E.藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人
正確答案：A,
第 3 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)
不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案：A,
第 4 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè) 期不超過(guò)
A. 1年 B. 3年
C. 4年 D. 5年
E6年
正確答案：D,
第 5 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門(mén)
B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí) 產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
D.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不 超過(guò)5年
正確答案：B,
第 6 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué) 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自 行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施 保護(hù)的年限是
A. 3年 B 5年
C. 6年 D. 7年
E. 10 年
正確答案：C,
第 7 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或 者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)后可以 進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可無(wú)條件進(jìn)口
正確答案：A,
第 8 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是
A.用于血源篩查的體外診斷試劑
B.血液制品
C.疫苗類(lèi)制品
D.計(jì)生藥品
E.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
正確答案：D,
第 9 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是
A.品名 B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào) D.生產(chǎn)日期
E.有效期限
正確答案：E,
第 10 題
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括
A.產(chǎn)地 B.生產(chǎn)企業(yè)
C.產(chǎn)品批號(hào) D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.生產(chǎn)日期
正確答案：D,
第 11 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有
A.標(biāo)簽 B.拉丁文名稱(chēng)
C.中藥飲片標(biāo)識(shí) D.功能與主治內(nèi)容 E.禁忌內(nèi)容
正確答案：A,
第 12 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕 抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽 驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部 門(mén)可以宣布
A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥
B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥
C.撤銷(xiāo)該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
D.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷(xiāo)售和 使用
E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改
正確答案：D,
第 13 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督 管理部門(mén)
D.社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法設(shè)立的藥品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
正確答案：C,
第 14 題
藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H 為0.02% (g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó) 藥品管理法》應(yīng)
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及 該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接 責(zé)任人員的責(zé)任
正確答案：D,
第 15 題
某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn) 證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民 共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó) 藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理 部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是
A.警告，責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以2萬(wàn)元罰款
D.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品
E.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：A,
第 16 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品 超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
A.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處罰
B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
C.按經(jīng)營(yíng)假藥處罰
D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰
E.按經(jīng)營(yíng)假藥或劣藥處罰
正確答案：B,
第 17 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
A.按銷(xiāo)售假藥處罰
B.按銷(xiāo)售劣藥處罰
C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰
E.按銷(xiāo)售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 18 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療 機(jī)構(gòu)配制的制劑的
A.按照銷(xiāo)售假藥給予處罰
B.按照銷(xiāo)售劣藥給予處罰
C.按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰
D.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰
E.按照銷(xiāo)售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 19 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
正確答案：C,
第 20 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
正確答案：C,
第 21 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
正確答案：D,
第 22 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、
直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：B,
第 23 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、
直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：C,
第 24 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：A,
第 25 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
辦理藥品零售企業(yè)變更的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：C,
第 26 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：A,
第 27 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定個(gè)體診所急 救藥品的品種和范圍的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：D,
第 28 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥 品的部門(mén)是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案：C,
第 29 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān) 測(cè)期的部門(mén)是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案：C,
第 30 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器的部門(mén)是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案：B,
第 31 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部 門(mén)是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案：C,
第 32 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門(mén)是
A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：E,
第 33 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門(mén)是
A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：C,
第 34 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照何部門(mén)的 規(guī)定印制
A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：E,
第 35 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是
A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：E,
第 36 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變 更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C,
第 37 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限 應(yīng)在期滿(mǎn)前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 38 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù) 經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿(mǎn)前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 39 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更 的，提出變更登記申請(qǐng)期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C,
第 40 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前
A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：B,
第 41 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿(mǎn)，提出再次注 冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)為期滿(mǎn)前
A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：A,
第 42 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請(qǐng)GMP認(rèn)證
A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：B,
第 43 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
申請(qǐng)GSP認(rèn)證應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件 或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出 申請(qǐng)
A. 30日 B 6個(gè)月
C. 1年 D. 3年
E.5年
正確答案：A,
第 44 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為
A. 30日 B 6個(gè)月
C. 1年 D. 3年
E.5年
正確答案：E,
第 45 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定， 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)在有效期滿(mǎn)多久之前 申請(qǐng)換發(fā)
A. 30日 B 6個(gè)月 C. 1年 D. 3年 E.5年
正確答案：B,
第 46 題
不得發(fā)布廣告的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品
正確答案：A,
第 47 題
應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配 的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品
正確答案：E,
第 48 題
進(jìn)口臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：B,
第 49 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出 申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)持
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：D,
第 50 題
進(jìn)口美國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：A,
第 51 題
進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)送驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)取得
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：C,
第 52 題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過(guò)5年 D.7年 E. 10 年
正確答案：B,
第 53 題
對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè) 期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過(guò)5年 D.7年 E. 10 年
正確答案：C,
第 54 題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過(guò)5年 D.7年 E. 10 年
正確答案：B,
第 55 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案：A,
第 56 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案：A,
第 57 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假研 制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴(yán)重的，幾年內(nèi)不受 理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案：C,
第 58 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取 得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù) 的時(shí)間為獲得許可證明文件之日起
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案：E,
第 59 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定
計(jì)劃生育藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)
D.國(guó)家價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)
E.省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)
正確答案：D,
第 60 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定
列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)
D.國(guó)家價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)
E.省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)
正確答案：D,
第 61 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資 料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳
A.中藥材 B.中成藥C.非藥品 D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案：C,
第 62 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
不得委托生產(chǎn)
A.中藥材 B.中成藥
C.非藥品 D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案：E,
第 63 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提出
A.申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)政府價(jià)格主管部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門(mén)
E.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：A,
第 64 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布 前申請(qǐng)備案的部門(mén)是
A.申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)政府價(jià)格主管部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門(mén)
E.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：E,
第 65 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提出
A.申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)政府價(jià)格主管部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門(mén)
E.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：D,
第 66 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用假藥的，處違法使用藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：C,
第 67 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用劣藥的，處違法使用藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：A,
第 68 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 配制的制劑的，處違法購(gòu)進(jìn)藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：C,
第 69 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，處( )違法使用藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：A,
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