糾正和預(yù)防措施控制程序最新版

1 目的

規(guī)定了糾正和預(yù)防措施的制定、實施、控制和驗證的要求，以消除實際(或潛在)的不合格產(chǎn)生的原因，防止不合格的再發(fā)生，而達(dá)到不斷地改進(jìn)管理體系的目的。

2 范圍

適用于質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理控制過程中，對實際(或潛在)的不合格采取糾正(或預(yù)防)措施；也適用于對供方所采取的糾正措施的監(jiān)督和檢查。

3 職責(zé)

3.1 主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的控制。

3.2 工程部負(fù)責(zé)工程建設(shè)施工活動中的糾正和預(yù)防措施控制的歸口管理。

3.3 物資部負(fù)責(zé)組織設(shè)備監(jiān)造、設(shè)備物資供方和公司有關(guān)部門對設(shè)備、物資的不合格進(jìn)行評審和控制，制定有效糾正和預(yù)防控制措施，確保工程建設(shè)中使用的設(shè)備和物資質(zhì)量得到控制和保證。

3.4 綜合管理部根據(jù)管理體系審核、評審發(fā)現(xiàn)的不合格，組織制定和實施糾正措施。

3.5 公司有關(guān)部門以及項目監(jiān)理負(fù)責(zé)對相關(guān)供方的糾正措施的監(jiān)督和檢查。

4 程序

4.1 糾正措施

4.1.1 各部門應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆椒�，調(diào)查和收集已發(fā)生的不合格品、不符合項。

4.1.2 這些不合格品、不符合項有以下來源：

——測量和檢測過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品、不符合項；

——各類檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格品、不符合項；

——由于法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變更引起的不合格品、不符合項；

——事故、事件、違章及不符合調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的不合格品、不符合項；

——相關(guān)方提出的有關(guān)不合格品、不符合項情況和意見；

——質(zhì)量體系的內(nèi)部或外部審核的不符合項報告；

——顧客的投訴或意見；

——其他不符合質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境方針、目標(biāo)或質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境管

理體系文件要求的情況。

4.1.3 分析發(fā)生不合格品、不符合項原因，制定糾正措施

4.1.3.1 收集到已發(fā)生的不合格品、不符合項，各部門應(yīng)及時組織原因分析。原因分析可召開質(zhì)量剖析會，也可采用其它方式；必要時可利用相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)。

4.1.3.2 針對上述分析的不合格原因，制定糾正措施；這些糾正措施要滿足有效性和可操作性。

4.1.4 實施和驗證糾正措施

4.1.4.1 糾正措施涉及的責(zé)任部門（人）應(yīng)及時糾正不合格品、不符合項等，并按糾正措施要求認(rèn)真實施，消除產(chǎn)生不合格的原因。

4.1.4.2 糾正措施完成后，應(yīng)通知工程部對其驗證。

4.1.4.3 工程部應(yīng)及時組織有關(guān)人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。

4.2 預(yù)防措施

4.2.1 分析潛在不合格的原因

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4.2.1.1 各部門應(yīng)根據(jù)工程建設(shè)項目管理的實際，適時也收集潛在不合格的信息，這些信息有以下的來源：

——工程建設(shè)項目管理MIS系統(tǒng)中的過程和作業(yè)信息記錄；

——管理體系內(nèi)部/外部審核結(jié)果；

——質(zhì)量體系運行記錄服務(wù)回訪報告等。

4.2.1.2 對這些潛在不合格存在的原因進(jìn)行分析，分析的方法可參照本程序5.1.3.1內(nèi)容。

4.2.2 預(yù)防措施的制定和實施

針對4.2.1.2分析的原因，各部門主管組織提出預(yù)防措施及其實施計劃；經(jīng)部門主管審定后，報管理者代表批準(zhǔn)。管理者代表批準(zhǔn)后，責(zé)任部門應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。

4.2.3 預(yù)防措施有效性的驗收

4.2.3.1 責(zé)任部門的預(yù)防措施實施完成后，應(yīng)與工程部、綜合管理部及時聯(lián)系；工程部、綜合管理部應(yīng)及時組織人員對其有效性進(jìn)行驗證。

4.2.3.2 各相關(guān)部門應(yīng)組織收集和整理質(zhì)量信息，這些信息來源于：（但不限于此）

——驗證有效的糾正/或預(yù)防措施；

——監(jiān)理部或施工單位反饋的各種信息；（可在MIS系統(tǒng)中獲得）

——各種外出會議獲得的信息等。

4.2.3.3 各相關(guān)部門在每年公司管理評審前，將采用預(yù)防措施及效果和收集的質(zhì)量信息予以匯總，作為管理評審的輸入文件，提交管理評審。

4.3 糾正或預(yù)防措施若涉及修改程序文件（或作業(yè)文件）時，應(yīng)按《文件控制程序》要求執(zhí)行。

4.4 供方的糾正措施的監(jiān)督、檢查

項目監(jiān)理應(yīng)對供方出現(xiàn)的不合格及所采取的糾正措施進(jìn)行檢查和督促，并將有關(guān)情況向公司報告。

糾正和預(yù)防措施控制程序(新)2017-03-19 08:53 | #2樓

1．目的

采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2．范圍

適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。

3．職責(zé)

3.1管理部負(fù)責(zé)組織對體系持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的體系不符合問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

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3.2生產(chǎn)部、工程部、品管部負(fù)責(zé)組織對服務(wù)和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時部門負(fù)責(zé)人發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

3.3各部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的改進(jìn)和實施，并跟蹤驗證實施效果。

3.4管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施。

3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。

4.程序

4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理

4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。

4.1.2日常的改進(jìn)活動

對日常改進(jìn)活動的策劃和管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。

4.1.3較重大的改進(jìn)項目

對涉及現(xiàn)有過程、服務(wù)和產(chǎn)品較重大的改進(jìn)及資源需求變化的項目，在策劃和管理時應(yīng)考慮：

a） 改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；

c） 實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。

4.1.4管理部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機會，確定需要改進(jìn)的方面，（如體系改進(jìn)、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定 1

有限公司 文件編號： 版本/修訂狀態(tài)：A/1 《改進(jìn)計劃》報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施。改進(jìn)計劃的內(nèi)容及管理參照 “5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”。

4.1.5生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、品管部通過質(zhì)量方針和部門目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)的機會，確定需要改進(jìn)的方面，（如技術(shù)改進(jìn)、工藝改進(jìn)、服務(wù)質(zhì)量的改善等），組織有關(guān)人員進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計劃》報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施。改進(jìn)計劃的內(nèi)容及管理參照“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”。

4.1.6最高管理者應(yīng)創(chuàng)造良好的文化氛圍，促進(jìn)每個員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)做事出貢獻(xiàn)。

4.2糾正措施

4.2.1 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

4.2.2識別不合格

對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別：

a） 過程、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過組織規(guī)定值時；

b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

c） 顧客對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量投訴時；

d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

e） 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時；

f） 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

4.2.3原因分析、措施制定、實施與驗證

可采取統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。

4.2.3.1對情況a）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關(guān)責(zé)任部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，品管部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.2對情況b)，f）管理部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，管理部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.3對情況c），由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任負(fù)責(zé)人，由責(zé)任負(fù)責(zé)人分析原因、制定糾正措施并實施，部門 2

負(fù)責(zé)人跟蹤驗證實施效果，及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。

4.2.3.4對情況d），由審核組發(fā)出《不符合項報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。

4.2.3.5對情況e），采購部通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對所供物資進(jìn)行維修或更換，執(zhí)行“7.4采購”對供方控制的規(guī)定。如果是供方的質(zhì)量問題，則由產(chǎn)品接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。

4.2.4評審所采取的糾正措施

a) 每項有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的糾正措施完成后，品管部負(fù)責(zé)對糾正措施完

成情況進(jìn)行跟蹤驗證，對實施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

b) 每項有關(guān)體系的糾正措施完成后，管理部對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗證，

對實施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

c) 當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時，應(yīng)對相關(guān)文件

修改的必要性進(jìn)行評審，并予以實施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。

4.3預(yù)防措施

4.3.1組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2識別潛在不合格

管理部要及時重點分析如下記錄：

a)質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；

c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

4.3.3發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運作有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關(guān)部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施，管理部跟蹤驗證預(yù)防措施的實施，

4.3.4發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召集相關(guān)責(zé)任部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任人；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)潛在不合格存在部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施，品管部跟蹤驗證預(yù)防措施的實施，

4.3.5評價所采取的預(yù)防措施

a) 管理部對體系中預(yù)防措施有效性進(jìn)行評審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》

上簽名確認(rèn)；

b) 業(yè)務(wù)部、采購部、品管部的部門負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品或服務(wù)中預(yù)防措施有效性進(jìn)行

評審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)；

c) 當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時，應(yīng)對相關(guān)

文件修改的必要性進(jìn)行評審，并予以實施。

4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄

4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施過程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。

4.4.2管理部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。

5．相關(guān)文件

5.1 《5.4.2質(zhì)量管理體系策劃》

5.2 《7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》

5.3 《8.4數(shù)據(jù)分析》

5.4 《不合格品控制程序》

5.5 《文件控制程序》

6.記錄

6.1 《改進(jìn)計劃》

6.2 《糾正和預(yù)防措施處理單》

6.3 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》

編制： 審核： 批準(zhǔn)/日期：

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