藥品質(zhì)量承諾書
現(xiàn)如今,承諾書對(duì)我們的作用越來(lái)越大,承諾書僅是一方的聲明及義務(wù)性的認(rèn)可,其法律效力與合同是不同的。為了讓您在寫承諾書時(shí)更加簡(jiǎn)單方便,下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量承諾書,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品質(zhì)量承諾書1
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的`健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號(hào))的要求,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
XX公司
20xx年XX月
藥品質(zhì)量承諾書2
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
。ǘ┤鐚(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
(二)采購(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書3
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
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