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員工衛(wèi)生培訓(xùn)制度
一、目的:建立員工主動報告身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況管理制度,保證從事藥品生產(chǎn)的員工身體保持在規(guī)定的健康水平,從而保證正常操作,確保產(chǎn)品不受污染。
二、范圍:適用于本公司從事藥品生產(chǎn)的所有員工,包括生產(chǎn)操作人員,檢驗人員和進入生產(chǎn)現(xiàn)場的管理人員,設(shè)備維修人員等。
三、責(zé)任者：生產(chǎn)部負責(zé)人、班組長、QA監(jiān)督員。
四、正文:
1、為了確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途,符合注冊批準或規(guī)定要求和質(zhì)量標準的藥品,避免傳染病或體表有傷口的人員從事直接接觸藥品或?qū)λ幤焚|(zhì)量有不利影響的生產(chǎn)。
2、從事藥品生產(chǎn)的人員要樹立健康意識,積極鍛煉身體,認真學(xué)習(xí)衛(wèi)生保健知識,養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,確保以良好的精神狀態(tài)和身體素質(zhì)投入到藥品生產(chǎn)過程中。
3、從事藥品生產(chǎn)的所有人員除每年至少進行一次體檢外, 在日常的生產(chǎn)過程中,如果突患疾病或感到身體不適,應(yīng)立即向上級主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。
4、匯報疾病的類型:
4.1 各種傳染病,精神病。
4.2 各種皮膚病,體表傷口等;
4.3 腹瀉,感冒,咳嗽,不明原因發(fā)熱,頭暈,耳鳴,眼花,渾身無力等可能引起產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)安全的疾病。
5、報告及處理程序:
5.1 員工在工作期間,一旦發(fā)現(xiàn)自己可能患有或確診患有4.4.1 項規(guī)定的各種疾病時,應(yīng)在30 分鐘內(nèi)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即停止該員工的工作,在1 小時內(nèi)報綜合管理部門。
5.2 綜合管理部對未確診的員工應(yīng)立即安排其到指定的醫(yī)院進行檢查確診.確診為傳染病或精神病的,綜合管理部應(yīng)立即通知其主管領(lǐng)導(dǎo),將其調(diào)離工作崗位,等員工病愈,并且有醫(yī)院的檢查證明時,才能恢復(fù)其工作。
5.3 員工在工作期間,一旦發(fā)現(xiàn)自己患有4.4.2 規(guī)定的各種疾病時,應(yīng)在30 分鐘內(nèi)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即停止該員工的工作,并禁止其進入潔凈區(qū),不得繼續(xù)從事直接接觸藥品的操作。
5.4 主管領(lǐng)導(dǎo)要根據(jù)疾病的嚴重程度,以及該員工的工作性質(zhì),采取繼續(xù)工作,對其工作進行適當?shù)恼{(diào)整或要求員工回家修養(yǎng)治療等方式,直到員工病愈。
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