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（精選）質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)1

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。

（精選）質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)

　　2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷(xiāo)人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶(hù)資質(zhì)，保證經(jīng)營(yíng)的`合法性和安全性。

　　3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤(pán)點(diǎn)，效期預(yù)警，庫(kù)存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。

　　5、配合做好質(zhì)量查詢(xún)、顧客投訴，及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系；

　　2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況；

　　3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜；

　　4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e—QMS；

　　5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)3

　　1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過(guò)程流程及方法;

　　2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過(guò)程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析并開(kāi)展相關(guān)考核工作;

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告;

　　4.負(fù)責(zé)部門(mén)各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的.具體實(shí)施;

　　5.參與公司級(jí)質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)，參與公司級(jí)質(zhì)量培訓(xùn);

　　6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門(mén)日常工作。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)4

　　1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告

　　3、按照計(jì)劃開(kāi)展項(xiàng)目的.質(zhì)量控制工作

　　4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答

　　7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)5

　　1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的`供應(yīng)商。

　　2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實(shí)情況，做出專(zhuān)業(yè)量化評(píng)估和輸出。

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測(cè)。

　　4、負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊(duì)商品風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量管理意識(shí)和能力。

　　5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗(yàn)廠工作，并對(duì)不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。

　　6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時(shí)完成驗(yàn)廠工作。

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)6

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；

　　2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查（檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門(mén)的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。

　　5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書(shū)的`對(duì)外公布。

　　6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。

　　7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)7

　　1、負(fù)責(zé)客戶(hù)檢測(cè)的對(duì)接工作、資料收集，下檢測(cè)任務(wù)單、提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負(fù)責(zé)部分檢測(cè)數(shù)據(jù)的錄入及校對(duì)、解決客戶(hù)檢測(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的.服務(wù);

　　3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門(mén)會(huì)議記錄的填寫(xiě);

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號(hào)、受控管理及文件變更管理;

　　5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

　　質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)內(nèi)容通用8

　　1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;

　　2.協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過(guò)程客戶(hù)需要的資料;

　　3.過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，客戶(hù)反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;

　　4.拜訪(fǎng)和接待客戶(hù)，落實(shí)客戶(hù)要求;

　　5.協(xié)助維護(hù)體系審核，過(guò)程審核，供應(yīng)商審核等;

　　6.處理上級(jí)安排的其他事物;

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)對(duì)不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。

　　2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的'SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求；

　　3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn)；

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備，并參加會(huì)議；

　　5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)9

　　1.按照要求編制環(huán)境類(lèi)檢測(cè)報(bào)告;

　　2.按照?qǐng)?bào)告編制流程，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;

　　3.對(duì)報(bào)告編制過(guò)程中遇到的.問(wèn)題，與業(yè)務(wù)部門(mén)、現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通;

　　4.負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫(kù)管理和臺(tái)賬登記;

　　5.統(tǒng)計(jì)常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量，及時(shí)與采購(gòu)部門(mén)溝通申購(gòu);

　　6.負(fù)責(zé)檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7.承擔(dān)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)10

　　1、在線(xiàn)不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線(xiàn)不良品的'復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續(xù)此類(lèi)不良品的維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理

　　6、針對(duì)從客戶(hù)返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)11

　　1、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的'編制，組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫(kù)，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計(jì)劃，參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;

　　4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料，識(shí)別其存在的質(zhì)量問(wèn)題;

　　6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)完成質(zhì)量改進(jìn)工作;

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。