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2017執(zhí)業(yè)西藥師考前沖刺模擬試題及答案
一、最佳選擇題
1.以下屬于麻醉藥品的是()
A.福爾可定
B.氟西泮
C.甲丙氨酯
D.匹莫林
【正確答案】A
【答案解析】其他三個選項為第二類精神藥品。
2.以下屬于麻醉藥品的是()
A.勞拉西泮
B.苯巴比妥
C.甲丙氨酯
D.布桂嗪
【正確答案】D
【答案解析】其他三個選項為第二類精神藥品。
3.麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生部門共同制定
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定
【正確答案】A
【答案解析】麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，共同制定。
4.罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存()
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
【正確答案】C
【答案解析】罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。
5.麻醉藥品專用賬冊保存期限為()
A.有效期滿之日起不少于3年
B.有效期滿之日起不少于5年
C.有效期滿之日起不少于7年
D.有效期滿之日起不少于10年
【正確答案】B
【答案解析】定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
二、配伍選擇題
[6-7]
A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
C.專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格
6.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()
【正確答案】A
【答案解析】批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
7.零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備()
【正確答案】D
【答案解析】零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
三、多項選擇題
8.醫(yī)院中涉及的處方主要有()
A.法定處方
B.醫(yī)師處方
C.藥劑師處方
D.非法定處方
【正確答案】AB
【答案解析】醫(yī)院中涉及的處方主要有二類。
法定處方：主要指《中國藥典》等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方，具有法律約束力。醫(yī)師處方：指醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方。
9.以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是()
A.雙證管理
B.品種補(bǔ)缺
C.醫(yī)院自用為主
D.藥劑科自配
【正確答案】ABCD
【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑具有如下特征：①雙證管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號。②品種補(bǔ)缺。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，以方便臨床使用，彌補(bǔ)市場供應(yīng)不足。③醫(yī)院自用為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。④藥劑科自配。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)制劑。⑤質(zhì)量檢驗合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗，質(zhì)量檢驗一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)，檢驗合格后，憑醫(yī)師處方使用。
10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法，正確的有()
A.制劑可以在市場上銷售
B.制劑的療效可以廣告宣傳
C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)
【正確答案】CD
【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑每年的出題點(diǎn)總結(jié)(熟記)：
1.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種;
2.由省級藥監(jiān)部門審批;
3.不得在市場上銷售或者變相銷售;
4.不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告;
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，需要調(diào)劑使用的，屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn);
6.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更，許可事項變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。(關(guān)鍵字：負(fù)責(zé)、配制)登記事項變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。(關(guān)鍵字：名稱、類別、法人、注冊);
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。
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