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持續(xù)改進與糾正預防措施的區(qū)別
《中國質量認證》2003年第5期刊發(fā)的《》（以下簡稱《改進》）一文認為，持續(xù)改進與糾正預防措施統(tǒng)稱為改進，持續(xù)改進是“好上加好”，糾正預防措施是“由壞變好”，筆者認為，這種觀點值得商榷。
一、持續(xù)改進、糾正措施、預防措施不是并列關系，糾正措施、預防措施隸屬于持續(xù)改進。
1.ISO 9000:2000標準3.2.1.3條款將持續(xù)改進定義為：“增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。”該條款在“注”中指出：“制定改革目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該程序使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施�！睆倪@個定義和“注”可以看出，糾正措施、預防措施是持續(xù)改進的表現(xiàn)形式之一。
2.ISO 9001:2000標準8.4條款由這樣一段敘述：“組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性�！碑敂�(shù)據(jù)分析的結果顯示質量管理體系的有效性存在的問題時，組織通常會糾正和預防措施的形式進行改進，允許說明糾正和預防措施隸屬于持續(xù)改進。
3.ISO 9001:2000標準8.5條款將持續(xù)改進、糾正措施、預防措施作為其三個條款的標題，似乎說明三者似并列關系。但從8.5.1條款“組織應利用質量方針÷質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性”的描述中，可以看出糾正措施、預防措施同屬于持續(xù)改進質量管理體系的方法之一，于支持改進不是并列關系。
二、持續(xù)改進不一定是“好上加好”。
《改進》一文認為，糾正預防措施是圍繞不合格或潛在不合格所開展的活動，表明組織的能力不足。這種觀點與持續(xù)改進是“好上加好”相互矛盾。
2.ISO 9004:2000標準的附錄B指出：“改進過程應當重復用于遺留問題，以及用于為進一步改進過程制定目標和解決辦法�！痹谶@里，提到了“問題”二字，說明持續(xù)改進不一定是“好上加好”。
三、采取預防措施不能表明組織的能力不足。
預防措施的實施對象是潛在的不合格，其目的在于防止其發(fā)生。如果采取預防措施后，沒有發(fā)生不合格，說明組織的能力是滿足要求的。組織采取預防措施的原因，是發(fā)現(xiàn)其過程能力表現(xiàn)為惡化的趨勢，不能表明其能力不足。
“持續(xù)改進”和”糾正和預防措施”之間的區(qū)別是什么？
我們一直都認為持續(xù)改進是質量達到要求后的進一步提高，而糾正和預防措施則是已發(fā)生不合格或有潛在不合格時采取的改進措施，那么，持續(xù)改進包括糾正預防措施嗎？
還有糾正措施和預防措施也是有區(qū)別的。糾正措施是為消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預防措施是以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。
持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動（見ISO9000第3.2.13條），制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施。也就是說持續(xù)改進的輸出就包括了糾正措施和預防措施。
糾正預防措施和持續(xù)改進程序2017-03-18 14:45 | #2樓
1 目的
發(fā)現(xiàn)、分析和消除巳存在的或潛在的不合格原因，采取糾正和預防措施，防止不合格重復發(fā)生，并通過一系列活動促進質量管理體系有效的持續(xù)改進。 2 范圍
適用于產品及質量管理體系不合格的糾正和預防以及產品質量和質量管理體系的持續(xù)改進。
3 職責
3.1 廠長負責在全工廠范圍內營造持續(xù)改進的氛圍，對重大改進項目進行決策。
3.2 質檢科是本程序的歸口管理部門，對各部門的糾正和預防措施及質量管理體系持續(xù)改進活動進行監(jiān)督、協(xié)調和檢查
3.3 供銷科負責顧客意見的處理。
3.4 各責任部門負責分析本部門產生不合格的原因，提出并實施糾正和預防措施。
4 工作程序
4.1 持續(xù)改進的策劃
4.1.1 工廠要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質量管理體系的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。
4.1.2 日常的改進活動
對日常改進活動的策劃和管理參見4.2和4.3條款執(zhí)行。
4.1.3 較重大的改進項目
涉及對現(xiàn)有過程和產品的變更及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮： a) 改進項目的目標和總體要求；
b) 分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進方案；
c) 實施改進并評價改進的結果。
4.1.4 質檢科通過質量方針和目標的貫徹過程、審核過程、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如新品開發(fā)、技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質量的改進等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報廠長審核，廠長批準后，予以實施。改進計劃的內容參照產品實現(xiàn)過程的策劃執(zhí)行。
4.2 糾正措施
4.2.1 質檢科負責收集、整理下列不合格信息。
a) 不合格品報告及重大質量事故；
b) 顧客重大投訴；
c) 內、外部質量體系審核中出現(xiàn)的不合格項；
d) 其它各種質量信息；
4.2.2 質檢科組織有關部門針對上述質量信息分析不合格產生原因，并對是否需要采取糾正措施進行評價，對需要采取糾正措施的，應填寫《糾正/預防措施處理單》，報廠長批準后實施。
4.2.3 各部門按糾正措施要求組織實施。
4.2.4 糾正措施的驗證由質檢科組織有關部門驗證或自行驗證。
4.3 預防措施
4.3.1 各職能部門將影響質量管理體系運行及產品質量記錄、不合格品報告匯總
及顧客投訴、內外質量審核報告等所有質量信息反饋給質檢科。
4.3.2 質檢科對各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)、質量反饋信息進行匯總、整理。
4.3.3 由質檢科組織生產部和供銷科等部門，分析各類質量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質量反饋
信息，分析潛在不合格產生的原因，提出并評價相應的預防措施，當需要采取預防措施時，填寫《糾正/預防措施處理單》，報廠長批準后實施。
4.3.4 各職能部門按預防措施要求組織實施。
4.3.5 預防措施的驗證由質檢科組織有關部門驗證或自行驗證。
4.4 采取糾正、預防措施應考慮問題的嚴重性及所承受的風險。
4.5 執(zhí)行糾正、預防措施引起的有關文件的更改必須按《文件控制程序》進行。
4.6 糾正、預防措施的實施信息應提交管理評審。
5 相關文件
5.1 《內部質量審核控制程序》
5.2 《過程、產品的監(jiān)視和測量控制程序》
5.3 《不合格品控制程序》
6 質量記錄
6.1 糾正/預防措施處理單
6.2 糾正和預防措施登記表
6.3 不合格品報告
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