2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題
導(dǎo)語(yǔ)：藥事的范圍主要包括研究與開(kāi)發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷(xiāo)、運(yùn)輸、服務(wù)、使用及藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)，這相關(guān)內(nèi)容你清楚了嗎?
1.藥事的范圍包括了
A.研究與開(kāi)發(fā)、制造、采購(gòu)、使用、服務(wù)等相關(guān)的活動(dòng)
B.研究與開(kāi)發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷(xiāo)、運(yùn)輸、服務(wù)、使用及藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)
C.藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)
D.藥品的儲(chǔ)藏、營(yíng)銷(xiāo)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)的活動(dòng)
E.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格、使用、廣告等藥品的相關(guān)活動(dòng)
顯示答案 正確答案:B
2.藥事管理的內(nèi)容包括
A.宏觀藥事管理
B.微觀藥事管理
C.宏觀藥事管理和微觀藥事管理
D.法律實(shí)施管理
E.法規(guī)實(shí)施管理
顯示答案 正確答案:C
3.我國(guó)具有最高法律效力的根本大法是
A.《中華人民共和國(guó)憲法》
B.《中華人民共和國(guó)刑法》
C.《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》
D.《中華人民共和國(guó)廣告法》
E.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
顯示答案 正確答案:A
4.藥事管理的依據(jù)是
A.《中華人民共和國(guó)憲法》
B.相關(guān)法律
C.憲法和法律
D.法規(guī)和管理制度
E.相關(guān)的管理措施
顯示答案 正確答案:C
5.藥事管理的意義主要是
A.對(duì)于公眾的意義
B.對(duì)于國(guó)家的意義
C.對(duì)于藥事組織的意義
D.對(duì)于公眾、國(guó)家、藥事組織三方面的意義
E.對(duì)私企的意義
顯示答案 正確答案:D
6.藥事管理的宗旨是
A.保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全
B.保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體健康
C.保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
D.保證藥品質(zhì)量，提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì)
E.保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康
顯示答案 正確答案:C
7.藥事管理的目的是
A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，合理
B.不斷提高國(guó)民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益
D.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，不斷提高國(guó)民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平
E.不斷提高國(guó)民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平
顯示答案 正確答案:D
二、B型題：是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。
(1～4題共用備選答案)
A.藥品批發(fā)組織
B.藥品銷(xiāo)售代理組織
C.藥品零售組織
D.藥品物流組織
E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織
1.向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學(xué)服務(wù) 答案ABCDE
2.向以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷(xiāo)售藥品 答案ABCDE
3.專門(mén)從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織，對(duì)儲(chǔ)藏、配送的藥品沒(méi)有所有權(quán)、處置權(quán)，只能根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品 答案ABCDE
4.替其他藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)代理銷(xiāo)售藥品的組織，對(duì)代理銷(xiāo)售的藥品沒(méi)有所有權(quán)，只能按協(xié)議銷(xiāo)售藥品的組織 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.C;2.A;3.D;4.B
(5～8題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
C.工商行政管理部門(mén)
D.商務(wù)部
E.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門(mén)
5.主要對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行相應(yīng)行政管理的是 答案ABCDE
6.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理的是 答案ABCDE
7.依法對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理的是 答案ABCDE
8.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督查處的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.B;6.A;7.E;8.C
(9～12題共用備選答案)
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家及政府部門(mén)依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.國(guó)家、政府部門(mén)及藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
9.微觀藥事管理 答案ABCDE
10.宏觀藥事管理 答案ABCDE
11.藥事管理的手段 答案ABCDE
12.藥事管理的宗旨 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:9.A;10.B;11.D;12.E
(13～17題共用備選答案)
A.藥事管理對(duì)公眾的意義
B.藥事管理對(duì)國(guó)家的意義
C.藥事管理對(duì)藥事組織的意義
D.藥事管理的內(nèi)容
E.藥事管理的目的
13.包括藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品價(jià)格和儲(chǔ)備管理、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店的管理、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)質(zhì)量的管理等內(nèi)容 答案ABCDE
14.是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康的必要的和有效的手段 答案ABCDE
15.履行憲法和法律賦予國(guó)家的責(zé)任，體現(xiàn)國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心 答案ABCDE
16.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，不斷提高國(guó)民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平 答案ABCDE
17.為藥事組織的微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:13.D;14.A;15.B;16.E;17.C
(18～20題共用備選答案)
A.藥品研究與開(kāi)發(fā)組織
B.藥品生產(chǎn)組織
C.藥品批發(fā)組織
D.藥品銷(xiāo)售代理組織
E.藥品招標(biāo)代理組織
18.專門(mén)從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE
19.替其他藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)代理銷(xiāo)售藥品的組織是 答案ABCDE
20.對(duì)代理銷(xiāo)售的藥品沒(méi)有所有權(quán)，只能按與委托方達(dá)成的協(xié)議銷(xiāo)售藥和獲取利益的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:18.E;19.D;20.D
(21～24題共用備選答案)
A.藥事
B.藥事管理
C.宏觀藥事管理
D.微觀藥事管理
E.藥事管理的依據(jù)
21.與藥品的安全、有效和經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)是 答案ABCDE
22.藥事組織的藥事管理是 答案ABCDE
23.國(guó)家與政府的藥事管理是 答案ABCDE
24.職業(yè)道德范疇的自律性管理是屬于 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:21.A;22.D;23.C;24.B
(25～29題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能
B.工商行政管理部門(mén)的職能
C.國(guó)防科工委、環(huán)境保護(hù)部門(mén)的職能
D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)的職能
E.公安部門(mén)的職能
25.對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督查處 答案ABCDE
26.依法參與特殊管理藥品的管理，同時(shí)對(duì)觸犯刑法者依法追究刑事責(zé)任 答案ABCDE
27.對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行相應(yīng)必要的行政管理 答案ABCDE
28.對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效 答案ABCDE
29.確定國(guó)家基本藥物目錄 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:25.B;26.E;27.D;28.A;29.A
(30～34題共用備選答案)
A.藥品批發(fā)組織的職能
B.藥品銷(xiāo)售代理組織的職能
C.藥品零售組織的職能
D.藥品物流組織的職能
E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能
30.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 答案ABCDE
31.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，依法管理藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存、運(yùn)等藥事活動(dòng) 答案ABCDE
32.保證藥品儲(chǔ)藏、配送過(guò)程中的質(zhì)量 答案ABCDE
33.保證交易主體和客體的合法性 答案ABCDE
34.保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:30.C;31.A;32.D;33.E;34.B
(35～37題共用備選答案)
A.藥品物流組織
B.網(wǎng)上藥品零售組織
C.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織
D.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織
E.藥品招標(biāo)代理組織
35.利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)和藥品配送系統(tǒng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向藥品消費(fèi)者提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)行藥品零售交易業(yè)務(wù)的藥品零售組織是 答案ABCDE
36.專門(mén)從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是 答案ABCDE
37.通過(guò)提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持從而實(shí)現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:35.B;36.A;37.D
三、X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。
1.我國(guó)宏觀藥事管理組織包括
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)及地方各級(jí)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)
C.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門(mén)
D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
E.國(guó)防科技工業(yè)委員會(huì)、環(huán)境保護(hù)局、公安部、工商行政管理局等
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.微觀藥事管理的內(nèi)容包括
A.藥品監(jiān)督管理
B.基本藥物管理
C.藥品儲(chǔ)備管理
D.藥品價(jià)格管理
E.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
顯示答案 正確答案:CD
3.我國(guó)宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)包括
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門(mén)
C.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
D.商務(wù)部
E.國(guó)防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理部門(mén)
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.藥事管理的意義是
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康
B.體現(xiàn)國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管水平
D.提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平
E.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序
顯示答案 正確答案:ABE
5.我國(guó)宏觀藥事管理組織包括
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門(mén)
C.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門(mén)
D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
E.國(guó)防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理等部門(mén)
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.與藥事管理有關(guān)的說(shuō)法正確的是
A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
B.宏觀藥事管理是指國(guó)家依照憲法通過(guò)立法，政府依法通過(guò)施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C.微觀藥事管理是指藥事組織依法通過(guò)施行相關(guān)管理措施，對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
D.藥事管理還包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
E.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.我國(guó)微觀藥事管理組織包括
A.藥品研發(fā)組織
B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)、銷(xiāo)售代理、零售組織
C.藥品招標(biāo)代理組織、藥品使用組織
D.藥品物流組織、傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織
E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織、網(wǎng)上藥品零售組織
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.藥事管理的意義是
A.保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國(guó)家責(zé)任
B.保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康的必要和有效的手段
C.體現(xiàn)了國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心
D.宏觀的藥事管現(xiàn)為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序
E.對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行必要的管理
顯示答案 正確答案:ABCD
9.當(dāng)前，我國(guó)正在或?qū)⒁霈F(xiàn)的組織形式包括
A.物流組織
B.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織
C.藥品銷(xiāo)售代理組織
D.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織
E.網(wǎng)上藥品交易零售組織
顯示答案 正確答案:ABDE
10.我國(guó)微觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)包括
A.藥品使用組織
B.藥品研究與開(kāi)發(fā)組織
C.藥品生產(chǎn)組織
D.藥品批發(fā)組織
E.藥品零售組織
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.與藥事有關(guān)的說(shuō)法正確的是
A.與藥有關(guān)的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷(xiāo)、運(yùn)輸、使用價(jià)格、儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)
D.依據(jù)是憲法和法律
E.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
顯示答案 正確答案:ABC
12.藥事管理的手段包括
A.國(guó)家依照憲法--立法
B.藥品流通環(huán)節(jié)的各項(xiàng)法規(guī)
C.政府依法---施行相關(guān)法律
D.藥品相關(guān)的條例
E.藥事組織依法---施行相關(guān)管理措施
顯示答案 正確答案:ACE
13.我國(guó)的宏觀藥事管理主要包括
A.藥品監(jiān)督管理
B.基本藥物管理
C.藥品儲(chǔ)備管理
D.藥品價(jià)格管理
E.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
顯示答案 正確答案:ABCDE
14.我國(guó)的微觀藥事管理主要包括
A.藥品價(jià)格管理
B.藥品儲(chǔ)備管理
C.藥品研究與開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理
D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
E.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.藥事管理的目的包括
A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
B.不斷提高國(guó)民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系
E.實(shí)施法律監(jiān)管體系
顯示答案 正確答案:ABC
16.宏觀藥事管理的內(nèi)容包括
A.藥品監(jiān)督管理
B.基本藥物管理
C.藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理
D.藥品經(jīng)營(yíng)、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理
E.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷(xiāo)售管理
顯示答案 正確答案:AB
1.藥品的一般性是
A.遵循市場(chǎng)規(guī)律
B.遵循市場(chǎng)規(guī)律、按市場(chǎng)機(jī)制運(yùn)作
C.屬于經(jīng)濟(jì)性商品
D.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品
E.遵循市場(chǎng)規(guī)律、按市場(chǎng)機(jī)制運(yùn)作、屬于經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性商品
顯示答案 正確答案:E
2.建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的依據(jù)是
A.藥品的技術(shù)性
B.藥品的公共性
C.藥品的需求迫切性
D.消費(fèi)者低選擇性
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格性
顯示答案 正確答案:B
3.藥品質(zhì)量指標(biāo)是
A.物理指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)、均一性指標(biāo)
B.化學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)
C.物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)、穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)
D.物理、化學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)
E.有效性指標(biāo)、穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)
顯示答案 正確答案:C
4.國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重
B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便
C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主
E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重
顯示答案 正確答案:A
5.藥品的特殊性是
A.與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
B.社會(huì)公共性、缺乏需求價(jià)格彈性
C.消費(fèi)者低選擇性、需要迫切性
D.與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)、社會(huì)公共性、缺乏需求價(jià)格彈性、消費(fèi)者低選擇性、需要迫切性
E.消費(fèi)者低選擇性、需要迫切性、與人的生命健康相關(guān)
顯示答案 正確答案:D
6.在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是
A.享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利
B.享有生命的權(quán)利
C.享有健康的權(quán)利
D.享有基本生活的條件
E.享有基本的選舉權(quán)
顯示答案 正確答案:A
7.下列不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
A.中藥材
B.化學(xué)原料藥
C.血清、疫苗
D.醫(yī)療器械
E.診斷藥品
顯示答案 正確答案:D
8.對(duì)于藥品價(jià)格變化不會(huì)明顯影響公眾對(duì)藥品需求，西方經(jīng)濟(jì)學(xué)稱為
A.缺乏需求價(jià)格韌性
B.缺乏需求價(jià)格波動(dòng)性
C.缺乏需求價(jià)格彈性
D.缺乏需求價(jià)格穩(wěn)定性
E.缺乏需求價(jià)格固定性
顯示答案 正確答案:C
9.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
顯示答案 正確答案:E
二、B型題：是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用�？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。
(1～4題共用備選答案)
A.藥品
B.藥品質(zhì)量
C.藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則
E.藥品的特殊性
1.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)的是 答案ABCDE
2.藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)程度的是 答案ABCDE
3.有規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 答案ABCDE
4.與人的生命健康相關(guān)是首要的 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.C;2.B;3.A;4.E
(5～7題共用備選答案)
A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格性
B.社會(huì)公共性
C.消費(fèi)者低選擇性
D.缺乏需求價(jià)格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)
5.藥品首要的特殊性是 答案ABCDE
6.低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用是 答案ABCDE
7.藥品價(jià)格的變化不會(huì)明顯地影響公眾對(duì)藥品的需求是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.E;6.A;7.D
(8～12題共用備選答案)
A.新藥
B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
C.國(guó)家基本藥物
D.處方藥
E.非處方藥
8.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品 答案ABCDE
9.按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則遴選的是 答案ABCDE
10.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品 答案ABCDE
11.不需要醫(yī)師處方消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品 答案ABCDE
12.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:8.D;9.B;10.A;11.E;12.B
(13～17題共用備選答案)
A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
B.有效性指標(biāo)
C.安全性指標(biāo)
D.穩(wěn)定性指標(biāo)
E.均一性指標(biāo)
13.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度 答案ABCDE
14.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度 答案ABCDE
15.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 答案ABCDE
16.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo) 答案ABCDE
17.藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo) 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:13.D;14.E;15.B;16.A;17.C
(18～19題共用備選答案)
A.國(guó)家基本藥物
B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
C.甲類目錄藥品
D.乙類目錄藥品
E.處方藥
18.臨床必需、使用廣泛、療效好，在同類藥品中價(jià)格低的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥是 答案ABCDE
19.可供臨床治療選擇使用、療效好、比甲類目錄中的同類藥品略高的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:18.C;19.D
(20～22題共用備選答案)
A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.國(guó)產(chǎn)藥品
D.進(jìn)口藥品
E.藥品
20.人類在與疾病作斗爭(zhēng)的漫長(zhǎng)歷史過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，使用的并一般在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于疾病治療的物質(zhì)是 答案ABCDE
21.國(guó)內(nèi)(不包括香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū))藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品是 答案ABCDE
22.國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)人中國(guó)市場(chǎng)的藥品是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:20.B;21.C;22.D
三、X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。
1.藥品的范圍包括了
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.血清、疫苗、血液制品
D.抗生素、生化藥品
E.放射性藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.藥品質(zhì)量的指標(biāo)包括了
A.物理指標(biāo)
B.化學(xué)指標(biāo)
C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
D.安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)
E.穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是
A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:ABC
4.國(guó)家基本藥物的來(lái)源是
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種
D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.試生產(chǎn)的新藥
顯示答案 正確答案:ABD
5.藥品專業(yè)技術(shù)強(qiáng)的特性主要體現(xiàn)在
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷必須借助專門(mén)的檢測(cè)方法和檢驗(yàn)儀器
B.藥品的正確使用由消費(fèi)者白行選擇購(gòu)買(mǎi)和使用
C.藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)和相關(guān)法律知識(shí)判斷
D.藥品質(zhì)量是否合格無(wú)須借助專門(mén)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器
E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門(mén)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識(shí)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師
顯示答案 正確答案:ACE
6.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則是
A.堅(jiān)持快速、準(zhǔn)確的原則
B.堅(jiān)持質(zhì)量第-，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則
C.選擇檢驗(yàn)方法是根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際，要能保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量
E.從生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
顯示答案 正確答案:BCDE
8.我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括
A.《中國(guó)藥典》
B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》
顯示答案 正確答案:ABCDE
9.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是
A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平
B.堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并盡可能采用國(guó)外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)
C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目
D.檢驗(yàn)方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則
E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際，要能保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.藥品的特殊性包括
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)
D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性
E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性
顯示答案 正確答案:ABCD
11.國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需
B.安全有效
C.價(jià)格合理
D.使用方便
E.中、西藥并重
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.下列屬于藥品的是
A.天麻飲片
B.強(qiáng)化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
顯示答案 正確答案:AC
13.藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有
A.《中華人民共和國(guó)藥典》
B.中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.中草藥地方規(guī)范
E.中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范
顯示答案 正確答案:ACE
1.藥品監(jiān)督管理中的藥品管理的內(nèi)容是
A.藥品的注冊(cè)管理、藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處
B.藥品的注冊(cè)管理、藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理、藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處
C.藥品生產(chǎn)、流通、使用管理和藥品監(jiān)督查處
D.藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處
E.藥品生產(chǎn)、流通管理和藥品監(jiān)督查處
顯示答案 正確答案:B
2.具有普通約束力的規(guī)范性文件，兩個(gè)主要特征是
A.針對(duì)不特定對(duì)象發(fā)布
B.能反復(fù)適用
C.針對(duì)不特定對(duì)象發(fā)布和能反復(fù)適用
D.針對(duì)特定的人群頒布
E.具有一定的適用范圍
顯示答案 正確答案:C
3.藥品監(jiān)督管理的目的是
A.保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B.保證藥品質(zhì)量，提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì)
C.提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全
D.提高藥品療效，維護(hù)人民身體健康
E.保障藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
顯示答案 正確答案:E
4.藥品監(jiān)督管理中的藥事組織管理的內(nèi)容是
A.藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處
B.藥事組織許可證管理
C.藥事組織條件與行為規(guī)范管理
D.藥事組織監(jiān)督查處
E.藥品的監(jiān)督查處
顯示答案 正確答案:A
5.規(guī)范性文件的共性是
A.不能被提起行政訴訟
B.行政訴訟中可被引用
C.無(wú)有約束力
D.相當(dāng)于一般的公文
E.不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用
顯示答案 正確答案:E
6.國(guó)家機(jī)關(guān)包括了
A.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)
B.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)、審判機(jī)關(guān)和檢查機(jī)關(guān)、軍事機(jī)關(guān)
C.審判機(jī)關(guān)和檢查機(jī)關(guān)
D.各級(jí)軍事機(jī)關(guān)
E.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)和軍事機(jī)關(guān)
顯示答案 正確答案:B
7.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括
A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告
B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄
C.藥品注冊(cè)審批
D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)工作
E.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
顯示答案 正確答案:A
8.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是
A.藥品管理和藥事組織管理
B.藥事組織管理
C.執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理
E.藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理
顯示答案 正確答案:D
9.藥品監(jiān)督管理的原則是
A.目的性原則和方針性原則
B.限制性和方法性原則
C.目的性、方針性、限制性和方法性四項(xiàng)原則
D.目的性和方法性原則
E.限制性和方針性原則
顯示答案 正確答案:C
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