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生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度
目 的：建立生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度，保障藥品在生產(chǎn)過程中不受污染。
適用范圍：各生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理。
責(zé) 任：操作工、清潔工執(zhí)行本制度，車間質(zhì)管員、班組長、車間主任對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)監(jiān)督。
內(nèi) 容：生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求如下：
1.車間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更-衣室、緩沖室、設(shè)備等均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈級(jí)別的要求制定相應(yīng)的清潔操作規(guī)程，主要內(nèi)容：清潔的范圍、使用工具、方法、程序、間隔時(shí)間、清潔劑、消毒劑名稱、濃度、配制方法、清潔工具的清潔方法、存放地點(diǎn)，清潔與消毒效果評(píng)價(jià)等。
2.各車間、工序、崗位均制定定置圖，實(shí)行定置管理，保持良好生產(chǎn)秩序。
3.生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔，表面不得有異物遺留。容器、工具等使用后應(yīng)立即按其清潔SOP清洗干凈，并進(jìn)行消毒，不得有遺留斑跡及清潔劑消毒劑的殘留物。
4.生產(chǎn)工作間，流水線、設(shè)備、容器等均應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志。
5.每批生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)。
6.潔凈區(qū)的生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行達(dá)到自凈以后才能開始。
7.潔凈區(qū)每日生產(chǎn)結(jié)束必須對(duì)潔凈區(qū)表面（包括墻面、天棚、地面、門窗）、臺(tái)椅、洗手池、地漏、更-衣柜、更-衣室、緩沖室、鞋柜等清潔干凈并消毒。
8.每天對(duì)潔凈區(qū)清潔檢查一次，每周對(duì)一般生產(chǎn)區(qū)清潔檢查一次，并分別記入《潔凈區(qū)清潔檢查記錄》和《一般生產(chǎn)區(qū)清潔檢查記錄》。文件編碼分別為：REC-WS-003-00和REC-WS-002-00
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