質(zhì)量專員工作職責（優(yōu)秀）
質(zhì)量專員工作職責1
參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應(yīng)商和物料質(zhì)量管理體系;
參與新物料的引入以及風險評估等;
評估潛在和現(xiàn)有的供應(yīng)商，維護合格供應(yīng)商目錄;
協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;
審核批準相關(guān)的`SOP以及物料質(zhì)量標準;
支持相關(guān)的年度供應(yīng)商審計計劃生成;
協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及CAPA處理;
發(fā)起或參與針對供應(yīng)商或者物料的相關(guān)投訴以及供應(yīng)商所致變更;
在有需要時，完成對供應(yīng)商或者物料的定期回顧;
協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計。
質(zhì)量專員工作職責2
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動；
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標準查新工作。
7、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
8、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
9、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
10、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
11、客戶滿意度調(diào)查。
12、質(zhì)量管理的教育訓練。
13、公司質(zhì)量活動的組織實施。
14、上級主管交辦的其他事項。
15、負責對證書/報告質(zhì)量進行抽查、監(jiān)督。
16、負責年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。
17、負責對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
18、參與新項目評審工作。
19、接受上級臨時下達任務(wù)。
20、按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
21、審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
22、審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
23、撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
24、進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
25、建立維護員工培訓體系;
26、建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
27、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
28、在線不良品的復判，導出不良報文
29、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
30、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
31、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理
32、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
33、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
34、負責組織各部門建設(shè)和維護實驗室的質(zhì)量體系并進行持續(xù)改進。
35、參與實驗室資質(zhì)、認證及認可等申報工作。
36、負責接待各類相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)督及檢查。
37、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
38、負責協(xié)調(diào)各部門流程，達成一致并形成標準。
39、負責日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進行分析提出改善建議。
40、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
41、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
42、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
43、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
44、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
45、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
46、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
47、負責研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
48、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;
49、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風險識別及預(yù)警;
50、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
51、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
52、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
53、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
54、負責原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作；
55、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。
56、對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導。
57、定期對質(zhì)控標準及產(chǎn)品質(zhì)量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。
58、定期對檢測相關(guān)文件進行整理和存檔。
59、部門上級交辦的其他工作。
60、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
61、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
62、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
63、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
64、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導交代的`其他工作。
65、制定/協(xié)助制定各品種基地的中藥材種植技術(shù)規(guī)程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規(guī)程（采收等），產(chǎn)地初加工過程中標準操作規(guī)程。
66、進行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關(guān)報告。
67、開展各基地相關(guān)人員的種植、初加工等環(huán)節(jié)的質(zhì)量培訓。
68、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
69、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
70、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等）
71、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
72、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
73、質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應(yīng)的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。
74、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。
75、負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
76、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
77、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
-審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產(chǎn)品標準;
-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數(shù)據(jù)，保證其規(guī)范性和準確性;
-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，組織各相關(guān)人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結(jié)果;
-跟蹤面料的質(zhì)量和進度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的生產(chǎn)要求;
82、負責報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
83、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
84、負責受控標準的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
85、完成部門負責人安排的其他工作。
86、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
87、本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。
88、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。
89、服務(wù)場所公共衛(wèi)生風險評估。
90、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質(zhì)量專員工作職責3
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復判，導出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的.根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責4
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復判，導出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的'維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責5
1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負責質(zhì)量問題的.跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負責部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6.領(lǐng)導交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責6
1、負責報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的查新工作和電子數(shù)據(jù)的.定期備份;
4、完成部門負責人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責7
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風險識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責8
1、協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
2、協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
3、協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的`調(diào)查等工作；
4、人員檔案及受控文件管理；
5、能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實；
6、危險化學品及易制爆化學品管理；
7、核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責9
1、負責根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的`合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作，配合財務(wù)進行每月定期盤點，效期預(yù)警，庫存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報告等售后服務(wù)工作，認真跟進，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責10
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的`執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責11
1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。
4、服務(wù)場所公共衛(wèi)生風險評估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質(zhì)量專員工作職責12
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的'編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;
7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責13
1、負責對證書/報告質(zhì)量進行抽查、監(jiān)督。
2、負責年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負責對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責14
1、編制，維護和貫徹質(zhì)量管體系文件;
2、計劃和協(xié)調(diào)內(nèi)外的評審活動，及后續(xù)的糾正性和預(yù)防性措施;
3、維護公司現(xiàn)有認證領(lǐng)域的認可資質(zhì);根據(jù)公司發(fā)展需要，負責新認證領(lǐng)域的認可申請;
4、協(xié)調(diào)和支持客戶申、投訴的處理過程;
5、向職能部門經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的'建議和支持，不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責15
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的'問題進行初步解答
7、制作費用預(yù)算
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