新糾正和預(yù)防措施控制程序

1 目的

規(guī)范糾正措施的實(shí)施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生；規(guī)范預(yù)防措施的實(shí)施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。

2 適應(yīng)范圍

本程序適用于對(duì)管理活動(dòng)所采取的糾正和預(yù)防措施的控制。

3 職責(zé)

3.1 管理者代表、體系辦、品管部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況。

3.2 糾正和預(yù)防措施涉及部門的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織原因分析，負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。

3.3 總經(jīng)理批準(zhǔn)所需實(shí)施的糾正和預(yù)防措施。

4 作業(yè)程序

4.1 糾正措施實(shí)施的時(shí)機(jī)。

4.1.1 在進(jìn)料檢驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)來(lái)料嚴(yán)重不合格時(shí)，品管部應(yīng)通過(guò)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人向該供應(yīng)商發(fā)出“供貨質(zhì)量反饋單”（“供貨質(zhì)量反饋單”應(yīng)經(jīng)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人會(huì)簽），要求該供應(yīng)商在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，確定糾正和預(yù)防措施后回傳到品管部。

4.1.2 生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格情況嚴(yán)重時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”

欄，而后將“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”傳給品管部。

品管部確定責(zé)任部門，填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“糾正和預(yù)防措施任務(wù)的下達(dá)”欄目，而后將“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”發(fā)給責(zé)任部門。

4.1.3 顧客投訴，如屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，銷售部用“客戶信息反饋單”通知品管部。品管部就客戶的投訴進(jìn)行處理，將處理意見(jiàn)填寫在“客戶信息反饋單”中，并根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重性適時(shí)填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”、“糾正和預(yù)防措施任務(wù)的下達(dá)”欄目，而后將“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”發(fā)給責(zé)任部門。

4.1.4 顧客投訴，如不屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，由銷售部填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”欄目后，交管理者代表確定責(zé)任部門（填寫“糾正和預(yù)防措施任務(wù)的下達(dá)”欄目），而后由銷售部將“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”下發(fā)責(zé)任部門。

4.1.5 顧客審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由體系辦填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”、“糾正和預(yù)防措施任務(wù)的下達(dá)”欄目，而后將“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”發(fā)給責(zé)任部門。

4.1.6 對(duì)供應(yīng)商審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由體系辦填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”欄目，而后將“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”發(fā)給供應(yīng)商。

4.1.7 內(nèi)部審核、管理評(píng)審、第三方審核發(fā)現(xiàn)不符合或出現(xiàn)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系文件要求的情況，由管理者代表向責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單（發(fā)出前，應(yīng)填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”、“糾正和預(yù)防措施任務(wù)下達(dá)”欄目）。

4.2 預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)管理者代表每月對(duì)“質(zhì)量目標(biāo)完成情況一覽表”、“管理異常問(wèn)題一覽表”、“生產(chǎn)訂單完成率”、“月準(zhǔn)時(shí)交貨率”、“采購(gòu)物料準(zhǔn)時(shí)到貨率”、“成品一次交貨合格率”、“月返工情況一覽表”等記錄進(jìn)行分析，如發(fā)現(xiàn) 不符合事實(shí)，則應(yīng)向責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”（發(fā)出前，應(yīng)填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”中的“不符合事實(shí)陳述”、“糾正和預(yù)防措施任務(wù)的下達(dá)”欄目），要求責(zé)任部門采取預(yù)防措施。

4.3 糾正和預(yù)防措施的制定

4.3.1責(zé)任部門收到有關(guān)“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”后應(yīng)立即組織有關(guān)人員分析實(shí)際或潛在的不符合原因。

4.3.2 針對(duì)問(wèn)題和原因制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，明確責(zé)任人和完成日期。糾正和預(yù)防應(yīng)與問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)確保糾正和預(yù)防措施的可行性及不產(chǎn)生新的質(zhì)量問(wèn)題。

4.3.3 本公司糾正和預(yù)防方案由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4.4 糾正和預(yù)防措施的控制

4.4.1糾正和預(yù)防措施由“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”發(fā)出部門負(fù)責(zé)督促檢查。

發(fā)出部門是指：

1）4.1.1-4.1.3條款中的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”的發(fā)出部門是品管部。

2）4.1.4條款中的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”的發(fā)出部門是銷售部。

3）4.1.7、4.2條款中的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”的發(fā)出部門是管理者代表。

4）4.1.5、4.1.6條款中的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”的發(fā)出部門是體系辦。

4.4.2 當(dāng)糾正和預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃完成日期已到，“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”發(fā)出部門應(yīng)派人員去驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施完成情況。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)通告相關(guān)部門（管理評(píng)審中的糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證情況還應(yīng)通報(bào)總經(jīng)理）。

4.4.3對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未完成的糾正和預(yù)防措施，責(zé)任部門應(yīng)確定出可接受的修正期限。當(dāng)責(zé)任部門無(wú)正當(dāng)理由或未能確定出可接受的修正期限時(shí)，應(yīng)向管理者代表報(bào)告該問(wèn)題。

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4.4.4 供應(yīng)商針對(duì)其不符合采取的糾正和預(yù)防措施，由品管部進(jìn)行驗(yàn)證。必要時(shí)將驗(yàn)證結(jié)果通告供應(yīng)商。

4.4.5 顧客審核提出的要求，由體系辦進(jìn)行跟蹤，并將相應(yīng)糾正

和預(yù)防措施應(yīng)傳真或電子檔的形式傳給顧客。

4.4.6 應(yīng)將采取糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。

4.5 記錄的保存

糾正和預(yù)防措施的各項(xiàng)原始記錄由品管部存檔，其中顧客投訴的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”和供應(yīng)商的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”應(yīng)轉(zhuǎn)化成電子檔永久保存，其他“糾正和預(yù)防措施報(bào)告單”保持期限為三年。

5 支持文件

5.1 《不合格品控制程序》

5.2 《文件控制程序》

5.3 《記錄控制程序》

5.4 《內(nèi)部審核控制程序》

5.5 《管理評(píng)審控制程序》

5.6 《供應(yīng)商管理控制程序》

6 記錄

6.1 糾正和預(yù)防措施報(bào)告單

6.2 供貨質(zhì)量反饋單

糾正和預(yù)防措施控制程序(新)2017-03-19 09:55 | #2樓

1．目的

采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2．范圍

適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

3．職責(zé)

3.1管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的體系不符合問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.2生產(chǎn)部、工程部、品管部負(fù)責(zé)組織對(duì)服務(wù)和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.3各部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的改進(jìn)和實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.4管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見(jiàn)。

4.程序

4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理

4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。

4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)

對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn)4.2、4.3條款執(zhí)行。

4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目

對(duì)涉及現(xiàn)有過(guò)程、服務(wù)和產(chǎn)品較重大的改進(jìn)及資源需求變化的項(xiàng)目，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：

a） 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案；

c） 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

4.1.4管理部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如體系改進(jìn)、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定 1

有限公司 文件編號(hào)： 版本/修訂狀態(tài)：A/1 《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照 “5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”。

4.1.5生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、品管部通過(guò)質(zhì)量方針和部門目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如技術(shù)改進(jìn)、工藝改進(jìn)、服務(wù)質(zhì)量的改善等），組織有關(guān)人員進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”。

4.1.6最高管理者應(yīng)創(chuàng)造良好的文化氛圍，促進(jìn)每個(gè)員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)做事出貢獻(xiàn)。

4.2糾正措施

4.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。

4.2.2識(shí)別不合格

對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：

a） 過(guò)程、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，或超過(guò)組織規(guī)定值時(shí)；

b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

c） 顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量投訴時(shí)；

d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

e） 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

f） 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

4.2.3原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證

可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。

4.2.3.1對(duì)情況a）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關(guān)責(zé)任部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

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4.2.3.2對(duì)情況b)，f）管理部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

4.2.3.3對(duì)情況c），由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任負(fù)責(zé)人，由責(zé)任負(fù)責(zé)人分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，部門 2

負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。

4.2.3.4對(duì)情況d），由審核組發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。

4.2.3.5對(duì)情況e），采購(gòu)部通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對(duì)所供物資進(jìn)行維修或更換，執(zhí)行“7.4采購(gòu)”對(duì)供方控制的規(guī)定。如果是供方的質(zhì)量問(wèn)題，則由產(chǎn)品接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。

4.2.4評(píng)審所采取的糾正措施

a) 每項(xiàng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的糾正措施完成后，品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施完

成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

b) 每項(xiàng)有關(guān)體系的糾正措施完成后，管理部對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，

對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

c) 當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件

修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。

4.3預(yù)防措施

4.3.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2識(shí)別潛在不合格

管理部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：

a)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等）、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；

c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。

4.3.3發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關(guān)部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，

4.3.4發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召集相關(guān)責(zé)任部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任人；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)潛在不合格存在部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，

4.3.5評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施

a) 管理部對(duì)體系中預(yù)防措施有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》

上簽名確認(rèn)；

b) 業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、品管部的部門負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)中預(yù)防措施有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)；

c) 當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施。

4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄

4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。

4.4.2管理部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。

5．相關(guān)文件

5.1 《5.4.2質(zhì)量管理體系策劃》

5.2 《7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》

5.3 《8.4數(shù)據(jù)分析》

5.4 《不合格品控制程序》

5.5 《文件控制程序》

6.記錄

6.1 《改進(jìn)計(jì)劃》

6.2 《糾正和預(yù)防措施處理單》

6.3 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》

編制： 審核： 批準(zhǔn)/日期：

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