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藥品安全責(zé)任書

時(shí)間:2022-05-05 00:34:56 責(zé)任狀 我要投稿

2016年藥品安全責(zé)任書

為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé),防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生,確保人民群眾生命安全和身體健康,由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書。

2016年藥品安全責(zé)任書

一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念,嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。

二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng),證件齊全,并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。

三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生,特別是藥店不得從事醫(yī)療活動(dòng)。無(wú)醫(yī)師處方、不得出售藥品。

四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理,不得非法行醫(yī),不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動(dòng)。

五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過(guò)期藥品、器械。

六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度,經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處,擺放有序,要建立規(guī)范藥品器械購(gòu)銷記錄,要有藥品器械購(gòu)進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票,從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。

七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào),發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動(dòng)應(yīng)及時(shí)舉報(bào)。舉報(bào)電話:6151100。

八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室(店)藥品器械使用情況,若發(fā)生重大事故,要按有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)。

九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會(huì)的管理、檢查與調(diào)遣。

十、本責(zé)任書一式兩份,各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。 十一、本責(zé)任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。

湫頭鄉(xiāng)政府(蓋章): 負(fù)責(zé)人:

藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱: 責(zé)任人:

二○一二年三月

藥品安全責(zé)任書(簡(jiǎn)裝)2016-06-03 22:15 | #2樓

為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》和自治區(qū)政府辦公廳《關(guān)于深入開展2015年兵團(tuán)藥品安全團(tuán)創(chuàng)建工作的通知》(兵食藥監(jiān)藥發(fā)[2015]9號(hào)),切實(shí)加強(qiáng)藥品(醫(yī)療器械)安全監(jiān)管,確保各族人民群眾用藥安全有效,經(jīng)一二一團(tuán)黨委同意,一二一團(tuán)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組與各單位簽訂本責(zé)任書。

一、統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感

提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),隨著生活水平的不斷提高,如何保障轄區(qū)人民群眾食品藥品安全是當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期一項(xiàng)十分重要而緊迫的任務(wù)。影響食品藥品安全的因素還沒有從根本上消除,藥品不良反應(yīng)事件仍時(shí)有發(fā)生。要認(rèn)清食品藥品安全工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì),要增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的緊迫感和責(zé)任感,要把藥品安全工作納入團(tuán)場(chǎng)“十二五”經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃,努力創(chuàng)建兵團(tuán)“藥品安全團(tuán)”。要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā),主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。要加強(qiáng)日常工作督查,全面推行食品藥品安全責(zé)任制,細(xì)化責(zé)任制,我們要努力讓人民群眾吃上便宜藥、放心藥。開創(chuàng)團(tuán)場(chǎng)食品藥品安全工作的新局面。

二、完善機(jī)制,分工協(xié)作,明確職責(zé)

根據(jù)“地方政府對(duì)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)”的要求,按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”和“屬地管理”的原則,團(tuán)場(chǎng)健全了食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu),成立了藥品“兩網(wǎng)”工作站,加強(qiáng)了藥品協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè),并定期組織培訓(xùn),逐步提高監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì),健全完善團(tuán)場(chǎng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告體系建設(shè),切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。完善應(yīng)急機(jī)制,提高應(yīng)對(duì)和處置突發(fā)藥品安全事件能力。藥品協(xié)管員、信息員發(fā)現(xiàn)藥品違法違規(guī)行為要及時(shí)上報(bào)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,并協(xié)助相關(guān)監(jiān)管部門依法查處。連隊(duì)藥品信息員覆 1

蓋率要達(dá)到100%。重視和加強(qiáng)對(duì)藥品協(xié)管員、信息員的管理,督促其認(rèn)真履行職責(zé),積極開展工作。團(tuán)場(chǎng)與相關(guān)單位、個(gè)人簽訂藥品安全責(zé)任書,將藥品安全責(zé)任逐級(jí)落實(shí)到單位和相關(guān)人員。食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對(duì)各社區(qū)、連隊(duì)開展食品藥品安全工作的情況進(jìn)行檢查、考核,保證食品藥品安全的任務(wù)目標(biāo)落到實(shí)處。

三、落實(shí)制度

食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立聯(lián)席會(huì)議制度,定期召集各成員單位聯(lián)席會(huì)議,及時(shí)研究解決工作中遇到的困難和問(wèn)題,安排部署工作任務(wù)和措施。各有關(guān)部門要在認(rèn)真履行職責(zé)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合與信息溝通,加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案力度,強(qiáng)化部門工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,努力形成綜合整治合力。做到有工作制度、有信息宣傳、有工作考核、有檔案資料。

四、主要責(zé)任

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、落實(shí)、貫徹執(zhí)行國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》。

2、明確工作目標(biāo),突出工作重點(diǎn),建立完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,強(qiáng)化應(yīng)急機(jī)制,依法加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管,著力解決轄區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問(wèn)題。加強(qiáng)對(duì)節(jié)假日等特殊時(shí)段的監(jiān)督檢查,高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索,對(duì)群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。

3、衛(wèi)生員是本服務(wù)區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全第一責(zé)任人,對(duì)本服務(wù)區(qū)的藥品安全負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)“規(guī)范化藥房”建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行從醫(yī)院藥品配送網(wǎng)絡(luò)進(jìn)藥的規(guī)定,嚴(yán)格禁止從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械。堅(jiān)決杜絕不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節(jié)。確保人民群眾用藥安全有效、方便及時(shí)。

4、大力宣傳和普及藥品管理法律法規(guī)知識(shí)以及就醫(yī)用藥常識(shí),增強(qiáng)人民群眾的自我保護(hù)意識(shí),積極引導(dǎo)、讓群眾了解“兩網(wǎng)”支持 2

“兩網(wǎng)”、參與“兩網(wǎng)”建設(shè)。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品的行為和藥械不良反應(yīng)事件要妥善處置并及時(shí)向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

5、積極參加藥品安全工作會(huì)議,匯報(bào)本服務(wù)區(qū)的藥品安全工作,按照職責(zé)分工認(rèn)真履行職責(zé),對(duì)藥品安全各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和檢查。

6、聘請(qǐng)退休人員擔(dān)當(dāng)藥械市場(chǎng)監(jiān)督員,協(xié)助藥品“兩網(wǎng)”工作站開展藥械市場(chǎng)監(jiān)督工作。積極參加藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn),以保證“兩網(wǎng)”高效運(yùn)行,嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。

7、加強(qiáng)對(duì)藥品協(xié)管員、信息員的管理。要定期組織人員考察了解其工作條件、工作成效,發(fā)揮的作用情況。藥品協(xié)管員、信息員要積極向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、藥品“兩網(wǎng)”工作站報(bào)告藥品安全工作開展情況, 做到每季有一次藥品“兩網(wǎng)”信息通報(bào),每季度報(bào)一次日常檢查記錄。要加大藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度,積極舉報(bào)一切假劣藥品違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

本責(zé)任制自下發(fā)之日起執(zhí)行。

甲 方:121團(tuán)食品藥品 乙 方:(單位) 安全領(lǐng)導(dǎo)小組

組 長(zhǎng): 責(zé)任人:

2016年 月 日 2016年 月 日

3

藥品安全責(zé)任書(正版)2016-06-03 14:29 | #3樓

為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任意識(shí),促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益,促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際情況,特簽訂本責(zé)任書。

一、責(zé)任主體

本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。

二、責(zé)任內(nèi)容

(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。

(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng);不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。

(四)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品

經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。

(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄,不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。

(八)在執(zhí)法過(guò)程中,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送 “紅包”、有價(jià)證券、禮品,對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門舉報(bào)或投訴。

三、責(zé)任追究

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的,除依照《靈臺(tái)縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。

五、本責(zé)任書一式兩份,食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營(yíng)單位各留存1份。

監(jiān)管單位(蓋章): 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章):

負(fù)責(zé)人:

年 月 日

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