2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)自測試題
《藥事管理與法規(guī)》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容,其試卷滿分100分,合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)自測試題,希望對大家有所幫助。
一.最佳選擇題(共40題,每題1分,每題的備選項中,只有一個最符合題意)
1.執(zhí)業(yè)藥師的注冊機(jī)構(gòu)為
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家人力資源和社會保障部門
D.省級人力資源和社會保障部門
2.國家基本藥物的遴選原則不包括
A.防治必需
B.基本保障
C.安全有效
D.價格便宜
3.藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性
B.有效性
C.無毒性
D.穩(wěn)定性
4.甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20130022,其中S表示
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥
5.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是
A.基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)
生部、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.既在《中華人民共和國藥典》中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
6.有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備基本藥物的說法正確的是
A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例
B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,確保規(guī)范使用基本藥物
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售
7.甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告,應(yīng)對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙市藥品監(jiān)督管理部門
C.乙市工商行政管理部門
D.丙縣工商行政管理部門
8.在藥物臨床試驗的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在48小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是
A.—級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
10.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某大輸液,多名患者出現(xiàn)昏迷、發(fā)熱、嘔吐現(xiàn)象,如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是
A.甲省衛(wèi)生行政部門
B.乙市藥品監(jiān)督管理部門
C.丙醫(yī)院
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
11.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括_
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或人員
C.具有與所經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲設(shè)施
12.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是
A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明丈件并備案
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
13.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
14.有關(guān)藥學(xué)人員的要求,說法錯誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專典本科畢業(yè)以上學(xué)歷
C.臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的臨床藥師不得少于3名
15.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是
A.法定代表人變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人變更
C.注冊地址變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
16.可以確定為超常處方的情形有
A.遴選的藥品不適宜的
B.用法、用量不適宜的
C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的
D.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的
17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括
A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品
B.從事新藥的研究和開發(fā)
C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.參加查房、會診、病例討論
18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是
A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得麻醉藥品及第一類精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
C.經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師.
D.經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部_門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
19.處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是
A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型
C.作用于全身的抗菌藥
D.避孕藥
20.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是
A.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在省級衛(wèi)生行政部門同意后,開始配制本院臨床需用的制劑
B.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院住院患者使用
C.在本院病房走廊張貼客觀宣傳依法批準(zhǔn)制備的制劑療效的廣告
D.因同省內(nèi)乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場沒有供應(yīng),經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用
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