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不良反應(yīng)工作會(huì)議講話
在全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班上的講話 各位同志：
下午好！
新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》己于去年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，并已于今年7月1日施行。近年來(lái)，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作得到了省、市食品藥品監(jiān)督管理局的肯定，但發(fā)展很不平衡，有的單位至今沒(méi)有成立監(jiān)測(cè)組織，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作沒(méi)有開(kāi)展起來(lái)，今天，我們?cè)谶@里召開(kāi)全縣宣傳貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》工作會(huì)議，采取以會(huì)代訓(xùn)的形式開(kāi)展培訓(xùn)，目的就是進(jìn)一步推動(dòng)我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展。下面，我先講四點(diǎn)意見(jiàn)，供大家參考。
一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的自覺(jué)性和主動(dòng)性
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療水平的一個(gè)重要手段，是確保人民安全用藥、保護(hù)人民健康的一項(xiàng)重要措施，是對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的藥品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的有效方法。各單位要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)新修訂《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，充分認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性和緊迫性，深刻理解和領(lǐng)會(huì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)質(zhì)和意義，明確法定職責(zé)，正確把握藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的方法和步驟，采取有效措施，切實(shí)把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作抓好，全面完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，扎扎實(shí)實(shí)地做好藥品不良反 1
應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)關(guān)系藥品安全的基礎(chǔ)性的工作。在這里，向各位通報(bào)一件事，近日，我縣成功申報(bào)創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣，示范縣創(chuàng)建目標(biāo)之一就是完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，全面推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng)建設(shè)，在每個(gè)鎮(zhèn)（區(qū)）、場(chǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立直報(bào)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)100%直報(bào)。為了達(dá)到示范縣的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，確保我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展，各單位要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，迅速建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)，明確專人負(fù)責(zé)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問(wèn)題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)工作方法，進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，保證藥品不良反應(yīng)報(bào)告的及時(shí)性、可靠性。
三、強(qiáng)化學(xué)習(xí)，扎實(shí)工作，不斷提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量
各單位要在保持報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，要加強(qiáng)學(xué)習(xí)探討，在提高報(bào)告的質(zhì)量上下功夫，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告要達(dá)到450份/百萬(wàn)人口；嚴(yán)重的不良反應(yīng)（事件）報(bào)告要達(dá)到50份/百萬(wàn)人口比例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)履蓋到基層，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要做好本單位以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室的基本藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要把監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)延伸的各個(gè)銷售網(wǎng)點(diǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要做好顧客合理用藥的指導(dǎo)工作，對(duì)顧客反映的用藥情況要詳細(xì)記錄并上報(bào)，努力把我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作推向新的水平，爭(zhēng)取更好的成績(jī)。
四、廣泛宣傳，深化培訓(xùn)，努力營(yíng)造藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 2
工作的良好氛圍
宣傳培訓(xùn)工作是一項(xiàng)連續(xù)的工作，各單位要組織好本單位及轄區(qū)內(nèi)的宣傳培訓(xùn)工作，舉辦多種形式的培訓(xùn)班，進(jìn)一步提高本單位內(nèi)部人員藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意識(shí)以及監(jiān)測(cè)人員的專業(yè)技術(shù)水平。通過(guò)宣傳板塊、印制宣傳單頁(yè)等向社會(huì)宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)，提高老百姓對(duì)藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)人民安全用藥意識(shí)，減少藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)抓好本單位的宣傳培訓(xùn)工作，組織本單位醫(yī)、護(hù)、技、藥學(xué)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法律法規(guī)，擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)信息收集范圍，進(jìn)一步鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體作用，利用成熟的監(jiān)測(cè)方法，科學(xué)收集藥品不良反應(yīng)信息，提高報(bào)表質(zhì)量和可利用性，指導(dǎo)臨床合理用藥。
我局將對(duì)全縣各單位呈報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行月統(tǒng)計(jì)，并通過(guò)局網(wǎng)站以及藥品兩網(wǎng)交流平臺(tái)QQ群予以公布。年終，我局將會(huì)同縣衛(wèi)生局聯(lián)合對(duì)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告工作情況、報(bào)告數(shù)量及質(zhì)量進(jìn)行考評(píng)總結(jié)并發(fā)通報(bào)，對(duì)上報(bào)數(shù)量質(zhì)量?jī)?yōu)秀的單位和個(gè)人將給予表彰。對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，將依照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。希望今天前來(lái)參會(huì)的代表，回去后，向單位主要負(fù)責(zé)人匯報(bào)會(huì)議的主要內(nèi)容，成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)，明確專人負(fù)責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)地將此項(xiàng)工作開(kāi)展起來(lái)。謝謝大家！
2012藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)會(huì)講話稿
同志們：
我縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，在、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省、市食品藥品監(jiān)管部門的科學(xué)指導(dǎo)下，在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大力支持下，按照“成立機(jī)構(gòu)、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)、組織培訓(xùn)、加大宣傳、提升水平”的總體思路，分層次開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作（以下簡(jiǎn)稱藥品不良反應(yīng)工作），取得了積極的成效。在這里，對(duì)大家多年來(lái)對(duì)全縣藥品不良反應(yīng)工作的支持和理解表示感謝。剛才，會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，宣讀了《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的通知》，稍后就具體工作還要進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，下面，我就全縣藥品不良反應(yīng)工作講三點(diǎn)意見(jiàn)。
一、高度重視，增強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作的主動(dòng)性。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)藥品管理、提高藥品質(zhì)量、加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管的一個(gè)重要手段，也是保護(hù)人民群眾健康的一項(xiàng)重要舉措。因此，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)管理辦法》，充分認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)工作的重要性和緊迫性，深刻理解和領(lǐng)會(huì)不良反應(yīng)的實(shí)質(zhì)和意義，明確法定職責(zé)，采
取有效措施，切實(shí)把藥品不良反應(yīng)工作抓好。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作事關(guān)人民群眾的身體健康與生命安全，也是人民群眾和社會(huì)各界關(guān)心的現(xiàn)實(shí)利益問(wèn)題之一。新實(shí)施的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）其中也規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)�，F(xiàn)在食品藥品安全納入政府考核一票否決制，其中一項(xiàng)考核內(nèi)容就有當(dāng)?shù)卣酱佥爡^(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)和上報(bào)藥品不良反應(yīng)工作。因此保障人民群眾用藥安全，切實(shí)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作是我們每一個(gè)醫(yī)藥工作者的職責(zé)，是民-意的體現(xiàn)，是加強(qiáng)藥品安全的必須。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全藥品不良反應(yīng)工作的機(jī)構(gòu)和制度。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)，也是體現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以人為本、為患者服務(wù)的理念之一。履行這個(gè)職責(zé)，就是要在做好救死扶傷的同時(shí)，也要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作。近幾年來(lái)，藥品安全一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)、人民群眾呼吁的熱點(diǎn)。用藥安全，主要存在兩大問(wèn)題：一是假藥；二是不合理用藥。世界衛(wèi)生組織調(diào)查指出，全球的病人有三分之一是死于不合理用藥；我國(guó)的不合理用藥占到總用藥的12%-32%。當(dāng)前，人民對(duì)生活的期待，正在向更高水平的小康社會(huì)、向基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)變，健康觀念、安全意識(shí)深入人心，讓群眾放心用藥、用藥放心，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)無(wú)旁貸。維護(hù)好人民群眾用藥安全的合法權(quán)益，通過(guò)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作，防控不合理用藥，努力提高全民健康水平。所以，
為確保藥品不良反應(yīng)工作的順利開(kāi)展，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)，確定專人負(fù)責(zé)。不斷改進(jìn)工作方法，進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，保證藥品不良反應(yīng)報(bào)告的及時(shí)性、可靠性。二要成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確職責(zé)和義務(wù)，把藥品不良反應(yīng)工作納入年度目標(biāo)管理范圍。
三、結(jié)合實(shí)際，正確把握藥品不良反應(yīng)工作的方向。藥品是防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品。我們要堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的工作原則，不斷優(yōu)化藥品不良反應(yīng)工作機(jī)制、完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、強(qiáng)化不良反應(yīng)工作意識(shí)，藥品不良反應(yīng)工作雖然取得了一定的成果，但是與先進(jìn)地區(qū)相比，還存在一定的差距和不足。特別是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)工作的認(rèn)識(shí)還存在誤區(qū)，把藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量相混淆，對(duì)上報(bào)工作還存在畏難情緒，擔(dān)心影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。其實(shí)，通過(guò)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，我們已經(jīng)知道藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，只有認(rèn)真開(kāi)展監(jiān)測(cè)，及時(shí)進(jìn)行上報(bào)，才能真正排除不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)系，才能真正保障群眾安全合理用藥，也才能真正維護(hù)醫(yī)院的形象。當(dāng)前，我國(guó)仍處于藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，各種問(wèn)題錯(cuò)綜復(fù)雜，有藥品質(zhì)量問(wèn)題，也有藥品不良反應(yīng)引起的問(wèn)題，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作是維護(hù)人民群眾切身利益的重要體現(xiàn)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步強(qiáng)化不良反應(yīng)工作的責(zé)任
感和使命感，牢固確立服務(wù)觀念和全局觀念，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作服務(wù)群眾工作新的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，推進(jìn)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新的臺(tái)階。
同志們，國(guó)務(wù)院今年發(fā)布的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中明確提出“健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：加強(qiáng)市級(jí)和縣級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。藥品不良反應(yīng)病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例達(dá)到80%以上，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到400份/百萬(wàn)人。充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品醫(yī)療器械安全的高度重視 。對(duì)比目標(biāo)和現(xiàn)狀，我們要堅(jiān)定信心，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，采取措施，克服困難，進(jìn)一步做好藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，為我縣人民群眾的安全合理用藥做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
謝謝大家！
藥品整治會(huì)議發(fā)言稿
尊敬的省、市各級(jí)藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)、各位醫(yī)藥同仁：
江西五洲醫(yī)藥營(yíng)銷有限公司走過(guò)了十年的歷程，在各級(jí)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)的大力支持幫助下取得了一定的成績(jī)，五洲醫(yī)藥在科技進(jìn)步、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面做了很多努力，公司基本實(shí)現(xiàn)了采購(gòu)營(yíng)銷電商化、倉(cāng)儲(chǔ)物流自動(dòng)化、終端直配專業(yè)化、管控冷鏈藥品直達(dá)化，有效地保證了藥品配送快捷及時(shí)、藥品質(zhì)量安全可靠。十年來(lái)五洲醫(yī)藥腳踏實(shí)地做企業(yè)，誠(chéng)實(shí)守信為百姓，認(rèn)真恪守 “藥品質(zhì)量第一，人民健康至上”的質(zhì)量方針，以“服務(wù)人類健康”為宗旨，“五洲同心，康澤世人”為理念，遵循“誠(chéng)實(shí)守信，精益求精，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，開(kāi)拓進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則，堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、視信譽(yù)為生命、努力創(chuàng)新、勇于挑戰(zhàn)，誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，使企業(yè)在醫(yī)藥體制改革的浪潮中健康穩(wěn)步發(fā)展。 藥品質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的生命安全，不能有半點(diǎn)瑕疵、來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。近年來(lái)，食品藥品質(zhì)量安全事故頻頻出現(xiàn)，從毒牛奶、地溝油，到毒膠囊，銀杏葉，再到最近的疫苗事件，無(wú)不處處警示著我們，質(zhì)量關(guān)乎生命，責(zé)任重于泰山。
為保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，企業(yè)法人作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量第一責(zé)任人，應(yīng)主動(dòng)履行企業(yè)法人責(zé)任，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量部門獨(dú)立履行職責(zé)，在此本企業(yè)鄭重承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，始終堅(jiān)持嚴(yán)禁掛靠、過(guò)票經(jīng)營(yíng)行為。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GSP質(zhì)量規(guī)范要求，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)格購(gòu)銷管理，嚴(yán)格審核供客方經(jīng)營(yíng)資格，建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。
4、保證企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)適時(shí)有效地控制經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，保證藥品購(gòu)、銷、存記錄數(shù)據(jù)完整真實(shí)。
5、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省市食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)特藥、含麻藥品復(fù)方制劑、冷藏冷鏈藥品管理要求，相關(guān)記錄真實(shí)完整。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品召回管理辦法》，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者、客戶的監(jiān)督。
惟信而立，以誠(chéng)為本，企業(yè)信譽(yù)，一諾千金，我們希望與全省醫(yī)藥同仁一起為建立一個(gè)規(guī)范有序、安全有效的醫(yī)藥流通新秩序而
努力。
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