質(zhì)量專員工作職責(zé)[精華]
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
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2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的.執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項(xiàng)目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
4、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險(xiǎn)識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項(xiàng)目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項(xiàng)目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項(xiàng)目的文檔、源碼、測試報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范性審查;
7、負(fù)責(zé)對外部反饋的問題進(jìn)行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實(shí)工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;
2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估和改進(jìn);
4、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗(yàn)證和確認(rèn)等工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)（申報(bào)、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的.調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗(yàn)證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實(shí)驗(yàn)室比對及能力驗(yàn)證組織工作，跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動計(jì)劃的落實(shí)；
危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
核查、協(xié)助檢測報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品檢驗(yàn)規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。
3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的'設(shè)施。
4、負(fù)責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量，關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負(fù)責(zé)特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的崗位資格評定及年度確認(rèn)條件的審核。
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質(zhì)量分析與改進(jìn)，跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)效果。
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對所有報(bào)告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的'調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計(jì)接待;完成客戶其他要求的驗(yàn)證并出具報(bào)告。
5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；
2、對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進(jìn)整改情況；
3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場工作；
5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的.基礎(chǔ)管理；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司KPI指標(biāo)的'達(dá)成、流程績效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動的組織實(shí)施。
8、上級主管交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系;
2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況;
3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜;
4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e-QMS;
5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)
2、研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計(jì)的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等;
5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的`控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的.對外公布。
5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。
8、統(tǒng)計(jì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實(shí)施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的`要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)督促藥品購銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。
3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)外購商品的在庫養(yǎng)護(hù)工作，配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤點(diǎn)，效期預(yù)警，庫存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、負(fù)責(zé)組織各部門建設(shè)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的`質(zhì)量體系并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2、參與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、認(rèn)證及認(rèn)可等申報(bào)工作。
3、負(fù)責(zé)接待各類相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督及檢查。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)并推動解決客戶投訴問題。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門流程，達(dá)成一致并形成標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進(jìn)行分析提出改善建議。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2.審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;
4.撰寫檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報(bào)上級;
6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7.建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作；
2、完成每天的'實(shí)驗(yàn)記錄，并及時完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、對每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，向QC主管匯報(bào)。
5、定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1、審查進(jìn)口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的'其他工作。
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