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中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)勢和局限性
你知道中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)勢和局限性有哪些嗎?你對中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)勢和局限性了解嗎?下面是yjbys小編為大家?guī)淼闹兴幣浞筋w粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)勢和局限性的知識，歡迎閱讀。
1 中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)勢
1.1 批量化機械化生產(chǎn)，較之傳統(tǒng)煎煮方式更科學(xué)。使用機械進行生產(chǎn)能夠降低藥物間的相互影響，減少不耐熱的藥物成分的損失，在確保中藥配方顆粒劑的成品質(zhì)量的前提下，保證中藥的療效。機械化生產(chǎn)的中藥配方顆粒劑有統(tǒng)一的質(zhì)量標準，它的生產(chǎn)全部在衛(wèi)生行政部門指定的藥廠完成。從原材料到生產(chǎn)工藝再到檢測方法都有嚴格的要求，從而保證了中藥配方顆粒劑的品質(zhì)與藥效。
1.2 在一張中藥處方中有先煎、后下、包煎、烊化、沖服等煎法及飲片為葉、花、花蕾、草、根、果實、種子、動物、礦物等不同質(zhì)地品種的情況下，如果用傳統(tǒng)“共煎”的煎煮方法，將難以控制用水量的多少、煎煮時間的長短、溫度的高低、煎出液等。相比傳統(tǒng)煎法，生產(chǎn)單味中藥配方顆粒劑采取的是分別提取的方法，因此能夠?qū)⑷毕萃ㄍū苊�，以川烏、草烏、附子等有毒中藥的煎法來講，中藥配方顆粒劑由于采用先進設(shè)備，并用設(shè)備根據(jù)規(guī)范標準設(shè)定好溫度、時間、壓力，生產(chǎn)出的配方顆粒具有低毒、高效、安全的優(yōu)勢。
1.3 中藥配方顆粒劑的性價比高于傳統(tǒng)中藥飲片。目前配方顆粒劑的`價格雖然比中藥飲片的價格平均高出30%～50%，但若深入調(diào)查會發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥房飲片浪費高達5%～10%。且因飲片質(zhì)量下降等還影響療效，延長了療程，增加了醫(yī)療費支出。相比之下，中藥配方顆粒劑為患者提供了成本相對低廉的個性化治療手段。從藥物經(jīng)濟學(xué)角度分析，中藥配方顆粒劑的性價比應(yīng)高于中藥飲片和中成藥。
此外，中藥配方顆粒劑還具有使用安全、療效高、質(zhì)量可控、可直接配方、即沖即用、攜帶方便的優(yōu)點。
2 中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的局限性
相比傳統(tǒng)煎煮方法，中藥配方顆粒劑的優(yōu)點不少，但在制作及臨床應(yīng)用中確實還有明顯的不足，當前存在的問題主要有：
2.1 中藥配方顆粒劑原材料的質(zhì)量不確定：原材料的質(zhì)量直接關(guān)系到中藥配方顆粒劑的質(zhì)量。自2002年起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準了6家中藥配方顆粒劑試點生產(chǎn)企業(yè),這些試點企業(yè)都遵照國家頒布的《中藥配方顆粒劑質(zhì)量標準研究的技術(shù)要求》,對常用的400 多種中藥的有效成分及提取分離工藝進行了研發(fā),并且對每味藥物制定了質(zhì)量控制標準。然而由于地域差別較大，氣候、土壤迥異,各地藥材原材料存在較大差異。加之在藥物生產(chǎn)過程中, 各區(qū)域以本區(qū)的規(guī)范為標準, 生產(chǎn)廠家技藝水平高低不等,使得中藥配方顆粒劑質(zhì)量不確定。
2.2 與合煎成分的.差異性：單味中藥是采用水煎提取、干燥，再混合而成的復(fù)方藥劑，所含成分并不等同于中藥飲片共同煎煮后的成分。因為中藥在煎煮過程中會發(fā)生成分間的吸附、沉淀、增溶、助溶、水解、酶解、中和、氧化、還原、分解、聚合等復(fù)雜的物理化學(xué)反應(yīng)。無論是從物理還是化學(xué)角度考慮，配方顆粒劑未經(jīng)pH、溫度、不同性質(zhì)成分共處等物理化學(xué)環(huán)境影響，不會有“群藥共煎”的所有有效成分，或者說按此工藝制備的配方顆粒劑不會完全包含中醫(yī)用藥要求的有效成分。中藥復(fù)方成分間的比例關(guān)系與藥效具有相關(guān)性已得到學(xué)術(shù)界的證實和認可，因此，單煎合并無法完全代替合煎。
2.3 費用問題：相比中藥飲片而言，中藥配方顆粒劑價格要昂貴很多，這主要是由于其復(fù)雜的生產(chǎn)工藝和昂貴生產(chǎn)設(shè)備儀器造成的。在我國，中藥配方顆粒劑并沒有列入醫(yī)保藥品目錄，這就限制了參保人員對中藥配方顆粒劑的使用。因此，對于中藥配方顆粒劑在臨床應(yīng)用中的推廣，要從加快研發(fā)步伐入手，并結(jié)合國家醫(yī)療保險制度改革，降低生產(chǎn)成本，使中藥配方顆粒劑成為患者消費得起的藥品。
2.4 包裝規(guī)格問題：不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的中藥配方顆粒劑的包裝規(guī)格不統(tǒng)一，有10g、15g、9g、6g 等包裝規(guī)格，這就使得患者無法選擇用藥劑量，特別是對兒科患者的用藥帶來不便。加之不同區(qū)域用藥習(xí)慣不同，中藥配方顆粒劑僅有有限的品種，選擇性小，限制了臨床用藥。
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