內(nèi)審員ISO9001:2015常見問題解答

　　內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任，下面是一些內(nèi)審員ISO9001:2015常見的問題，一起來看看!

　　01　　ISO9001：2015新標(biāo)何時發(fā)布的?

　　2015年9月23日。

　　02　　為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)?

　　所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO 9001:2015將回應(yīng)最新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容。

　　03　　過渡期將是多久?

　　過渡期為三年，到2018年9月23日。

　　04　　ISO9001標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了哪幾次改版?

　　自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版。分別是1994年，2000年，2008年和2015年。

　　05　　ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)主要變化：

　　1)完全按照《ISO/IEC導(dǎo)則2013》中的《附件SL》的格式對標(biāo)準(zhǔn)進行了重新編排。

　　2)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“產(chǎn)品”;強化了“產(chǎn)品”和“服務(wù)”的區(qū)別;增強了標(biāo)準(zhǔn)對服務(wù)業(yè)組織的適用性。

　　3)對最高管理者提出了更多的要求。增加了“對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作;推進過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用;確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;推動改進;支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用”等要求。

　　4)用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采購”;要求確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力不產(chǎn)生負(fù)面影響。

　　5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關(guān)文件的要求，用保留“形成文件的信息”的證據(jù)替代“記錄”。

　　6)新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關(guān)方的需要和期望”條款;要求組織將組織所處的內(nèi)外部環(huán)境作為建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的出發(fā)點;強調(diào)質(zhì)量管理體系與組織的內(nèi)外環(huán)境的適宜性。

　　7)強調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念;整個標(biāo)準(zhǔn)從“策劃-實施-檢查-改進”(4~10章)全過程都貫穿了風(fēng)險控制的理念。

　　8)將“組織的知識”作為資源進行管理。

　　9)刪除了“預(yù)防措施”、“質(zhì)量手冊”、“管理者代表”的具體要求。

　　10)修訂了質(zhì)量管理原則;體現(xiàn)了三個核心概念——過程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán);大多數(shù)要求關(guān)于輸出、關(guān)注實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績效。

　　06　　新版標(biāo)準(zhǔn)中的七項管理原則是?

　　1、顧客導(dǎo)向

　　2、領(lǐng)導(dǎo)力

　　3、員工意識

　　4、過程方法

　　5、改進

　　6、基于證據(jù)的決策

　　7、關(guān)系管理

　　07　　新標(biāo)轉(zhuǎn)版路線圖是?

　　內(nèi)審員培訓(xùn)、體系修訂、運行記錄、文件審核、現(xiàn)場審核。

　　08　　ISO 9001:2008 什么時候過期?

　　現(xiàn)行ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的有效期將延續(xù)至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關(guān)措施，在3年轉(zhuǎn)換期間，將其目前的ISO 9001:2008證書轉(zhuǎn)換至ISO 9001:2015證書。

　　09　　怎樣才能獲得一份ISO9001修訂版標(biāo)準(zhǔn)

　　這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org購買。

　　10　　新版國標(biāo)什么時候發(fā)布?

　　與ISO9001:2015相對應(yīng)的新版GB/T 19001已報質(zhì)檢總局、國標(biāo)委批準(zhǔn)發(fā)布。報批稿在去年底就已完成。

　　11　　“風(fēng)險與機遇”怎樣在體系文件中體現(xiàn)?

　　對于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件(如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”)中注明。

　　12　　ISO9001新標(biāo)的核心目的是什么?

　　ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。

　　13　　新版中提到的知識部分怎么實現(xiàn)?

　　這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關(guān)的合作。

　　14　　管理手冊和管理者代表文件要強制取消?

　　可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。

　　15　　哪些人要了解ISO 9001中變化的期望?

　　在您的組織中，許多關(guān)鍵利益相關(guān)方需要知悉并理解ISO 9001的變化：

　　隨著取消指定的管理者代表，高級管理層依然需要將相關(guān)的職責(zé)授權(quán)給體系經(jīng)理。

　　高級管理層需要了解并契合新標(biāo)準(zhǔn)中的各項領(lǐng)導(dǎo)力要素。

　　流程負(fù)責(zé)人需要理解他們的義務(wù)——管理所確定的流程和相關(guān)的指標(biāo)。

　　內(nèi)部治理團隊(例如：內(nèi)部審核員和審核項目經(jīng)理)需要確保：他們理解與環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力和績效相關(guān)的具體要求。

　　16　　轉(zhuǎn)版前需要進行新版內(nèi)審嗎?

　　在申請按照2015版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

　　17　　質(zhì)量手冊15版后肯定要更新嗎?

　　手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的，標(biāo)準(zhǔn)更新了，手冊肯定要更新。

　　18　　新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?

　　2015版沒有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件)，但為了組織使用方便，手冊應(yīng)該有，其他視組織需要來定。

　　19　　新版標(biāo)準(zhǔn)對最高領(lǐng)導(dǎo)提的新要求?

　　(1)質(zhì)量方針的實施和管理體系與業(yè)務(wù)的結(jié)合是要做到的承諾;

　　(2)提高過程方法的意識、提高全員參與、增強持續(xù)改進和創(chuàng)新是領(lǐng)導(dǎo)力的體現(xiàn);(3)大家好才是真的好，各個層次的領(lǐng)導(dǎo)都能證實其領(lǐng)導(dǎo)力也是領(lǐng)導(dǎo)力的一部分。

　　20　　取消管理者代表要求如何理解?

　　組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。