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糾正和預(yù)防措施控制制程序
1．目的
采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2．范圍
適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。
3．職責(zé)
3.1管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的體系不符合問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
3.2生產(chǎn)部、工程部、品管部負(fù)責(zé)組織對(duì)服務(wù)和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
3.3各部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的改進(jìn)和實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
3.4管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。
4.程序
4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理
4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。
4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)
對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。
4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目
對(duì)涉及現(xiàn)有過(guò)程、服務(wù)和產(chǎn)品較重大的改進(jìn)及資源需求變化的項(xiàng)目，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：
a） 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；
b）分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案；
c） 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。
4.1.4管理部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如體系改進(jìn)、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定 1
有限公司 文件編號(hào)： 版本/修訂狀態(tài)：A/1 《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照 “5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”。
4.1.5生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、品管部通過(guò)質(zhì)量方針和部門目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如技術(shù)改進(jìn)、工藝改進(jìn)、服務(wù)質(zhì)量的改善等），組織有關(guān)人員進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”。
4.1.6最高管理者應(yīng)創(chuàng)造良好的文化氛圍，促進(jìn)每個(gè)員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)做事出貢獻(xiàn)。
4.2糾正措施
4.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
4.2.2識(shí)別不合格
對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：
a） 過(guò)程、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，或超過(guò)組織規(guī)定值時(shí)；
b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；
c） 顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量投訴時(shí)；
d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；
e） 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；
f） 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。
4.2.3原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證
可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。
4.2.3.1對(duì)情況a）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關(guān)責(zé)任部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
4.2.3.2對(duì)情況b)，f）管理部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
4.2.3.3對(duì)情況c），由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任負(fù)責(zé)人，由責(zé)任負(fù)責(zé)人分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，部門 2
負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。
4.2.3.4對(duì)情況d），由審核組發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。
4.2.3.5對(duì)情況e），采購(gòu)部通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對(duì)所供物資進(jìn)行維修或更換，執(zhí)行“7.4采購(gòu)”對(duì)供方控制的規(guī)定。如果是供方的質(zhì)量問(wèn)題，則由產(chǎn)品接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。
4.2.4評(píng)審所采取的糾正措施
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a) 每項(xiàng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的糾正措施完成后，品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施完
成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。
b) 每項(xiàng)有關(guān)體系的糾正措施完成后，管理部對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，
對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。
c) 當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件
修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。
4.3預(yù)防措施
4.3.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
4.3.2識(shí)別潛在不合格
管理部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：
a)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等）、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；
c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。
以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。
4.3.3發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關(guān)部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，
4.3.4發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召集相關(guān)責(zé)任部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任人；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)潛在不合格存在部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，
4.3.5評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施
a) 管理部對(duì)體系中預(yù)防措施有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》
上簽名確認(rèn)；
b) 業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、品管部的部門負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)中預(yù)防措施有效性進(jìn)行
評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)；
c) 當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)
文件修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施。
4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄
4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。
4.4.2管理部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。
4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。
4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。
5．相關(guān)文件
5.1 《5.4.2質(zhì)量管理體系策劃》
5.2 《7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》
5.3 《8.4數(shù)據(jù)分析》
5.4 《不合格品控制程序》
5.5 《文件控制程序》
6.記錄
6.1 《改進(jìn)計(jì)劃》
6.2 《糾正和預(yù)防措施處理單》
6.3 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》
編制： 審核： 批準(zhǔn)/日期：
糾正及預(yù)防措施控制程序2017-03-19 08:52 | #2樓
1.目的
通過(guò)對(duì)顯著性的或潛在的不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，使類似問(wèn)題發(fā)生的可能性減少到最低程度，以防止不合格的再發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。
2.范圍
適用于公司在生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程、檢驗(yàn)測(cè)試過(guò)程、顧客反饋、投訴及管理評(píng)審和質(zhì)量體系審核和數(shù)據(jù)分析中發(fā)生不合格時(shí)采取糾正措施和對(duì)潛在的不合格采取預(yù)防措施的控制。
3.定義
糾正措施：指針對(duì)已發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行改善以防止再發(fā)生。包括：糾正、原因分析、措施和改善效果驗(yàn)證和追蹤。
預(yù)防措施：指針對(duì)潛在的問(wèn)題作預(yù)先的改善以防止發(fā)生。
4.職責(zé)
4.1采購(gòu)部：負(fù)責(zé)與供貨商的聯(lián)絡(luò)，對(duì)原材料的不合格或潛在的不合格因素制定相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，在供應(yīng)商下次進(jìn)廠交貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行效果驗(yàn)證和確認(rèn)。
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4.2營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)收集整理顧客反饋信息，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
4.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤及實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督和協(xié)調(diào)。
4.5相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門存在的不合格或潛在的不合格因素制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并具體實(shí)施預(yù)防措施。
4.6相關(guān)部門對(duì)本部門使用的計(jì)量/測(cè)量?jī)x器交由專人（儀控計(jì)量員）定期組織校驗(yàn)。
5.工作程序
5.1通則
5.1.1 內(nèi)部質(zhì)量審核不符合事項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施由內(nèi)部質(zhì)量審核小組和相關(guān)責(zé)任單位按《體系審核管理程序》執(zhí)行。
5.1.2 若進(jìn)貨產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量異常，屬供貨方造成的，則由采購(gòu)部開具“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對(duì)不合格項(xiàng)目/內(nèi)容進(jìn)行原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，采購(gòu)部在供應(yīng)商下次進(jìn)廠交貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行效果驗(yàn)證和確認(rèn)。
5.1.3顧客抱怨/投訴的產(chǎn)品質(zhì)量異常、交付異�；蚍⻊�(wù)異常的糾正與預(yù)防措施由營(yíng)業(yè)部和相關(guān)責(zé)任單位按《顧客投訴及處理程序》的要求執(zhí)行；
5.1.3.1顧客退貨產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)部檢測(cè)中心再次檢驗(yàn)后如仍合格或不合格的原因不屬公司責(zé)任，則由技術(shù)部檢測(cè)中心將重新檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果以“產(chǎn)品質(zhì)量回復(fù)單”的形式回復(fù)給顧客，并由顧客確認(rèn)。
5.1.4針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中造成的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，由責(zé)任單位按《不合格品控制程序》的要求執(zhí)行。
5.1.5對(duì)已發(fā)生并糾正或預(yù)防過(guò)的不合格事項(xiàng)或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)結(jié)合類似的過(guò)程或產(chǎn)品采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，來(lái)消除其它類似的過(guò)程或產(chǎn)品中存在的不合格原因。
1
5.1.6當(dāng)公司外部（即指顧客、供應(yīng)商、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)）或公司內(nèi)部出現(xiàn)與產(chǎn)品/檢驗(yàn)/操作規(guī)范或質(zhì)量體系要求不符合時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門必須采取有效的解決問(wèn)題的方法（如：利用排列圖、因果圖、控制圖或其它統(tǒng)計(jì)手法）；當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，公司必須按顧客規(guī)定的方法做出反應(yīng)（即按顧客要求的處理方式進(jìn)行處理）。
5.1.7相關(guān)責(zé)任部門在提出/擬定糾正與預(yù)防措施時(shí)應(yīng)盡可能采用防錯(cuò)的方法（如：改進(jìn)工藝、工藝指標(biāo)調(diào)整及采用報(bào)警裝置等）并利用到糾正與預(yù)防措施的過(guò)程中，其防錯(cuò)的方法的使用程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。
5.1.8召開管理評(píng)審會(huì)議時(shí)，質(zhì)量管理體系部門和相關(guān)部門應(yīng)將所采取的糾正與預(yù)防措施有關(guān)信息如：公司較重大的質(zhì)量異�；蛴绊戄^大的質(zhì)量異常及造成公司損失較大的質(zhì)量異常和公司較重大的潛在性問(wèn)題，在管理審查會(huì)議中提出并進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果應(yīng)做好記錄，并由公司領(lǐng)導(dǎo)指定的部門依所產(chǎn)生的決議進(jìn)行效果追蹤與確認(rèn)。
5.1.9若因糾正與預(yù)防措施造成相關(guān)文件與資料需修改時(shí)，由原文件與資料制訂部門依《文件和資料控制程序》的要求執(zhí)行。
5.2工作流程
收集信息-----發(fā)現(xiàn)不合格/或潛在不合格問(wèn)題----預(yù)防措施提出-----不合格評(píng)審----原因分析----提出擬訂糾正措施-----核準(zhǔn)-----糾正/預(yù)防實(shí)施----效果確認(rèn)----記錄歸檔
5.2糾正和預(yù)防措施提出時(shí)機(jī)：
5.2.1糾正措施提出時(shí)機(jī)：
5.2.1.1進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)對(duì)同一供貨方有1批產(chǎn)品不合格時(shí)，由相關(guān)請(qǐng)購(gòu)部門填寫《不合格品處置報(bào)告》經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交采購(gòu)部聯(lián)系相關(guān)供應(yīng)商采取糾正措施；
5.2.1.2中控檢驗(yàn)每月各分廠在制成品（半成品）廢品率或不合格率超出計(jì)劃指標(biāo)時(shí)，由中控檢驗(yàn)室填寫“質(zhì)量月報(bào)（含糾正預(yù)防措施）”經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)報(bào)相關(guān)技術(shù)管理部門；
5.2.1.3產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)每月產(chǎn)成品廢品率或不合格率超出計(jì)劃指標(biāo)時(shí)，由中心化驗(yàn)室填寫“質(zhì)量月報(bào)”經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審查核準(zhǔn)后交相關(guān)技術(shù)管理部門；
5.2.1.4每次顧客抱怨/投訴或出貨產(chǎn)品被顧客退貨時(shí)，由營(yíng)業(yè)部按《顧客投訴及處理程序》的要求執(zhí)行；
5.2.1.5營(yíng)業(yè)部對(duì)顧客滿意度調(diào)查所調(diào)查出顧客不滿意的項(xiàng)目或內(nèi)容，及時(shí)提報(bào)部門主管審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位主管；
(6)每次公司內(nèi)部體系、過(guò)程、產(chǎn)品審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員填寫“不符合項(xiàng)報(bào)告”，經(jīng)審核組長(zhǎng)審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位；
（7）顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司進(jìn)行外部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或品管部門填寫“不符合項(xiàng)報(bào)告”經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位；
（8）公司年度質(zhì)量目標(biāo)未100%完成時(shí)，由品管部門填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位；
（9）其它相關(guān)項(xiàng)目/內(nèi)容出現(xiàn)的不合格或其項(xiàng)目/內(nèi)容未能100%完成時(shí)，由相關(guān)管理部門填寫“糾正/預(yù)防
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措施報(bào)告”轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位。
5.2.2預(yù)防措施提出時(shí)機(jī)：
在公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等活動(dòng)過(guò)程中，各相關(guān)部門應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源，如：影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè)、不合格品的評(píng)審和處理、讓步放行、內(nèi)部/外部的質(zhì)量體系審核結(jié)果、顧客抱怨/投訴或顧客退貨產(chǎn)品、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、服務(wù)報(bào)告、顧客不滿意度等信息進(jìn)行分析。
5.3不合格評(píng)審：
若各相關(guān)部門開具的“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”涉及到產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題，則由開具“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”的部門針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不合格現(xiàn)象按《不合格品控制程序》的規(guī)定組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”中，以便責(zé)任單位對(duì)其進(jìn)行處理有所依據(jù)。
5.4不合格項(xiàng)目/內(nèi)容的調(diào)查和原因分析：
責(zé)任單位收到相關(guān)部門開具的“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”后，根據(jù)需改善的項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查并收集相關(guān)資料同時(shí)對(duì)其進(jìn)行原因分析。
5.5提出/擬定糾正/預(yù)防措施：
責(zé)任單位根據(jù)調(diào)查和原因分析的結(jié)果在“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”上提出糾正措施或改善對(duì)策。
5.6糾正與預(yù)防措施的審核批準(zhǔn)：
5.6.1責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)相關(guān)責(zé)任部門擬定的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行審核批準(zhǔn)，審核無(wú)效的由責(zé)任單位重新進(jìn)行原因分析，并重新提出糾正和預(yù)防措施，審核有效的則要求責(zé)任單位執(zhí)行審核批準(zhǔn)后的措施。
5.6.2重大的糾正與預(yù)防措施的審核批準(zhǔn)由總經(jīng)理或由管理者代表進(jìn)行，審核批準(zhǔn)權(quán)限由領(lǐng)導(dǎo)定奪。
5.7．糾正措施實(shí)施和執(zhí)行：
相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)批準(zhǔn)后的糾正措施或改善對(duì)策進(jìn)行實(shí)施和執(zhí)行。
5.8．實(shí)施和執(zhí)行糾正措施后的效果驗(yàn)證和確認(rèn)：
5.8.1．措施報(bào)告發(fā)出部門根據(jù)責(zé)任單位對(duì)糾正措施或改善對(duì)策的實(shí)施和執(zhí)行狀況進(jìn)行追蹤和效果驗(yàn)證及確認(rèn)。經(jīng)過(guò)效果驗(yàn)證和確認(rèn)有效的，且有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)時(shí)，將結(jié)果記錄在“糾正與預(yù)防措施報(bào)告”上存檔、保管，以便日后追溯及查核。
5.8.2．經(jīng)過(guò)效果驗(yàn)證和確認(rèn)無(wú)效的，由驗(yàn)證和確認(rèn)部門重新開“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”通知責(zé)任部門，重新進(jìn)行調(diào)查和原因分析，并重新提出糾正與預(yù)防措施直至問(wèn)題得到有效解決與處理。
5.9．糾正與預(yù)防措施的效果驗(yàn)證和確認(rèn)涉及到標(biāo)準(zhǔn)化工作，則由技術(shù)部門或相關(guān)部門在此基礎(chǔ)上進(jìn)行制訂或修改，并按《文件和資料控制程序》中的規(guī)定進(jìn)行審查核準(zhǔn)后，并負(fù)責(zé)進(jìn)行發(fā)行、收回、歸檔、銷毀等作業(yè)。
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