醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品整改報(bào)告

2011年11月24日，吉安市衛(wèi)生局檢查組對我院申請的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場審查。針對存在的問題，2011年11月28日，我院召開科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，對存在問題進(jìn)行討論，并提出整改措施�，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、 按照《縣級醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，合理設(shè)置科室，配備必要的人員和設(shè)備。在門診大廳醒目位置懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證》，設(shè)公示欄公示醫(yī)院簡介、人員信息及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和基本藥品價(jià)格。

二、 規(guī)范人事管理，完善專業(yè)技術(shù)人員檔案。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《執(zhí)業(yè)護(hù)士法》等法規(guī)的要求，醫(yī)、護(hù)、藥、技人員持證上崗，執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、注冊護(hù)士證書、麻-醉-藥品培訓(xùn)證書、母嬰保健技術(shù)服務(wù)證書等相關(guān)資質(zhì)、資格證書復(fù)印存檔備查。

三、 加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理，建立健全各項(xiàng)管理規(guī)章制度。1、醫(yī)療投訴及處理制度，2、落實(shí)醫(yī)療核心制度，3、傳染病防控工作制度，4、院內(nèi)感染工作制度，5、處方點(diǎn)評及病歷評審工作制度，6、消毒、隔離制度，7、藥品管理制度，8、質(zhì)量控制制度，9、人員培訓(xùn)、工作自查、重點(diǎn)科室

監(jiān)測工作制度，10、人員崗位職責(zé)等。

四、 預(yù)防交叉感染，做好醫(yī)療廢物處置工作。購置專用垃圾箱、垃圾袋、利器盒分類儲(chǔ)存垃圾，該毀形的毀形，該消毒的消毒，如實(shí)做好記錄；醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)配備防鼠、防蠅、防盜設(shè)施，經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，與優(yōu)藝環(huán)保公司簽訂合同，要求

48小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢物。

井岡山市第二人民醫(yī)院

2011年11月28日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告2017-01-20 07:12 | #2樓

為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：

我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、采購與驗(yàn)收：

嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：

嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。

四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報(bào)效期表。

五、藥品的調(diào)配：

藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。

六、不良反應(yīng)監(jiān)測：

建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。

八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：

通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。

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在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品專項(xiàng)自查報(bào)告2017-01-20 07:14 | #3樓

為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我市麻-醉-藥品、精神藥品使用管理，2015年4 -6月份，全市各級衛(wèi)生行政部門組織開展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和第一類精神藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查�，F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

一、總體情況

此次檢查采取聽取匯報(bào)、查看資料和實(shí)地檢查相結(jié)合的方式，全市共檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)115家，其中使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)100家，均持有市級衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。

從各單位自查和現(xiàn)場檢查情況看，我市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻-醉-藥品、精神藥品使用管理工作較為重視，能積極采取措施，確保麻精藥品使用安全，主要體現(xiàn)在：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理法律意識(shí)提高。

一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品能夠依法審批;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)均憑《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》到定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)能根據(jù)法律法規(guī)的要求制定麻-醉-藥品、精神藥品管理制度;四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠配備專職人員負(fù)責(zé)麻精藥品管理;五是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分民營醫(yī)院建立由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥房、保衛(wèi)等部門參加的麻精藥品管理組織。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用人員管理加強(qiáng)。

一是大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能積極開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員麻精藥品使用與安全管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);二是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分民營醫(yī)院等能按照規(guī)定對培訓(xùn)考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，并建立了麻精藥品處方醫(yī)師不定期抽查與考核制度;三是宣城市人民醫(yī)院、宣城中心醫(yī)院等部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能不定期開展對麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用管理的內(nèi)部專項(xiàng)檢查。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻-醉-藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存管理較為規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本配備了麻醉、精神藥品專用保險(xiǎn)柜，門、窗安裝有防盜設(shè)施。宣城市人民醫(yī)院、涇縣醫(yī)院等麻精藥品專庫還安裝了紅外線報(bào)警監(jiān)控裝置;宣城中心醫(yī)院、宣城市仁杰醫(yī)院、宣城市骨科醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品庫房內(nèi)或外安裝了監(jiān)控裝置;一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻精藥品庫房設(shè)有夜間專人值班。大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻-醉-藥品和第一類精神藥品能實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”，建立較完整入庫驗(yàn)收、進(jìn)出庫復(fù)核及藥品消耗、交接、空安瓿回收銷毀等記錄，藥品去向清楚，帳物相符。此次檢查中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有麻精藥品失竊、被騙情況。

二、存在的主要問題

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品組織管理不規(guī)范。

一些民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等未建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻-醉-藥品和精神藥品管理組織，承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻精藥品日常管理工作的專職人員變動(dòng)較大，管理不穩(wěn)定，工作缺乏連續(xù)性。少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理組織職責(zé)不明確，分工不具體，對相關(guān)業(yè)務(wù)不熟悉，如宣城九洲醫(yī)院、宣城朝陽醫(yī)院等。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品知識(shí)培訓(xùn)不到位。

執(zhí)法人員在檢查中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用和管理麻精藥品的相關(guān)人員進(jìn)行了法律法規(guī)知識(shí)熟知程度的了解，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是民營醫(yī)院類的一些規(guī)模較小醫(yī)院，責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，未建立培訓(xùn)制度，從醫(yī)院分管負(fù)責(zé)人到藥房、醫(yī)師等，未定期接受過麻精藥品使用管理相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。有的分管院長和專職人員雖然了解麻-醉-藥品和第一類精神藥品的重要性，但是缺乏管理知識(shí)，不知如何落實(shí)麻-醉-藥品、精神藥品使用和管理職責(zé)。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理存在安全隱患。

一是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品庫房的防盜門、窗以及保險(xiǎn)柜等安全設(shè)施不完善。有的醫(yī)院未安裝監(jiān)控裝置，門診藥房、麻醉科等調(diào)配的少量麻精藥品存放于普通木臺(tái)抽屜或藥品急救車中，“雙人雙鎖”管理制度未能有效落實(shí)。

二是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能嚴(yán)格地實(shí)行麻-醉-藥品和第一類精神藥品“五專管理”。有的未以文件形式規(guī)定麻精藥品的專職人員、獲得處方資格的醫(yī)師和獲得調(diào)劑資格的藥師;有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)專賬、專冊登記不及時(shí)或登記項(xiàng)目、內(nèi)容不全，專冊沒有載明發(fā)藥人、審核人、領(lǐng)藥人簽名、用藥科室等等項(xiàng)目;有的基數(shù)管理不清，藥品消耗記錄不完整，沒有空安瓿回收、銷毀記錄，未及時(shí)實(shí)行交接;個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用進(jìn)出庫專用帳冊，未實(shí)行麻精藥品入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核管理，如宣城九洲醫(yī)院等。

三是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方的調(diào)劑不規(guī)范。部分民營醫(yī)院只有藥士進(jìn)行處方調(diào)配，缺乏藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方的審核、核對和發(fā)藥。個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用處方格式不符合規(guī)定，專用處方書寫不規(guī)范，存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)培訓(xùn)合格、未取得處方資格開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方現(xiàn)象。

三、下一步工作要求

(一)突出重點(diǎn)，明確責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品監(jiān)管。

各縣市區(qū)要充分認(rèn)識(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品的合法、安全、合理使用管理的重要性，要明確各職能部門管理責(zé)任，密切配合，加強(qiáng)信息溝通。要結(jié)合工作實(shí)際，將專項(xiàng)檢查變?yōu)槌�態(tài)化管理，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、精神藥品的監(jiān)督與管理。市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局、各縣市區(qū)衛(wèi)生局要對此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查認(rèn)真總結(jié)，要適時(shí)開展跟蹤檢查，督促存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)整改落實(shí)，對逾期不整改、整改措施不力、整改不到位的單位要依法立案查處。

(二)強(qiáng)化培訓(xùn)，完善制度，提高法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品管理規(guī)定》(試行)等相關(guān)規(guī)定，組織本機(jī)構(gòu)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)麻精藥品管理知識(shí)，完善管理組織和制度，制定定期培訓(xùn)計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，確保專職人員和使用、管理人員熟悉麻精藥品使用與管理制度和工作流程，認(rèn)真履行各自崗位職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起管理責(zé)任。

各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對本通報(bào)中指出的問題和執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時(shí)提出的問題及下達(dá)的衛(wèi)生監(jiān)督意見書中責(zé)令整改意見，舉一反三，認(rèn)真整改，不斷完善各項(xiàng)管理制度和安全保障措施，進(jìn)一步強(qiáng)化麻-醉-藥品和精神藥品安全管理工作。

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