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村衛(wèi)生室藥房管理制度
藥品質量管理制度
1 藥房藥品質量主要由質量藥師負責,加強麻-醉-藥品、精神藥品、毒性藥品的管理,掌握藥品的使用情況,發(fā)現問題及時處理,并向上級報告。
2 加強藥品效期管理: 2.1 注意藥品效期,嚴禁過期藥品售出窗口,對于到期限三個月內的藥品做好登記并通知臨床科室。 2.2 藥品進藥房后,應嚴格按照效期的遠近,按批號分別存放,嚴格執(zhí)行“近期先出,易變先出”的原則,防止過期失效。
3 嚴格遵守貯存條件,保管好藥品。根據藥品性質做到密閉、低溫、避光保存,以保證貯存期藥品質量。
4 經常對藥品進行檢查,發(fā)現異常,應停止使用,并報告質量管理小組,確認合格后方可繼續(xù)使用。
5 做好藥品衛(wèi)生工作,保證藥品整潔有序。
人員健康狀況管理制度
1 凡直接接觸藥品的藥劑人員每年應在本院進行健康體檢。
2 凡發(fā)現患有皮膚病,傳染病,精神病的患者,應立即調離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復,并經衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關手續(xù)方可上崗。
3 新進藥劑人員在上崗前,應有體檢合格證明。
4 凡體檢合格者應建立健康檔案。
藥品驗收管理制度
1 藥庫必須根據《藥品管理法》及有關規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防數量短缺和假、偽、劣藥品進入藥房,保證入庫藥品數量準確,質量完好。
2 驗收人員必須經過專業(yè)培訓,并具有一定的專業(yè)知識、業(yè)務能力和工作能力。應在規(guī)定的時限內完成(生物制品必須做到貨到即驗,一般也須當天來貨當天驗收)。驗收時,應同時檢查藥品的外觀性狀、內外包裝、標簽、說明書及標識等內容,每整件的包裝中應有產品合格證。對特殊管理的藥品實行雙人逐件驗收。驗收率應保持100%。藥品驗收后及時錄入電腦,做到錄入完整、規(guī)范。
3 驗收藥品時除核對藥品名稱、規(guī)格、數量、生產批號、批準文號、注冊商標外應同時檢查以下內容。 3.1 藥品的包裝標簽和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址,有藥品的通用名、生產日期、有效期等,標簽、說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲藏條件等。特殊藥品、外用藥品有規(guī)定的標識和警示說明。 3.2 驗收進口藥品,應核對隨貨同行同批號的口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》和加蓋供貨單位紅色印章的《進口藥品注冊證》復印件。進口藥品,其包裝標簽應以中文注明藥品的名稱,主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。 3.3 驗收應以批號為單位進行物理外觀質量檢查 3.4 藥品需經驗收合格后方可入庫,如發(fā)現質量可疑的藥品或包裝不符合規(guī)范要求及破損滲漏現象時應及時向藥庫反映并等待處理。
藥品儲存、養(yǎng)護管理制度
1 藥品存儲管理制度 1.1 藥品應按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求按批號及效期遠近依次分類陳列和存放。 1.2 不同性質的藥品不能混放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應嚴格分開存放,包裝易混淆的藥品也應分開存放;特殊管理藥品應專柜存放;危險品的儲存應按國家有關規(guī)定存放于安全的專用場所,并有防暴設備。 1.3 應有與藥品使用規(guī)模相適應的庫房,陳列藥品的質量、包裝應符合規(guī)定。 1.4 有溫濕度儲存要求的藥品應按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室(2~10度),陰涼庫(不高于20℃)的庫房內,防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質。一般藥品儲存溫度應保持10~30℃,相對濕度應保持在45%~75%之間。應每日2二次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應及時采取措施。 1.5 發(fā)現藥品質量有疑問應即停用,并交質量管理部門審查。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應通過質量管理部門做好完善的手續(xù)和記錄。退貨記錄應保存3年。 1.6 儲存藥品每二個月進行一次有效期檢查,對有效期在3個月內的藥品應做好記錄并及時與臨床醫(yī)生聯系,盡早使用。 1.7 定期檢查儲存藥品質量并記錄易霉變、易潮解的藥品,視情況應縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品應及時反饋或送藥檢所檢驗。 1.8 每季度應對藥房設施、設備進行檢查,發(fā)現問題立即報告,盡快處理。
2 藥品養(yǎng)護管理制度 2.1 藥劑人員負責所領品的日常養(yǎng)護工作,每二個月對所保管的藥品進行質量養(yǎng)護,對發(fā)現的問題,有記錄可查。 2.2藥品養(yǎng)護應貫徹“預防為主”原則,儲存藥品的場所應陰涼、干燥、通風;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設施,應保持清潔衛(wèi)生。對庫存藥品要堅持“碰一碰,動一動”。 2.3 藥劑人員須認真檢查存儲場所的溫、濕度是否符合藥品儲存要求,每日定時做好記錄,有異常情況即采取相應措施如:開窗通風或閉窗防濕;電扇、空調機降溫、除濕。 2.4 質量管-理-員不定時對庫存藥品進行質量抽查,及時了解庫存藥品質量狀況,采取相應的防治措施。 2.5 對新領品種、易變質藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應加強重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現質量問題,應停止使用,并盡快通知質量管理組織予以處理。
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