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藥店 藥品安全責任書

時間:2022-05-04 23:38:58 責任狀 我要投稿
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藥店 藥品安全責任書

為了強化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責,防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生,確保人民群眾生命安全和身體健康,由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責任書。

藥店 藥品安全責任書

一、各衛(wèi)生室、藥店的負責人為第一責任人,必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務理念,嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。

二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營,證件齊全,并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。

三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生,特別是藥店不得從事醫(yī)療活動。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。

四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護理,不得非法行醫(yī),不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動。

五、各衛(wèi)生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。

六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度,經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經(jīng)營單位的醒目之處,擺放有序,要建立規(guī)范藥品器械購銷記錄,要有藥品器械購進方的資質(zhì)復印件及正規(guī)發(fā)票,從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。

七、各村衛(wèi)生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時上報,發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動應及時舉報。舉報電話:6151100。

八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室(店)藥品器械使用情況,若發(fā)生重大事故,要按有關(guān)程序及時上報。

九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會的管理、檢查與調(diào)遣。

十、本責任書一式兩份,各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。 十一、本責任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。

湫頭鄉(xiāng)政府(蓋章): 負責人:

藥品經(jīng)營單位名稱: 責任人:

二○一二年三月

藥品安全責任書2016-06-02 11:55 | #2樓

為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任:

一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。

二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。

三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;

五、進一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。

六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。

八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。

九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。

十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。

十一、不搞任何形式的虛假讓利;

十二、不誤導和欺騙消費者;

責任人(企業(yè)負責人簽字):

(企業(yè)蓋章)

年 月 日 說明:

此責任書一式兩份,一份留存?zhèn)洳,一份?015年 月 日上報海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)

2011年藥品安全責任書2016-06-02 15:59 | #3樓

為進一步加強對我鄉(xiāng)藥店的管理,明確藥店責任,加強經(jīng)營者的安全意識,白馬鋪鄉(xiāng)人民政府與藥店簽定2011年工作目標責任書。 一藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規(guī)章制度,積極配合白馬鋪鄉(xiāng)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。

二根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。

三 進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。

四嚴禁向群眾出售,供應超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔全部責任當 事 人 簽 字:

白馬鋪鄉(xiāng)負責人簽字:

白馬鋪鄉(xiāng)監(jiān)管員簽字:

2011年 月 日

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